Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Динамический анализ сосудов шоколада

6 февраля 2022 г. обновлено: Querques Giuseppe

Оценка влияния шоколада на анатомию и функциональность кровеносных сосудов сетчатки

Исследование направлено на оценку влияния потребления темного шоколада на анатомию и функциональность кровеносных сосудов сетчатки путем сравнения этих же параметров после употребления молочного шоколада.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Здоровые добровольцы
  • Отсутствие сосудистых заболеваний
  • Нет глазных заболеваний
  • Добровольцы, способные понять информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациент не может следовать инструкциям
  • Пациент не может вернуться для наблюдения
  • помутнение хрусталика, роговицы или стекловидного тела
  • Аллергия, при которой противопоказано расширение зрачка
  • Глазные болезни
  • Миопия более -8,0 диоптрий (D),
  • Гиперметропия более 5,0 D
  • Астигматизм более -3,0 D

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Основная исследовательская рука
Пациенты получали вмешательство 1, а затем вмешательство 2 через 7 недель.
Диетическая добавка: Темный шоколад
Пациентам давали по 20 г темного шоколада.
Диетическая добавка: Молочный шоколад
Пациентам давали 7,5 г молочного шоколада.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Перфузия сетчатки
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 часа после вмешательства
Изменения перфузии сетчатки с помощью оптической когерентной томографической ангиографии
Исходный уровень, через 2 часа после вмешательства
Сосудистая реакция сетчатки
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 часа после вмешательства
Изменения реакции сосудов сетчатки на стимуляцию мельканий с помощью Dynamic Vessels Analysis и Retinal Vessels Analysis
Исходный уровень, через 2 часа после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острота зрения
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 часа после вмешательства
Лучшее изменение остроты зрения с коррекцией
Исходный уровень, через 2 часа после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Querques Giuseppe

Следователи

  • Главный следователь: Francesco Bandello, MD, Ospedale San Raffaele

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 апреля 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 июля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FondazioneSanRaffaele

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Темный шоколад

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться