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Dynamische Schokoladengefäßanalyse

11. März 2025 aktualisiert von: Querques Giuseppe

Bewertung der Auswirkungen von Schokolade auf die Anatomie und Funktionalität der retinalen Blutgefäße

Die Studie zielt darauf ab, die Wirkung des Verzehrs von dunkler Schokolade auf die Anatomie und Funktionalität der retinalen Blutgefäße zu bewerten, indem dieselben Parameter nach dem Verzehr von Milchschokolade verglichen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Milan, Italien, 20134
        • Giuseppe Querques

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 18 Jahren oder älter
  • Gesunde Freiwillige
  • Keine Gefäßerkrankungen
  • Keine Augenerkrankungen
  • Freiwillige, die in der Lage sind, die Einwilligung nach Aufklärung zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Patient kann den Anweisungen nicht folgen
  • Der Patient kann nicht zur Nachsorge zurückkommen
  • Trübung von Linse, Hornhaut oder Glaskörper
  • Allergien, die eine Pupillenerweiterung kontraindizieren
  • Augenkrankheiten
  • Kurzsichtigkeit größer als -8,0 Dioptrien (D),
  • Hyperopie größer als 5,0 D
  • Astigmatismus größer als -3,0 D

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hauptstudienarm
Die Patienten erhielten nach 7 Wochen Intervention 1 und dann Intervention 2
Nahrungsergänzungsmittel: Dunkle Schokolade
Den Patienten wurden 20 Gramm dunkle Schokolade verabreicht
Nahrungsergänzungsmittel: Milchschokolade
Den Patienten wurden 7,5 Gramm Milchschokolade verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchblutung der Netzhaut
Zeitfenster: Baseline, 2 Stunden nach Intervention
Veränderungen der retinalen Durchblutung mittels optischer Kohärenztomographie-Angiographie
Baseline, 2 Stunden nach Intervention
Gefäßreaktion der Netzhaut
Zeitfenster: Baseline, 2 Stunden nach Intervention
Änderungen der retinalen Gefäßreaktion auf Flicker-Stimulation unter Verwendung von Dynamic Vessels Analysis und Retinal Vessels Analysis
Baseline, 2 Stunden nach Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sehschärfe
Zeitfenster: Baseline, 2 Stunden nach Intervention
Am besten korrigierte Änderungen der Sehschärfe
Baseline, 2 Stunden nach Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Querques Giuseppe

Ermittler

  • Hauptermittler: Francesco Bandello, MD, Ospedale San Raffaele

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FondazioneSanRaffaele

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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