En kohorteundersøgelse om mælkesammensætning, sundhedsresultater og fodringspraksis for kinesiske mødre og spædbørn (Phoenix)

Inklusionskriterier:

Mødre:

1. Generelt raske mødre med intention om at amme.
2. I alderen 18 år og derover.
3. Skriftligt informeret samtykke.

Spædbørn:

1. Generelt sundt termin født (svangerskabsalder mellem 37 og 42 uger).
2. Ammet af deres mødre, enten udelukkende eller i kombination med modermælkserstatning, ved tilmelding.
3. Kinesisk etnicitet af mor og far.

Ekskluderingskriterier:

Mødre:

1. Deltagelse i andre undersøgelser, der involverer forsøgs- eller markedsførte produkter samtidig eller to uger før indtræden i undersøgelsen.
2. Vanskeligheder ved at følge op og/eller lokalisere (f.eks. kendt overførsel til andre hospitaler, bosat uden for den by, hvor undersøgelsesstedet er placeret, eller planlægger at flytte ud af den nuværende by; mødres manglende evne til at overholde undersøgelsesprotokol eller investigators usikkerhed om mødres vilje eller evne til at forstå og overholde protokolkravene.
3. Ulovligt stofbrug.
4. Regelmæssig rygning og/eller indtagelse af alkoholholdige drikkevarer efter efterforskerens vurdering.
5. Et BMI på <18,5 eller ≥ 28 før graviditet eller under det første almindelige graviditetstjek omkring eller før 16 ugers svangerskabsalder.
6. Akut infektionssygdom eller neoplastisk sygdom eller enhver form for svækkelse eller invaliderende tilstand (med historie med positiv hepatitis C-virus (HCV) eller HIV-serologisk test på et hvilket som helst tidspunkt under graviditeten).
7. Tilstedeværelse af mastitis, svampeinfektioner i brystvorten eller areola; reaktivering af herpes simplex (HSV) eller varicella zoster-infektion i bryst- eller thoraxregionen på tidspunktet for tilmelding.
8. Tilstedeværelse af kroniske sygdomme såsom endokrine, kardiovaskulære, nyre-, luftvejs- eller leversygdomme.
9. Tilstedeværelse af psykose og svær post-partum depression.
10. Tilstedeværelse af autoimmun sygdom såsom systemisk lupus erythematosus, systemisk sklerodermi, colitis ulcerosa, Crohns sygdom, cøliaki.
11. Kvinder, hvis helbredstilstand ifølge efterforskerens vurdering kunne forstyrre undersøgelsens gennemførelse og vurdering.
12. Mødre, der har født tvillinger eller flerlinger eller spædbørn, der er undfanget med assisteret reproduktionsteknologi (ART).

Spædbørn:

1. Deltagelse i andre undersøgelser, der involverer forsøgs- eller markedsførte produkter samtidig eller to uger før indtræden i undersøgelsen.
2. Ved tilmelding, enhver medfødt abnormitet, kromosomforstyrrelse eller alvorlig sygdom, som kan forstyrre undersøgelsens gennemførelse og vurdering.
3. Indtagelse af andre fødevarer end modermælk eller modermælkserstatning.
4. Fuld formel fodret ved tilmelding.