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Analyse dynamique des vaisseaux du chocolat

11 mars 2025 mis à jour par: Querques Giuseppe

Évaluation des effets du chocolat sur l'anatomie et la fonctionnalité des vaisseaux sanguins rétiniens

L'étude vise à évaluer l'effet de la consommation de chocolat noir sur l'anatomie et la fonctionnalité des vaisseaux sanguins rétiniens en comparant ces mêmes paramètres après consommation de chocolat au lait.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Milan, Italie, 20134
        • Giuseppe Querques

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge de 18 ans ou plus
  • Volontaires en bonne santé
  • Pas de maladies vasculaires
  • Pas de maladies oculaires
  • Bénévoles capables de comprendre le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Patient incapable de suivre les instructions
  • Patient incapable de revenir pour le suivi
  • opacité du cristallin, de la cornée ou du vitré
  • Allergies contre-indiquant la dilatation des pupilles
  • Maladies oculaires
  • Myopie supérieure à -8,0 Dioptrie (D),
  • Hypermétropie supérieure à 5,0 D
  • Astigmatisme supérieur à -3,0 D

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'étude principal
Les patients ont reçu l'intervention 1 puis l'intervention 2 après 7 semaines
Complément alimentaire: Chocolat noir
Les patients ont reçu 20 grammes de chocolat noir
Complément alimentaire: Chocolat au lait
Les patients ont reçu 7,5 grammes de chocolat au lait

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perfusion rétinienne
Délai: Baseline, 2 heures après l'intervention
Modifications de la perfusion rétinienne à l'aide de l'angiographie par tomographie par cohérence optique
Baseline, 2 heures après l'intervention
Réponse vasculaire rétinienne
Délai: Baseline, 2 heures après l'intervention
Modifications de la réponse vasculaire rétinienne à la stimulation du scintillement à l'aide de l'analyse dynamique des vaisseaux et de l'analyse des vaisseaux rétiniens
Baseline, 2 heures après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acuité visuelle
Délai: Baseline, 2 heures après l'intervention
Meilleures modifications corrigées de l'acuité visuelle
Baseline, 2 heures après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Querques Giuseppe

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Francesco Bandello, MD, Ospedale San Raffaele

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

13 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

13 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2022

Première publication (Réel)

7 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FondazioneSanRaffaele

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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