Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sjokolade dynamisk karanalyse

6. februar 2022 oppdatert av: Querques Giuseppe

Evaluering av effekten av sjokolade på anatomi og funksjonalitet til netthinneblodkar

Studien tar sikte på å evaluere effekten av inntak av mørk sjokolade på anatomien og funksjonaliteten til retinale blodårer ved å sammenligne de samme parametrene etter inntak av melkesjokolade.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Milan, Italia, 20134
        • Giuseppe Querques

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Friske frivillige
  • Ingen karsykdommer
  • Ingen øyesykdommer
  • Frivillige som er i stand til å forstå informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten kan ikke følge instruksjonene
  • Pasienten kan ikke komme tilbake for oppfølging
  • opasitet av linse, hornhinne eller glasslegeme
  • Allergier som kontraindiserer pupillutvidelse
  • Øyesykdommer
  • Myopi større enn -8,0 dioptri (D),
  • Hyperopi større enn 5,0 D
  • Astigmatisme større enn -3,0 D

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Hovedstudiearm
Pasientene fikk intervensjon 1 og deretter intervensjon 2 etter 7 uker
Kosttilskudd: Mørk sjokolade
Pasientene ble administrert 20 gram mørk sjokolade
Kosttilskudd: Melkesjokolade
Pasientene ble administrert 7,5 gram melkesjokolade

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Netthinneperfusjon
Tidsramme: Baseline, 2 timer etter intervensjon
Endringer i netthinneperfusjon ved bruk av optisk koherenstomografi angiografi
Baseline, 2 timer etter intervensjon
Retinal vaskulær respons
Tidsramme: Baseline, 2 timer etter intervensjon
Endringer i retinal vaskulær respons på flimmerstimulering ved bruk av dynamisk karanalyse og netthinnekaranalyse
Baseline, 2 timer etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Synsskarphet
Tidsramme: Baseline, 2 timer etter intervensjon
Beste korrigerte endringer i synsskarphet
Baseline, 2 timer etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Querques Giuseppe

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francesco Bandello, MD, Ospedale San Raffaele

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. april 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

13. juli 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

13. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FondazioneSanRaffaele

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Retinal vaskulær

Kliniske studier på Mørk sjokolade

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere