TMS versus konvenční terapie pro léčbu funkční neurologické neepileptické poruchy
Kontrolovaná klinická studie transkraniální magnetické stimulace versus konvenční terapie pro léčbu funkční neurologické neepileptické záchvatové poruchy: Pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie sestává z jednoduše zaslepené randomizované kontrolované klinické studie složené z 20 pacientů s diagnózou psychogenních neepileptických záchvatů (PNES), rozdělených do 2 větví po 10 pacientech.
Pacienti (n=20) budou náhodně zařazeni (pomocí metody blokové randomizace) do jedné ze skupin. Obě skupiny pacientů budou dostávat svou obvyklou lékařskou léčbu (SSRI), jedna skupina dostane navíc terapeutické schéma s aktivním TMS, zatímco druhá skupina dostane stejné schéma, ale s falešnou TMS cívkou, aby se snížilo zkreslení placeba účinek.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ciudad De Mexico
-
Mexico, Ciudad De Mexico, Mexiko, 14269
- Instituto Nacional de Neurologia Y Neurocirugia Mvs
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou PNES na základě diagnostických kritérií Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, páté vydání (DSM-5) a ILAE, potvrzenou videozáznamem a/nebo monitorováním V-EEG, a kteří mají měsíční frekvence záchvatů vyšší než 3.
- Pacienti, kteří mají v ústavu záznam s diagnózou PNES.
- Pacienti s encefalickou MRI.
- Pacienti, kteří dají písemný souhlas s účastí na protokolu.
- Pacienti, u kterých nedošlo v posledních 6 týdnech k žádným změnám ve farmakologické léčbě.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemohou odpovídat na váhy a další klinimetrické přístroje.
- Pacienti s anamnézou předchozí nebo současné epilepsie.
- Pacienti s dalšími závažnými neurologickými komorbiditami (nádor, cerebrovaskulární příhoda (CVE), kranioencefalické trauma (TBI)).
- Pacienti v současné době užívající léky, které snižují práh záchvatů (Bupropion).
- Pacienti s psychiatrickými komorbiditami, jako je psychóza/bipolární porucha/zneužívání návykových látek.
- Pacienti s určitými implantovanými kovovými zařízeními (kardiostimulátory).
- Těhotná žena.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Transkraniální magnetická stimulace + obvyklá léčba SSRI
Transkraniální magnetická stimulace + SSRI Skupina TMS se bude skládat z 10 pacientů, každý subjekt dostane 12 sezení nízkofrekvenční (1 Hz) rTMS přes pravý dorzolaterální prefrontální kortex s celkovým počtem 1500 na každé sezení. Všichni pacienti budou pokračovat v obvyklé léčbě stanovené jejich ošetřujícím lékařem. Ti, kteří nemají předchozí farmakologickou léčbu, zahájí protokol se sertralinem, který by měl být zahájen dávkou 50 mg/den. |
Skupina TMS se bude skládat z 10 pacientů, každý subjekt dostane 12 sezení nízkofrekvenční (1 Hz) rTMS přes pravý dorzolaterální prefrontální kortex s celkem 1500 pulzy v každém sezení. Každé sezení bude trvat přibližně 30 minut. Bude jedno sezení denně, pět sezení týdně. Celková doba léčby bude čtyři týdny. Všichni pacienti budou pokračovat v obvyklé léčbě stanovené jejich ošetřujícím lékařem. Ti, kteří nemají předchozí farmakologickou léčbu, zahájí protokol se sertralinem, který by měl být zahájen dávkou 50 mg/den.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Sham TMS coil + obvyklá léčba SSRI
Skupina falešné TMS cívky se bude skládat z 10 pacientů, falešná TMS stimulace bude prováděna cívkou B-65, která má podobný zvuk a kontakt s pokožkou hlavy jako při aktivní stimulaci. Délka léčby bude stejná jako v experimentální větvi. Všichni pacienti budou pokračovat v obvyklé léčbě stanovené jejich ošetřujícím lékařem. Ti, kteří nemají předchozí farmakologickou léčbu, zahájí protokol se sertralinem, který by měl být zahájen dávkou 50 mg/den. |
Simulovaná TMS stimulace bude provedena pomocí Sham TMS cívky, která má zvuk a kontakt s pokožkou hlavy podobný těm, které zažívají při aktivní stimulaci. Délka léčby bude stejná jako v experimentální větvi. Všichni pacienti budou pokračovat v obvyklé léčbě stanovené jejich ošetřujícím lékařem. Ti, kteří nemají předchozí farmakologickou léčbu, zahájí protokol se sertralinem, který by měl být zahájen dávkou 50 mg/den.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet PNES (1/4)
Časové okno: Základní počet PNES (začíná 1 měsíc před léčbou TMS)
|
Účastníci v obou skupinách budou registrováni v konkrétní tabulce, denní psychogenní neepileptické záchvatové aktivity.
|
Základní počet PNES (začíná 1 měsíc před léčbou TMS)
|
|
Počet PNES (2/4)
Časové okno: Změna od základního počtu PNES (ihned po 12. relaci – poslední relaci–)
|
Účastníci v obou skupinách budou registrováni v konkrétní tabulce, denní psychogenní neepileptické záchvatové aktivity.
|
Změna od základního počtu PNES (ihned po 12. relaci – poslední relaci–)
|
|
Počet PNES (3/4)
Časové okno: Změna od výchozího počtu PNES v měsíci 1 po léčbě
|
Účastníci v obou skupinách budou registrováni v konkrétní tabulce, denní psychogenní neepileptické záchvatové aktivity.
|
Změna od výchozího počtu PNES v měsíci 1 po léčbě
|
|
Počet PNES (4/4)
Časové okno: Změna od výchozího počtu PNES v měsíci 2 po léčbě
|
Účastníci v obou skupinách budou registrováni v konkrétní tabulce, denní psychogenní neepileptické záchvatové aktivity.
|
Změna od výchozího počtu PNES v měsíci 2 po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychometrické sebeposuzovací škály (BDI-II) 1/4
Časové okno: Výchozí skóre (1 měsíc před léčbou TMS)
|
1.0) Nálada: Beck Depression Inventory-II (BDI-II) Minimální skóre: 0 Maximální skóre: 63 1-10: Tyto vzestupy a pády jsou považovány za normální 11-16: Mírné poruchy nálady 17-20: Hraniční klinická deprese 21-30: Střední deprese 31-40: Těžká deprese nad 40 let: Extrémní deprese *Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
Výchozí skóre (1 měsíc před léčbou TMS)
|
|
Psychometrické sebeposuzovací škály (BDI-II) 2/4
Časové okno: Změna od základního skóre (ihned po 12. relaci -poslední relaci-)
|
1.1) Nálada: Beck Depression Inventory-II (BDI-II) Minimální skóre: 0 Maximální skóre: 63 1-10: Tyto vzestupy a pády jsou považovány za normální 11-16: Mírné poruchy nálady 17-20: Hraniční klinická deprese 21-30: Střední deprese 31-40: Těžká deprese nad 40 let: Extrémní deprese *Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
Změna od základního skóre (ihned po 12. relaci -poslední relaci-)
|
|
Psychometrické sebeposuzovací škály (BDI-II) 3/4
Časové okno: Změna od výchozího skóre v měsíci 1 po léčbě
|
1.2) Nálada: Beck Depression Inventory-II (BDI-II) Minimální skóre: 0 Maximální skóre: 63 1-10: Tyto vzestupy a pády jsou považovány za normální 11-16: Mírné poruchy nálady 17-20: Hraniční klinická deprese 21-30: Střední deprese 31-40: Těžká deprese nad 40 let: Extrémní deprese *Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
Změna od výchozího skóre v měsíci 1 po léčbě
|
|
Psychometrické sebeposuzovací škály (BDI-II) 4/4
Časové okno: Změna od výchozího skóre 2. měsíc po léčbě
|
1.3) Nálada: Beck Depression Inventory-II (BDI-II) Minimální skóre: 0 Maximální skóre: 63 1-10: Tyto vzestupy a pády jsou považovány za normální 11-16: Mírné poruchy nálady 17-20: Hraniční klinická deprese 21-30: Střední deprese 31-40: Těžká deprese nad 40 let: Extrémní deprese *Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
Změna od výchozího skóre 2. měsíc po léčbě
|
|
Psychometrické sebeposuzovací škály (DES) 1/4
Časové okno: Výchozí skóre (1 měsíc před léčbou TMS)
|
2.0) Disociace: škála disociativní zkušenosti (DES). Minimální skóre: 0 Maximální skóre: 100 Vysoké úrovně disociace jsou indikovány skóre 30 nebo více, skóre pod 30 značí nízké úrovně. *Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
Výchozí skóre (1 měsíc před léčbou TMS)
|
|
Psychometrické sebeposuzovací škály (DES) 2/4
Časové okno: Změna od základního skóre (ihned po 12. relaci -poslední relaci-)
|
2.1) Disociace: škála disociativní zkušenosti (DES). Minimální skóre: 0 Maximální skóre: 100 Vysoké úrovně disociace jsou indikovány skóre 30 nebo více, skóre pod 30 značí nízké úrovně. *Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
Změna od základního skóre (ihned po 12. relaci -poslední relaci-)
|
|
Psychometrické sebeposuzovací škály (DES) 3/4
Časové okno: Změna od výchozího skóre v měsíci 1 po léčbě
|
2.2) Disociace: škála disociativní zkušenosti (DES). Minimální skóre: 0 Maximální skóre: 100 Vysoké úrovně disociace jsou indikovány skóre 30 nebo více, skóre pod 30 značí nízké úrovně. *Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
Změna od výchozího skóre v měsíci 1 po léčbě
|
|
Psychometrické sebeposuzovací škály (DES) 4/4
Časové okno: Změna od výchozího skóre 2. měsíc po léčbě
|
2.3) Disociace: škála disociativní zkušenosti (DES). Minimální skóre: 0 Maximální skóre: 100 Vysoké úrovně disociace jsou indikovány skóre 30 nebo více, skóre pod 30 značí nízké úrovně. *Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
Změna od výchozího skóre 2. měsíc po léčbě
|
|
Psychometrické sebeposuzovací škály (PTSD) 1/4
Časové okno: Výchozí skóre (1 měsíc před léčbou TMS)
|
3.0) PTSD/trauma/odolnost: Stupnice závažnosti příznaků PTSD. Minimální skóre: 0 Maximální skóre: 80 *Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
Výchozí skóre (1 měsíc před léčbou TMS)
|
|
Psychometrické sebeposuzovací škály (PTSD) 2/4
Časové okno: Změna od základního skóre (ihned po 12. relaci -poslední relaci-)
|
3.1) PTSD/trauma/odolnost: Stupnice závažnosti příznaků PTSD. Minimální skóre: 0 Maximální skóre: 80 *Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
Změna od základního skóre (ihned po 12. relaci -poslední relaci-)
|
|
Psychometrické sebeposuzovací škály (PTSD) 3/4
Časové okno: Změna od výchozího skóre v měsíci 1 po léčbě
|
3.2) PTSD/trauma/odolnost: Stupnice závažnosti příznaků PTSD. Minimální skóre: 0 Maximální skóre: 80 *Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
Změna od výchozího skóre v měsíci 1 po léčbě
|
|
Psychometrické sebeposuzovací škály (PTSD) 4/4
Časové okno: Změna od výchozího skóre 2. měsíc po léčbě
|
3.3) PTSD/trauma/odolnost: Stupnice závažnosti příznaků PTSD. Minimální skóre: 0 Maximální skóre: 80 *Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
Změna od výchozího skóre 2. měsíc po léčbě
|
|
Psychometrické sebeposuzovací škály (MoCA) 1/4
Časové okno: Výchozí skóre (1 měsíc před léčbou TMS)
|
4.0) Vzdělávání a poznávání: Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Minimální skóre: 0 Maximální skóre: 30 Normální skóre: 26-30 Pravděpodobná neurokognitivní porucha: 0-25 * Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
Výchozí skóre (1 měsíc před léčbou TMS)
|
|
Psychometrické sebeposuzovací škály (MoCA) 2/4
Časové okno: Změna od základního skóre (ihned po 12. relaci -poslední relaci-)
|
4.1) Vzdělávání a poznávání: Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Minimální skóre: 0 Maximální skóre: 30 Normální skóre: 26-30 Pravděpodobná neurokognitivní porucha: 0-25 * Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
Změna od základního skóre (ihned po 12. relaci -poslední relaci-)
|
|
Psychometrické sebeposuzovací škály (MoCA) 3/4
Časové okno: Změna od výchozího skóre v měsíci 1 po léčbě
|
4.2) Vzdělávání a poznávání: Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Minimální skóre: 0 Maximální skóre: 30 Normální skóre: 26-30 Pravděpodobná neurokognitivní porucha: 0-25 * Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
Změna od výchozího skóre v měsíci 1 po léčbě
|
|
Psychometrické sebeposuzovací škály (MoCA) 4/4
Časové okno: Změna od výchozího skóre 2. měsíc po léčbě
|
4.3) Vzdělávání a poznávání: Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Minimální skóre: 0 Maximální skóre: 30 Normální skóre: 26-30 Pravděpodobná neurokognitivní porucha: 0-25 * Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
Změna od výchozího skóre 2. měsíc po léčbě
|
|
Psychometrické sebeposuzovací škály (WHOQOL-BREF) 1/4
Časové okno: Výchozí skóre (1 měsíc před léčbou TMS)
|
5.0) Kvalita života: WHOQOL-BREF (World Health Organization Quality of Life-BREF). Minimální skóre: 0 Maximální skóre: 100 * Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
Výchozí skóre (1 měsíc před léčbou TMS)
|
|
Psychometrické sebeposuzovací škály (WHOQOL-BREF) 2/4
Časové okno: Změna od základního skóre (ihned po 12. relaci -poslední relaci-)
|
5.1) Kvalita života: WHOQOL-BREF (World Health Organization Quality of Life-BREF). Minimální skóre: 0 Maximální skóre: 100 * Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
Změna od základního skóre (ihned po 12. relaci -poslední relaci-)
|
|
Psychometrické sebeposuzovací škály (WHOQOL-BREF) 3/4
Časové okno: Změna od výchozího skóre v měsíci 1 po léčbě
|
5.2) Kvalita života: WHOQOL-BREF (World Health Organization Quality of Life-BREF). Minimální skóre: 0 Maximální skóre: 100 * Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
Změna od výchozího skóre v měsíci 1 po léčbě
|
|
Psychometrické škály sebehodnocení (WHOQOL-BREF) 4/4
Časové okno: Změna od výchozího skóre 2. měsíc po léčbě
|
5.3) Kvalita života: WHOQOL-BREF (World Health Organization Quality of Life-BREF). Minimální skóre: 0 Maximální skóre: 100 * Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
Změna od výchozího skóre 2. měsíc po léčbě
|
|
Psychometrické sebeposuzovací škály (King's) 1/4
Časové okno: Výchozí skóre (1 měsíc před léčbou TMS)
|
6.0) King's Internalized Stigma Scale. Minimální skóre: 0 Maximální skóre: 112 *Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
Výchozí skóre (1 měsíc před léčbou TMS)
|
|
Psychometrické sebeposuzovací škály (King's) 2/4
Časové okno: Změna od základního skóre (ihned po 12. relaci -poslední relaci-)
|
6.1) King's Internalized Stigma Scale. Minimální skóre: 0 Maximální skóre: 112 *Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
Změna od základního skóre (ihned po 12. relaci -poslední relaci-)
|
|
Psychometrické sebeposuzovací škály (King's) 3/4
Časové okno: Změna od výchozího skóre v měsíci 1 po léčbě
|
6.2) King's Internalized Stigma Scale. Minimální skóre: 0 Maximální skóre: 112 *Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
Změna od výchozího skóre v měsíci 1 po léčbě
|
|
Psychometrické sebeposuzovací škály (King's) 4/4
Časové okno: Změna od výchozího skóre 2. měsíc po léčbě
|
6.3) King's Internalized Stigma Scale. Minimální skóre: 0 Maximální skóre: 112 *Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
Změna od výchozího skóre 2. měsíc po léčbě
|
|
Psychometrické sebeposuzovací škály (OCI-R) 1/4
Časové okno: Výchozí skóre (1 měsíc před léčbou TMS)
|
7.0) Obsessions/compulsions: The Obsessive-Compulsive Inventory Short Version (OCI-R) Minimální skóre: 0 Maximální skóre: 72 *Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
Výchozí skóre (1 měsíc před léčbou TMS)
|
|
Psychometrické sebeposuzovací škály (OCI-R) 2/4
Časové okno: Změna od základního skóre (ihned po 12. relaci -poslední relaci-)
|
7.1) Obsese/kompulze: Krátká verze obsedantně-kompulzivního inventáře (OCI-R) Minimální skóre: 0 Maximální skóre: 72 *Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
Změna od základního skóre (ihned po 12. relaci -poslední relaci-)
|
|
Psychometrické sebeposuzovací škály (OCI-R) 3/4
Časové okno: Změna od výchozího skóre v měsíci 1 po léčbě
|
7.2) Obsese/kompulze: Krátká verze obsedantně-kompulzivního inventáře (OCI-R) Minimální skóre: 0 Maximální skóre: 72 *Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
Změna od výchozího skóre v měsíci 1 po léčbě
|
|
Psychometrické sebeposuzovací škály (OCI-R) 4/4
Časové okno: Změna od výchozího skóre 2. měsíc po léčbě
|
7.3) Obsese/kompulze: Krátká verze obsedantně-kompulzivního inventáře (OCI-R) Minimální skóre: 0 Maximální skóre: 72 *Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
Změna od výchozího skóre 2. měsíc po léčbě
|
|
Psychometrické sebeposuzovací škály (BAI) 1/4
Časové okno: Výchozí skóre (1 měsíc před léčbou TMS)
|
8.0) Beckův inventář úzkosti (BAI). Minimální skóre: 0 Maximální skóre: 63 Minimum: 0–7 Mírné: 8-15 Střední: 16–25 Těžké: 26 - 63 *Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
Výchozí skóre (1 měsíc před léčbou TMS)
|
|
Psychometrické sebeposuzovací škály (BAI) 2/4
Časové okno: Změna od základního skóre (ihned po 12. relaci -poslední relaci-)
|
8.1) Beck Anxiety Inventory (BAI). Minimální skóre: 0 Maximální skóre: 63 Minimum: 0–7 Mírné: 8-15 Střední: 16–25 Těžké: 26 - 63 *Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
Změna od základního skóre (ihned po 12. relaci -poslední relaci-)
|
|
Psychometrické sebeposuzovací škály (BAI) 3/4
Časové okno: Změna od výchozího skóre v měsíci 1 po léčbě
|
8.2) Beckův inventář úzkosti (BAI). Minimální skóre: 0 Maximální skóre: 63 Minimum: 0–7 Mírné: 8-15 Střední: 16–25 Těžké: 26 - 63 *Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
Změna od výchozího skóre v měsíci 1 po léčbě
|
|
Psychometrické sebeposuzovací škály (BAI) 4/4
Časové okno: Změna od výchozího skóre 2. měsíc po léčbě
|
8.3) Beckův inventář úzkosti (BAI). Minimální skóre: 0 Maximální skóre: 63 Minimum: 0–7 Mírné: 8-15 Střední: 16–25 Těžké: 26 - 63 *Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
Změna od výchozího skóre 2. měsíc po léčbě
|
|
Psychometrické sebeposuzovací škály (HADS) 1/4
Časové okno: Výchozí skóre (1 měsíc před léčbou TMS)
|
9.0) Úzkost: Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS). Deprese (D): Minimální skóre: 0 Maximální skóre: 21 Úzkost (A): Minimální skóre: 0 Maximální skóre: 21 *Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
Výchozí skóre (1 měsíc před léčbou TMS)
|
|
Psychometrické sebeposuzovací škály (HADS) 2/4
Časové okno: Změna od základního skóre (ihned po 12. relaci -poslední relaci-)
|
9.1) Úzkost: Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS). Deprese (D): Minimální skóre: 0 Maximální skóre: 21 Úzkost (A): Minimální skóre: 0 Maximální skóre: 21 *Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
Změna od základního skóre (ihned po 12. relaci -poslední relaci-)
|
|
Psychometrické sebeposuzovací škály (HADS) 3/4
Časové okno: Změna od výchozího skóre v měsíci 1 po léčbě
|
9.2) Úzkost: Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS). Deprese (D): Minimální skóre: 0 Maximální skóre: 21 Úzkost (A): Minimální skóre: 0 Maximální skóre: 21 *Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
Změna od výchozího skóre v měsíci 1 po léčbě
|
|
Psychometrické sebeposuzovací škály (HADS) 4/4
Časové okno: Změna od výchozího skóre 2. měsíc po léčbě
|
9.3) Úzkost: Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS). Deprese (D): Minimální skóre: 0 Maximální skóre: 21 Úzkost (A): Minimální skóre: 0 Maximální skóre: 21 *Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
Změna od výchozího skóre 2. měsíc po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Édgar Daniel Crail Meléndez, MD, Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kanemoto K, LaFrance WC Jr, Duncan R, Gigineishvili D, Park SP, Tadokoro Y, Ikeda H, Paul R, Zhou D, Taniguchi G, Kerr M, Oshima T, Jin K, Reuber M. PNES around the world: Where we are now and how we can close the diagnosis and treatment gaps-an ILAE PNES Task Force report. Epilepsia Open. 2017 Jun 23;2(3):307-316. doi: 10.1002/epi4.12060. eCollection 2017 Sep. Erratum In: Epilepsia Open. 2019 Jan 07;4(1):219.
- LaFrance WC Jr, Keitner GI, Papandonatos GD, Blum AS, Machan JT, Ryan CE, Miller IW. Pilot pharmacologic randomized controlled trial for psychogenic nonepileptic seizures. Neurology. 2010 Sep 28;75(13):1166-73. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181f4d5a9. Epub 2010 Aug 25.
- Varia I, Logue E, O'connor C, Newby K, Wagner HR, Davenport C, Rathey K, Krishnan KR. Randomized trial of sertraline in patients with unexplained chest pain of noncardiac origin. Am Heart J. 2000 Sep;140(3):367-72. doi: 10.1067/mhj.2000.108514.
- Duncan R, Razvi S, Mulhern S. Newly presenting psychogenic nonepileptic seizures: incidence, population characteristics, and early outcome from a prospective audit of a first seizure clinic. Epilepsy Behav. 2011 Feb;20(2):308-11. doi: 10.1016/j.yebeh.2010.10.022. Epub 2010 Dec 30.
- Dafotakis M, Ameli M, Vitinius F, Weber R, Albus C, Fink GR, Nowak DA. [Transcranial magnetic stimulation for psychogenic tremor - a pilot study]. Fortschr Neurol Psychiatr. 2011 Apr;79(4):226-33. doi: 10.1055/s-0029-1246094. Epub 2011 Apr 8. German.
- Benbadis SR, Allen Hauser W. An estimate of the prevalence of psychogenic non-epileptic seizures. Seizure. 2000 Jun;9(4):280-1. doi: 10.1053/seiz.2000.0409.
- Agarwal R, Garg S, Tikka SK, Khatri S, Goel D. Successful use of theta burst stimulation (TBS) for treating psychogenic non epileptic seizures (PNES) in a pregnant woman. Asian J Psychiatr. 2019 Jun;43:121-122. doi: 10.1016/j.ajp.2019.05.013. Epub 2019 May 8. No abstract available.
- LaFrance, W., & Blumer, D. (2018). Pharmacological Treatments for Psychogenic Nonepileptic Seizures. University of Warwick. Retrieved from: https://www.cambridge.org/core.
- Peterson, K., et al. (2017). Transcranial Magnetic Stimulation in the treatment of non-epileptic seizures: A Case Series. Max Rady College of Medicine. University of Manitoba.
- Peterson KT, Kosior R, Meek BP, Ng M, Perez DL, Modirrousta M. Right Temporoparietal Junction Transcranial Magnetic Stimulation in the Treatment of Psychogenic Nonepileptic Seizures: A Case Series. Psychosomatics. 2018 Nov;59(6):601-606. doi: 10.1016/j.psym.2018.03.001. Epub 2018 Mar 7.
- Pollak TA, Nicholson TR, Edwards MJ, David AS. A systematic review of transcranial magnetic stimulation in the treatment of functional (conversion) neurological symptoms. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2014 Feb;85(2):191-7. doi: 10.1136/jnnp-2012-304181. Epub 2013 Jan 8.
- van der Kruijs SJ, Bodde NM, Vaessen MJ, Lazeron RH, Vonck K, Boon P, Hofman PA, Backes WH, Aldenkamp AP, Jansen JF. Functional connectivity of dissociation in patients with psychogenic non-epileptic seizures. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2012 Mar;83(3):239-47. doi: 10.1136/jnnp-2011-300776. Epub 2011 Nov 5.
- van der Kruijs SJ, Jagannathan SR, Bodde NM, Besseling RM, Lazeron RH, Vonck KE, Boon PA, Cluitmans PJ, Hofman PA, Backes WH, Aldenkamp AP, Jansen JF. Resting-state networks and dissociation in psychogenic non-epileptic seizures. J Psychiatr Res. 2014 Jul;54:126-33. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.03.010. Epub 2014 Mar 21.
- Parain D, Chastan N. Large-field repetitive transcranial magnetic stimulation with circular coil in the treatment of functional neurological symptoms. Neurophysiol Clin. 2014 Oct;44(4):425-31. doi: 10.1016/j.neucli.2014.04.004. Epub 2014 May 15.
- Nightscales R, McCartney L, Auvrez C, Tao G, Barnard S, Malpas CB, Perucca P, McIntosh A, Chen Z, Sivathamboo S, Ignatiadis S, Jones S, Adams S, Cook MJ, Kwan P, Velakoulis D, D'Souza W, Berkovic SF, O'Brien TJ. Mortality in patients with psychogenic nonepileptic seizures. Neurology. 2020 Aug 11;95(6):e643-e652. doi: 10.1212/WNL.0000000000009855. Epub 2020 Jul 20.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16/21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .