En kohortstudie om mjölksammansättning, hälsoresultat och utfodringsmetoder för kinesiska mödrar och spädbarn (Phoenix)

Inklusionskriterier:

Mödrar:

1. Generellt friska mammor med avsikt att amma.
2. 18 år och uppåt.
3. Skriftligt informerat samtycke.

Spädbarn:

1. Generellt friska terminsfödda (gestationsålder mellan 37 och 42 veckor).
2. Ammas av sina mammor, antingen exklusivt eller i kombination med modersmjölksersättning, vid inskrivningen.
3. Kinesisk etnicitet av mor och far.

Exklusions kriterier:

Mödrar:

1. Deltagande i andra studier som involverar prövnings- eller marknadsförda produkter samtidigt eller två veckor före inträde i studien.
2. Svårigheter att följa upp och/eller lokalisera (t.ex. känd överföring till andra sjukhus, bosatta utanför den stad där studieplatsen är belägen, eller planerar att flytta ut från den nuvarande staden; mödrars oförmåga att följa studieprotokollet eller utredarens osäkerhet om mödrarnas vilja eller förmåga att förstå och följa protokollkraven.
3. Olaglig droganvändning.
4. Regelbunden rökning och/eller konsumtion av alkoholhaltiga drycker enligt utredarens bedömning.
5. Ett BMI på <18,5 eller ≥ 28 före graviditeten eller under den första vanliga graviditetskontrollen runt eller före 16 veckors graviditetsålder.
6. Akut infektionssjukdom eller neoplastisk sjukdom eller någon form av försvagande eller försvagande tillstånd (med en historia av positivt hepatit C-virus (HCV) eller HIV-serologiskt test när som helst under graviditeten).
7. Närvaro av mastit, svampinfektioner i bröstvårtan eller vårtgården; reaktivering av herpes simplex (HSV) eller varicella zoster-infektion i bröst- eller bröstregionen vid tidpunkten för inskrivningen.
8. Förekomst av kroniska sjukdomar såsom endokrina, kardiovaskulära, njur-, andnings- eller leversjukdomar.
9. Förekomst av psykos och svår postpartumdepression.
10. Förekomst av autoimmun sjukdom såsom systemisk lupus erythematosus, systemisk sklerodermi, ulcerös kolit, Crohns sjukdom, celiaki.
11. Kvinnor vars hälsotillstånd, enligt utredarens bedömning, skulle kunna störa studiens genomförande och bedömning.
12. Mödrar som har fött tvillingar eller multiplar eller barn som blivit gravida med assisterad reproduktionsteknik (ART).

Spädbarn:

1. Deltagande i andra studier som involverar prövnings- eller marknadsförda produkter samtidigt eller två veckor före inträde i studien.
2. Vid registreringen, eventuell medfödd avvikelse, kromosomstörning eller allvarlig sjukdom som kan störa studiens genomförande och bedömning.
3. Konsumtion av annan mat än bröstmjölk eller modersmjölksersättning.
4. Fullständig formelmatad vid registrering.