Skupinová studie o složení mléka, zdravotních výsledcích a způsobech krmení čínských matek a kojenců (Phoenix)

Kritéria pro zařazení:

matky:

1. Obecně zdravé matky s úmyslem kojit.
2. Ve věku 18 let a více.
3. Písemný informovaný souhlas.

kojenci:

1. Obecně zdravý termín narození (gestační věk mezi 37. a 42. týdnem).
2. Kojené svými matkami, buď výhradně, nebo v kombinaci s kojeneckou mléčnou výživou, při zápisu.
3. Čínské etnikum matky a otce.

Kritéria vyloučení:

matky:

1. Účast na jakýchkoli jiných studiích zahrnujících hodnocené nebo uváděné na trh souběžně nebo dva týdny před vstupem do studie.
2. Obtížnost sledovat a/nebo lokalizovat (např. známý přesun do jiných nemocnic, bydliště mimo město, kde se nachází místo studie, nebo plánující přestěhovat se ze současného města; neschopnost matek dodržovat protokol studie nebo nejistota zkoušejícího ohledně ochoty nebo schopnosti matek porozumět požadavkům protokolu a vyhovět jim.
3. Nelegální užívání drog.
4. Pravidelné kouření a/nebo konzumace alkoholických nápojů podle úsudku vyšetřovatele.
5. BMI <18,5 nebo ≥ 28 před těhotenstvím nebo během první pravidelné těhotenské kontroly kolem nebo před 16. týdnem gestačního věku.
6. Akutní infekční onemocnění nebo neoplastické onemocnění nebo jakýkoli druh oslabení nebo vysilující stavy (s pozitivní anamnézou, sérologickým testem na virus hepatitidy C (HCV) nebo HIV kdykoli během těhotenství).
7. Přítomnost mastitidy, plísňové infekce bradavky nebo dvorce; reaktivace infekce herpes simplex (HSV) nebo varicella zoster v mléčné nebo hrudní oblasti v době zařazení.
8. Přítomnost chronických onemocnění, jako jsou endokrinní, kardiovaskulární, renální, respirační nebo jaterní onemocnění.
9. Přítomnost psychózy a těžké poporodní deprese.
10. Přítomnost autoimunitního onemocnění, jako je systémový lupus erythematodes, systémová sklerodermie, ulcerózní kolitida, Crohnova choroba, celiakie.
11. Ženy, jejichž zdravotní stav by podle úsudku zkoušejícího mohl narušovat provádění studie a hodnocení.
12. Matky, které porodily dvojčata nebo vícerčata nebo dítě počaté pomocí technologie asistované reprodukce (ART).

kojenci:

1. Účast na jakýchkoli jiných studiích zahrnujících hodnocené nebo uváděné na trh souběžně nebo dva týdny před vstupem do studie.
2. Při zápisu jakákoliv vrozená abnormalita, chromozomální porucha nebo závažné onemocnění, které by mohlo narušit průběh studie a hodnocení.
3. Konzumace jiných potravin než mateřského mléka nebo kojenecké výživy.
4. Plně krmené umělým krmivem při registraci.