Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Choklad dynamisk kärlanalys

6 februari 2022 uppdaterad av: Querques Giuseppe

Utvärdering av effekterna av choklad på anatomi och funktionalitet hos retinala blodkärl

Studien syftar till att utvärdera effekten av mörk chokladkonsumtion på anatomi och funktionalitet hos retinala blodkärl genom att jämföra samma parametrar efter mjölkchokladkonsumtion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Milan, Italien, 20134
        • Giuseppe Querques

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre
  • Friska volontärer
  • Inga kärlsjukdomar
  • Inga ögonsjukdomar
  • Volontärer som kan förstå informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienten kan inte följa instruktionerna
  • Patienten kan inte komma tillbaka för uppföljning
  • opacitet hos lins, hornhinna eller glaskropp
  • Allergier som kontraindikerar pupillvidgning
  • Ögonsjukdomar
  • Myopi större än -8,0 dioptri (D),
  • Hyperopi större än 5,0 D
  • Astigmatism större än -3,0 D

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SEKVENS
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Huvudstudiearm
Patienterna fick intervention 1 och sedan intervention 2 efter 7 veckor
Kosttillskott: Mörk choklad
Patienterna fick 20 gram mörk choklad
Kosttillskott: Mjölkchoklad
Patienterna administrerades 7,5 gram mjölkchoklad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Retinal perfusion
Tidsram: Baslinje, 2 timmar efter intervention
Förändringar i retinal perfusion med optisk koherenstomografi angiografi
Baslinje, 2 timmar efter intervention
Retinal vaskulär respons
Tidsram: Baslinje, 2 timmar efter intervention
Förändringar i näthinnans vaskulära svar på flimmerstimulering med dynamisk kärlanalys och nätkärlsanalys
Baslinje, 2 timmar efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Synskärpa
Tidsram: Baslinje, 2 timmar efter intervention
Bästa korrigerade synskärpa förändringar
Baslinje, 2 timmar efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Querques Giuseppe

Utredare

  • Huvudutredare: Francesco Bandello, MD, Ospedale San Raffaele

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

9 april 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

13 juli 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

13 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2022

Första postat (FAKTISK)

7 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FondazioneSanRaffaele

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Retinal Vaskulär

Kliniska prövningar på Mörk choklad

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera