Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamická analýza cév v čokoládě

11. března 2025 aktualizováno: Querques Giuseppe

Hodnocení účinků čokolády na anatomii a funkčnost retinálních krevních cév

Cílem studie je vyhodnotit vliv konzumace hořké čokolády na anatomii a funkčnost krevních cév sítnice porovnáním stejných parametrů po konzumaci mléčné čokolády.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20134
        • Giuseppe Querques

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Zdraví dobrovolníci
  • Žádná cévní onemocnění
  • Žádné oční choroby
  • Dobrovolníci schopní porozumět informovanému souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Pacient není schopen postupovat podle pokynů
  • Pacient se nemůže vrátit na kontrolu
  • zákal čočky, rohovky nebo sklivce
  • Alergie, které kontraindikují rozšíření zornice
  • Oční choroby
  • Myopie větší než -8,0 dioptrie (D),
  • Dalekozrakost větší než 5,0 D
  • Astigmatismus větší než -3,0 D

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hlavní studijní rameno
Pacienti dostávali zásah 1 a poté intervence 2 po 7 týdnech
Doplněk stravy: Hořká čokoláda
Pacientům bylo podáváno 20 gramů hořké čokolády
Doplněk stravy: Mléčná čokoláda
Pacientům bylo podáno 7,5 gramů mléčné čokolády

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perfuze sítnice
Časové okno: Výchozí stav, 2 hodiny po intervenci
Změny perfuze sítnice pomocí optické koherentní tomografické angiografie
Výchozí stav, 2 hodiny po intervenci
Retinální vaskulární odpověď
Časové okno: Výchozí stav, 2 hodiny po intervenci
Změny retinální vaskulární reakce na stimulaci blikáním pomocí analýzy dynamických cév a analýzy retinálních cév
Výchozí stav, 2 hodiny po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zraková ostrost
Časové okno: Výchozí stav, 2 hodiny po intervenci
Nejlépe korigované změny zrakové ostrosti
Výchozí stav, 2 hodiny po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Querques Giuseppe

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francesco Bandello, MD, Ospedale San Raffaele

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

13. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

13. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FondazioneSanRaffaele

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Retinální cévní

Klinické studie na Hořká čokoláda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit