Uno studio di coorte sulla composizione del latte, i risultati sulla salute e le pratiche di alimentazione delle madri e dei neonati cinesi (Phoenix)

Criterio di inclusione:

Madri:

1. Generalmente madri sane con l'intenzione di allattare.
2. Dai 18 anni in su.
3. Consenso informato scritto.

Neonati:

1. Nati a termine generalmente sani (età gestazionale compresa tra 37 e 42 settimane).
2. Allattati al seno dalle loro madri, esclusivamente o in combinazione con latte artificiale, al momento dell'iscrizione.
3. Etnia cinese di madre e padre.

Criteri di esclusione:

Madri:

1. - Partecipazione a qualsiasi altro studio che coinvolga prodotti sperimentali o commercializzati in concomitanza o due settimane prima dell'ingresso nello studio.
2. Difficoltà di follow-up e/o localizzazione (ad es. trasferimento noto ad altri ospedali, residente fuori dalla città in cui si trova la sede dello studio o che prevede di trasferirsi fuori dall'attuale città; incapacità delle madri di conformarsi al protocollo dello studio o incertezza dello sperimentatore circa la volontà o la capacità delle madri di comprendere e rispettare i requisiti del protocollo.
3. Uso illegale di droghe.
4. Fumo regolare e/o consumo di bevande alcoliche secondo il giudizio dell'investigatore.
5. Un BMI <18,5 o ≥ 28 pre-gravidanza o durante il primo controllo di gravidanza regolare intorno o prima delle 16 settimane di età gestazionale.
6. Malattia infettiva acuta o malattia neoplastica o qualsiasi tipo di condizione indebolinte o debilitante (con anamnesi di positività al virus dell'epatite C (HCV) o al test sierologico dell'HIV in qualsiasi momento durante la gravidanza).
7. Presenza di mastiti, infezioni fungine del capezzolo o dell'areola; riattivazione dell'infezione da herpes simplex (HSV) o varicella zoster nella regione mammaria o toracica al momento dell'arruolamento.
8. Presenza di malattie croniche come malattie endocrine, cardiovascolari, renali, respiratorie o epatiche.
9. Presenza di psicosi e grave depressione post-partum.
10. Presenza di malattie autoimmuni come lupus eritematoso sistemico, sclerodermia sistemica, colite ulcerosa, morbo di Crohn, celiachia.
11. Donne le cui condizioni di salute, secondo il giudizio dello sperimentatore, potrebbero interferire con la conduzione e la valutazione dello studio.
12. Madri che hanno partorito gemelli o multipli o neonati concepiti con tecnologia di riproduzione assistita (ART).

Neonati:

1. - Partecipazione a qualsiasi altro studio che coinvolga prodotti sperimentali o commercializzati in concomitanza o due settimane prima dell'ingresso nello studio.
2. Al momento dell'arruolamento, qualsiasi anomalia congenita, disturbo cromosomico o malattia grave che potrebbe interferire con lo svolgimento e la valutazione dello studio.
3. Consumo di alimenti diversi dal latte materno o dal latte artificiale.
4. Formula completamente nutrita al momento dell'iscrizione.