Un estudio de cohorte sobre la composición de la leche, los resultados de salud y las prácticas de alimentación de las madres y los bebés chinos (Phoenix)

Criterios de inclusión:

Madres:

1. Madres generalmente sanas con intención de amamantar.
2. Mayores de 18 años.
3. Consentimiento informado por escrito.

Infantes:

1. Generalmente sano nacido a término (edad gestacional entre 37 y 42 semanas).
2. Amamantados por sus madres, ya sea exclusivamente o en combinación con fórmula de leche infantil, en el momento de la inscripción.
3. Etnia china de madre y padre.

Criterio de exclusión:

Madres:

1. Participación en cualquier otro estudio que involucre productos de investigación o comercializados simultáneamente o dos semanas antes de la entrada en el estudio.
2. Dificultad de seguimiento y/o localización (p. transferencia conocida a otros hospitales, residiendo fuera de la ciudad donde se encuentra el sitio de estudio, o planeando mudarse fuera de la ciudad actual; incapacidad de las madres para cumplir con el protocolo del estudio o incertidumbre del investigador sobre la voluntad o la capacidad de las madres para comprender y cumplir con los requisitos del protocolo.
3. Uso de drogas ilegales.
4. Tabaquismo habitual y/o consumo de bebidas alcohólicas a juicio del investigador.
5. Un IMC de <18,5 o ≥ 28 antes del embarazo o durante el primer control regular del embarazo alrededor o antes de las 16 semanas de edad gestacional.
6. Enfermedad infecciosa aguda o enfermedad neoplásica o cualquier tipo de condición debilitante o debilitante (con antecedentes de prueba serológica positiva para el virus de la hepatitis C (VHC) o VIH en cualquier momento durante el embarazo).
7. Presencia de mastitis, infecciones fúngicas del pezón o areola; reactivación de la infección por herpes simplex (HSV) o varicela zoster en la región mamaria o torácica en el momento de la inscripción.
8. Presencia de enfermedades crónicas como enfermedades endocrinas, cardiovasculares, renales, respiratorias o hepáticas.
9. Presencia de psicosis y depresión posparto severa.
10. Presencia de enfermedad autoinmune como lupus eritematoso sistémico, esclerodermia sistémica, colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, enfermedad celíaca.
11. Mujeres cuyo estado de salud, a juicio del investigador, pudiera interferir en la realización y evaluación del estudio.
12. Madres que han dado a luz a mellizos o múltiples o bebés concebidos con Tecnología de Reproducción Asistida (TRA).

Infantes:

1. Participación en cualquier otro estudio que involucre productos de investigación o comercializados simultáneamente o dos semanas antes de la entrada en el estudio.
2. En el momento de la inscripción, cualquier anomalía congénita, trastorno cromosómico o enfermedad grave que pudiera interferir con la realización y evaluación del estudio.
3. Consumo de alimentos distintos a la leche materna o fórmula infantil.
4. Completamente alimentado con fórmula en el momento de la inscripción.