Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamiczna analiza naczyń czekolady

11 marca 2025 zaktualizowane przez: Querques Giuseppe

Ocena wpływu czekolady na anatomię i funkcjonalność naczyń krwionośnych siatkówki

Badanie ma na celu ocenę wpływu spożycia ciemnej czekolady na anatomię i funkcjonalność naczyń krwionośnych siatkówki poprzez porównanie tych samych parametrów po spożyciu czekolady mlecznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20134
        • Giuseppe Querques

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Zdrowi ochotnicy
  • Brak chorób naczyniowych
  • Brak chorób oczu
  • Wolontariusze zdolni do zrozumienia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie może postępować zgodnie z instrukcjami
  • Pacjent nie może przyjść na wizytę kontrolną
  • zmętnienie soczewki, rogówki lub ciała szklistego
  • Alergie, które są przeciwwskazaniami do rozszerzenia źrenic
  • Choroby oczu
  • Krótkowzroczność większa niż -8,0 dioptrii (D),
  • Nadwzroczność większa niż 5,0 D
  • Astygmatyzm większy niż -3,0 D

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Główne ramię badawcze
Pacjenci otrzymali interwencję 1, a następnie interwencję 2 po 7 tygodniach
Suplement diety: Gorzka czekolada
Pacjentom podano 20 gramów gorzkiej czekolady
Suplement diety: Czekolada mleczna
Pacjentom podano 7,5 grama mlecznej czekolady

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Perfuzja siatkówki
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 godziny po interwencji
Zmiany perfuzji siatkówki przy użyciu angiografii optycznej koherentnej tomografii
Linia bazowa, 2 godziny po interwencji
Odpowiedź naczyniowa siatkówki
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 godziny po interwencji
Zmiany w odpowiedzi naczyniowej siatkówki na stymulację migotania za pomocą dynamicznej analizy naczyń i analizy naczyń siatkówki
Linia bazowa, 2 godziny po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 godziny po interwencji
Najlepiej skorygowane zmiany ostrości wzroku
Linia bazowa, 2 godziny po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Querques Giuseppe

Śledczy

  • Główny śledczy: Francesco Bandello, MD, Ospedale San Raffaele

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FondazioneSanRaffaele

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj