- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05240027
Vapovat či nevapovat
19. března 2026 aktualizováno: Methodist Health System
Hlavním cílem této studie je rozšířit znalosti o vapování a s ním spojených rizicích.
Tato studie zjistí vzorce vapování a jak vše mezi dospívajícími začalo.
Výzkumníci chtějí vědět, zda si studenti jsou vědomi závažných a dlouhodobých účinků vapování.
Tento program s názvem "Vapovat nebo nevapovat" poskytne dospívajícím a mladým dospělým vzdělání o potenciálních rizicích vapování ve snaze pomoci snížit míru užívání v populaci.
Obsah bude zahrnovat informace o současných statistikách, potenciálních krátkodobých a dlouhodobých vedlejších účincích a zdravých alternativách pro zvládání stresu a tlaku vrstevníků.
Výzkumníci předpokládají, že tento program zvýší znalosti této populace o rizicích výrobků pro vapování a odradí je od budoucího užívání těchto výrobků.
Účinnost tohoto programu bude měřena pomocí předtestů a posttestů.
Výzkumníci věří, že tento program zvýší povědomí alespoň 50 procent účastníků o nebezpečích a důsledcích vapování, což může potenciálně snížit míru těch, kteří se tohoto zvyku účastní, a zároveň zabránit ostatním v jeho zahájení.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavním cílem této studie je rozšířit znalosti o vapování a s ním spojených rizicích.
Tato studie zjistí vzorce vapování a jak vše začalo mezi adolescenty.
Výzkumníci chtějí vědět, zda si studenti uvědomují závažné a dlouhodobé účinky vapování.
Tento program s názvem „Vapovat či nevapovat“ poskytne vzdělávání adolescentům a mladým dospělým o potenciálním riziku vapování ve snaze pomoci snížit míru užívání v populaci.
Obsah bude zahrnovat informace o současných statistikách, potenciálních krátkodobých a dlouhodobých vedlejších účincích a zdravých alternativách pro zvládání stresu a tlaku vrstevníků.
Výzkumníci předpokládají, že tento program zvýší znalosti této populace o rizicích vapovacích produktů a odradí je od budoucího užívání těchto produktů.
Účinnost tohoto programu bude měřena pomocí předtestů a po-testů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
363
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cílovou populací programu jsou žáci od druhého stupně základní školy až po vysokoškoláky.
- Bydlí v metropolitní oblasti DFW
- Jsou ochotni účastnit se po celou dobu prezentace
Kritéria pro vyloučení:
- Mladší 12 let
- Studenti, kteří nejsou v metropolitní oblasti DFW
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Středoškolští, vysokoškolští a vysokoškolští studenti v oblasti Dallas-Fort Worth, kteří mohou vapovat
Program bude navštěvovat střední školy, vysoké školy a univerzitní areály v oblasti Dallas-Fort Worth (DFW), aby hovořil se studenty o vapování.
Program bude realizován prostřednictvím práce v komunitě, kdy budou studentům představeny informace o vapování a zdroje potřebné k prevenci nebo ukončení vapování. |
před a po testovací dotazníky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
procento uživatelů elektronických cigaret
Časové okno: Program bude trvat 5 měsíců mezi březnem 2020 a srpnem 2020.
|
Výzkumníci získají procento uživatelů elektronických cigaret a jejich důvody pro vapování z informací shromážděných z (dotazníku před testem).
|
Program bude trvat 5 měsíců mezi březnem 2020 a srpnem 2020.
|
|
důvody pro vapování
Časové okno: Program bude trvat 5 měsíců mezi březnem 2020 a srpnem 2020.
|
Výzkumníci získají procento uživatelů elektronických cigaret a jejich důvody pro vapování z informací shromážděných z (dotazníku před testem).
|
Program bude trvat 5 měsíců mezi březnem 2020 a srpnem 2020.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzdělávací efektivita
Časové okno: Program bude probíhat 5 měsíců od března 2020 do srpna 2020.
|
Změny v míře porozumění budou hodnoceny na základě výsledků předtestu a posttestu (dotazníku).
|
Program bude probíhat 5 měsíců od března 2020 do srpna 2020.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maiya Bangurah, MBA, Methodist Health System Clinical Research Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
26. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
26. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 009.ONC.2020.D
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .