Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chocolade dynamische bloedvatanalyse

11 maart 2025 bijgewerkt door: Querques Giuseppe

Evaluatie van de effecten van chocolade op de anatomie en functionaliteit van bloedvaten in het netvlies

De studie heeft tot doel het effect van pure chocoladeconsumptie op de anatomie en functionaliteit van de bloedvaten van het netvlies te evalueren door dezelfde parameters te vergelijken na consumptie van melkchocolade.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Milan, Italië, 20134
        • Giuseppe Querques

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 18 jaar of ouder
  • Gezonde vrijwilligers
  • Geen vaatziekten
  • Geen oogziekten
  • Vrijwilligers die geïnformeerde toestemming kunnen begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt kan de instructies niet volgen
  • Patiënt kan niet terugkomen voor controle
  • ondoorzichtigheid van lens, hoornvlies of glasvocht
  • Allergieën die pupilverwijding contra-indiceren
  • Oogziekten
  • Bijziendheid groter dan -8,0 dioptrie (D),
  • Verziendheid groter dan 5,0 D
  • Astigmatisme groter dan -3,0 D

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoofdstudiearm
Patiënten ontvingen interventie 1 en vervolgens interventie 2 na 7 weken
Voedingssupplement: Donkere chocolade
Patiënten kregen 20 gram donkere chocolade toegediend
Voedingssupplement: Melkchocolade
Patiënten kregen 7,5 gram melkchocolade toegediend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perfusie van het netvlies
Tijdsspanne: Basislijn, 2 uur na interventie
Veranderingen in retinale perfusie met behulp van optische coherentietomografie-angiografie
Basislijn, 2 uur na interventie
Retinale vasculaire respons
Tijdsspanne: Basislijn, 2 uur na interventie
Veranderingen in retinale vasculaire respons op flikkerstimulatie met behulp van Dynamic Vessels Analysis en Retinale Vessels Analysis
Basislijn, 2 uur na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Basislijn, 2 uur na interventie
Best gecorrigeerde gezichtsscherpte verandert
Basislijn, 2 uur na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Querques Giuseppe

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Francesco Bandello, MD, Ospedale San Raffaele

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FondazioneSanRaffaele

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren