- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05241366
TMS vs terapia convencional para o tratamento de transtorno convulsivo neurológico funcional não epiléptico
Ensaio Clínico Controlado de Estimulação Magnética Transcraniana Versus Terapia Convencional para o Tratamento de Transtorno Neurológico Funcional de Convulsões Não Epilépticas: Um Estudo Piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo consiste em um Ensaio Clínico Randomizado Controlado simples-cego composto por 20 pacientes com diagnóstico de Crises Não Epilépticas Psicogênicas (CNEP), distribuídos em 2 braços de 10 pacientes cada.
Os pacientes (n=20) serão designados aleatoriamente (usando o método de randomização em bloco) para um dos grupos. Ambos os grupos de pacientes receberão seu tratamento médico usual (SSRIs), um grupo receberá adicionalmente um esquema terapêutico com TMS ativo, enquanto o segundo grupo receberá o mesmo esquema, mas com uma bobina de TMS simulada para diminuir o viés do placebo efeito.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ciudad De Mexico
-
Mexico, Ciudad De Mexico, México, 14269
- Instituto Nacional de Neurologia Y Neurocirugia Mvs
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de CNEP, com base nos critérios diagnósticos do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, quinta edição (DSM-5) e da ILAE, confirmado por gravação de vídeo e/ou monitoramento V-EEG, e que fazem acompanhamento mensal frequência de convulsão maior que 3.
- Pacientes que possuem cadastro no instituto com diagnóstico de CNEP.
- Pacientes com ressonância magnética encefálica.
- Pacientes que derem seu consentimento por escrito para participar do protocolo.
- Pacientes que não tiveram nenhuma alteração no tratamento farmacológico nas últimas 6 semanas.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não conseguem responder as escalas e outros instrumentos clinimétricos.
- Pacientes com história de epilepsia anterior ou atual.
- Pacientes com outras comorbidades neurológicas importantes (tumor, evento cerebrovascular (AVE), trauma cranioencefálico (TCE)).
- Pacientes atualmente tomando medicamentos que diminuem o limiar convulsivo (Bupropiona).
- Pacientes com comorbidades psiquiátricas, como psicose/transtorno bipolar/abuso de substâncias.
- Pacientes com certos dispositivos metálicos implantados (marcapassos).
- Mulheres grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estimulação Magnética Transcraniana + tratamento usual com ISRSs
Estimulação Magnética Transcraniana + ISRS O grupo TMS será composto por 10 pacientes, cada sujeito receberá 12 sessões de rTMS de baixa frequência (1 Hz) sobre o córtex pré-frontal dorsolateral direito com um total de 1500 cada sessão. Todos os pacientes continuarão com o tratamento usual estabelecido por seu médico assistente. Aqueles que não fazem tratamento farmacológico prévio iniciarão um protocolo com sertralina, que deve ser iniciado na dose de 50 mg/dia. |
O grupo EMT será composto por 10 pacientes, cada sujeito receberá 12 sessões de EMTr de baixa frequência (1 Hz) sobre o córtex pré-frontal dorsolateral direito com um total de 1500 pulsos em cada sessão. Cada sessão terá duração aproximada de 30 minutos. Haverá uma sessão por dia, cinco sessões por semana. A duração total do tratamento será de quatro semanas. Todos os pacientes continuarão com o tratamento usual estabelecido por seu médico assistente. Aqueles que não fazem tratamento farmacológico prévio iniciarão um protocolo com sertralina, que deve ser iniciado na dose de 50 mg/dia.
Outros nomes:
|
|
Comparador Falso: Bobina simulada de TMS + tratamento usual com ISRSs
O grupo da bobina sham TMS será composto por 10 pacientes, a estimulação sham TMS será realizada com a bobina B-65, que tem som e contato com o couro cabeludo semelhantes aos experimentados durante a estimulação ativa. A duração do tratamento será a mesma do braço experimental. Todos os pacientes continuarão com o tratamento usual estabelecido por seu médico assistente. Aqueles que não fazem tratamento farmacológico prévio iniciarão um protocolo com sertralina, que deve ser iniciado na dose de 50 mg/dia. |
A estimulação simulada de TMS será realizada com uma bobina Sham TMS, que tem um som e contato com o couro cabeludo semelhantes aos experimentados durante a estimulação ativa. A duração do tratamento será a mesma do braço experimental. Todos os pacientes continuarão com o tratamento usual estabelecido por seu médico assistente. Aqueles que não fazem tratamento farmacológico prévio iniciarão um protocolo com sertralina, que deve ser iniciado na dose de 50 mg/dia.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Contagem PNES (1/4)
Prazo: Contagem de PNES basal (começando 1 mês antes do tratamento com TMS)
|
Os participantes de ambos os grupos registrarão em prontuário específico a atividade diária de crises não epilépticas psicogênicas.
|
Contagem de PNES basal (começando 1 mês antes do tratamento com TMS)
|
|
Contagem PNES (2/4)
Prazo: Mudança da contagem de PNES da linha de base (imediatamente após a 12ª sessão -última sessão-)
|
Os participantes de ambos os grupos registrarão em prontuário específico a atividade diária de crises não epilépticas psicogênicas.
|
Mudança da contagem de PNES da linha de base (imediatamente após a 12ª sessão -última sessão-)
|
|
Contagem PNES (3/4)
Prazo: Alteração da contagem de PNES basal no mês 1 após o tratamento
|
Os participantes de ambos os grupos registrarão em prontuário específico a atividade diária de crises não epilépticas psicogênicas.
|
Alteração da contagem de PNES basal no mês 1 após o tratamento
|
|
Contagem PNES (4/4)
Prazo: Alteração da contagem de PNES basal no mês 2 após o tratamento
|
Os participantes de ambos os grupos registrarão em prontuário específico a atividade diária de crises não epilépticas psicogênicas.
|
Alteração da contagem de PNES basal no mês 2 após o tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escalas de autoavaliação psicométrica (BDI-II) 1/4
Prazo: Pontuação inicial (1 mês antes do tratamento com EMT)
|
1.0) Humor: Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II) Pontuação mínima: 0 Pontuação máxima: 63 1-10: Esses altos e baixos são considerados normais 11-16: Leve perturbação do humor 17-20: Depressão clínica limítrofe 21-30: Depressão moderada 31-40: Depressão severa acima de 40: Depressão extrema * Pontuações mais altas significam um resultado pior. |
Pontuação inicial (1 mês antes do tratamento com EMT)
|
|
Escalas psicométricas de autoavaliação (BDI-II) 2/4
Prazo: Mudança da pontuação da linha de base (imediatamente após a 12ª sessão -última sessão-)
|
1.1) Humor: Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II) Pontuação mínima: 0 Pontuação máxima: 63 1-10: Esses altos e baixos são considerados normais 11-16: Leve perturbação do humor 17-20: Depressão clínica limítrofe 21-30: Depressão moderada 31-40: Depressão severa acima de 40: Depressão extrema * Pontuações mais altas significam um resultado pior. |
Mudança da pontuação da linha de base (imediatamente após a 12ª sessão -última sessão-)
|
|
Escalas de autoavaliação psicométrica (BDI-II) 3/4
Prazo: Alteração da pontuação inicial no mês 1 após o tratamento
|
1.2) Humor: Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II) Pontuação mínima: 0 Pontuação máxima: 63 1-10: Esses altos e baixos são considerados normais 11-16: Leve perturbação do humor 17-20: Depressão clínica limítrofe 21-30: Depressão moderada 31-40: Depressão severa acima de 40: Depressão extrema * Pontuações mais altas significam um resultado pior. |
Alteração da pontuação inicial no mês 1 após o tratamento
|
|
Escalas de autoavaliação psicométrica (BDI-II) 4/4
Prazo: Alteração da pontuação inicial no mês 2 após o tratamento
|
1.3) Humor: Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II) Pontuação mínima: 0 Pontuação máxima: 63 1-10: Esses altos e baixos são considerados normais 11-16: Leve perturbação do humor 17-20: Depressão clínica limítrofe 21-30: Depressão moderada 31-40: Depressão severa acima de 40: Depressão extrema * Pontuações mais altas significam um resultado pior. |
Alteração da pontuação inicial no mês 2 após o tratamento
|
|
Escalas de autoavaliação psicométrica (DES) 1/4
Prazo: Pontuação inicial (1 mês antes do tratamento com EMT)
|
2.0) Dissociação: Escala de Experiência Dissociativa (DES). Pontuação mínima: 0 Pontuação máxima: 100 Altos níveis de dissociação são indicados por pontuações de 30 ou mais, pontuações abaixo de 30 indicam níveis baixos. * Pontuações mais altas significam um resultado pior. |
Pontuação inicial (1 mês antes do tratamento com EMT)
|
|
Escalas de autoavaliação psicométrica (DES) 2/4
Prazo: Mudança da pontuação da linha de base (imediatamente após a 12ª sessão -última sessão-)
|
2.1) Dissociação: Escala de Experiência Dissociativa (DES). Pontuação mínima: 0 Pontuação máxima: 100 Altos níveis de dissociação são indicados por pontuações de 30 ou mais, pontuações abaixo de 30 indicam níveis baixos. * Pontuações mais altas significam um resultado pior. |
Mudança da pontuação da linha de base (imediatamente após a 12ª sessão -última sessão-)
|
|
Escalas de autoavaliação psicométrica (DES) 3/4
Prazo: Alteração da pontuação inicial no mês 1 após o tratamento
|
2.2) Dissociação: Escala de Experiência Dissociativa (DES). Pontuação mínima: 0 Pontuação máxima: 100 Altos níveis de dissociação são indicados por pontuações de 30 ou mais, pontuações abaixo de 30 indicam níveis baixos. * Pontuações mais altas significam um resultado pior. |
Alteração da pontuação inicial no mês 1 após o tratamento
|
|
Escalas de autoavaliação psicométrica (DES) 4/4
Prazo: Alteração da pontuação inicial no mês 2 após o tratamento
|
2.3) Dissociação: Escala de Experiência Dissociativa (DES). Pontuação mínima: 0 Pontuação máxima: 100 Altos níveis de dissociação são indicados por pontuações de 30 ou mais, pontuações abaixo de 30 indicam níveis baixos. * Pontuações mais altas significam um resultado pior. |
Alteração da pontuação inicial no mês 2 após o tratamento
|
|
Escalas de autoavaliação psicométrica (TEPT) 1/4
Prazo: Pontuação inicial (1 mês antes do tratamento com EMT)
|
3.0) TEPT/Trauma/Resiliência: Escala de Gravidade de Sintomas de TEPT. Pontuação mínima: 0 Pontuação máxima: 80 * Pontuações mais altas significam um resultado pior. |
Pontuação inicial (1 mês antes do tratamento com EMT)
|
|
Escalas de autoavaliação psicométrica (TEPT) 2/4
Prazo: Mudança da pontuação da linha de base (imediatamente após a 12ª sessão -última sessão-)
|
3.1) TEPT/Trauma/Resiliência: Escala de Gravidade de Sintomas de TEPT. Pontuação mínima: 0 Pontuação máxima: 80 * Pontuações mais altas significam um resultado pior. |
Mudança da pontuação da linha de base (imediatamente após a 12ª sessão -última sessão-)
|
|
Escalas de autoavaliação psicométrica (TEPT) 3/4
Prazo: Alteração da pontuação inicial no mês 1 após o tratamento
|
3.2) TEPT/Trauma/Resiliência: Escala de Gravidade de Sintomas de TEPT. Pontuação mínima: 0 Pontuação máxima: 80 * Pontuações mais altas significam um resultado pior. |
Alteração da pontuação inicial no mês 1 após o tratamento
|
|
Escalas de autoavaliação psicométrica (TEPT) 4/4
Prazo: Alteração da pontuação inicial no mês 2 após o tratamento
|
3.3) TEPT/Trauma/Resiliência: Escala de Gravidade de Sintomas de TEPT. Pontuação mínima: 0 Pontuação máxima: 80 * Pontuações mais altas significam um resultado pior. |
Alteração da pontuação inicial no mês 2 após o tratamento
|
|
Escalas de autoavaliação psicométrica (MoCA) 1/4
Prazo: Pontuação inicial (1 mês antes do tratamento com EMT)
|
4.0) Educação e Cognição: Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Pontuação mínima: 0 Pontuação máxima: 30 Pontuação normal: 26-30 Provável Distúrbio Neurocognitivo: 0-25 * Pontuações mais altas significam um resultado melhor. |
Pontuação inicial (1 mês antes do tratamento com EMT)
|
|
Escalas de autoavaliação psicométrica (MoCA) 2/4
Prazo: Mudança da pontuação da linha de base (imediatamente após a 12ª sessão -última sessão-)
|
4.1) Educação e Cognição: Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Pontuação mínima: 0 Pontuação máxima: 30 Pontuação normal: 26-30 Provável Distúrbio Neurocognitivo: 0-25 * Pontuações mais altas significam um resultado melhor. |
Mudança da pontuação da linha de base (imediatamente após a 12ª sessão -última sessão-)
|
|
Escalas de autoavaliação psicométrica (MoCA) 3/4
Prazo: Alteração da pontuação inicial no mês 1 após o tratamento
|
4.2) Educação e Cognição: Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Pontuação mínima: 0 Pontuação máxima: 30 Pontuação normal: 26-30 Provável Distúrbio Neurocognitivo: 0-25 * Pontuações mais altas significam um resultado melhor. |
Alteração da pontuação inicial no mês 1 após o tratamento
|
|
Escalas de autoavaliação psicométrica (MoCA) 4/4
Prazo: Alteração da pontuação inicial no mês 2 após o tratamento
|
4.3) Educação e Cognição: Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Pontuação mínima: 0 Pontuação máxima: 30 Pontuação normal: 26-30 Provável Distúrbio Neurocognitivo: 0-25 * Pontuações mais altas significam um resultado melhor. |
Alteração da pontuação inicial no mês 2 após o tratamento
|
|
Escalas de autoavaliação psicométrica (WHOQOL-BREF) 1/4
Prazo: Pontuação inicial (1 mês antes do tratamento com EMT)
|
5.0) Qualidade de vida: WHOQOL-BREF (Organização Mundial da Saúde Qualidade de Vida-BREF). Pontuação mínima: 0 Pontuação máxima: 100 * Pontuações mais altas significam um resultado melhor. |
Pontuação inicial (1 mês antes do tratamento com EMT)
|
|
Escalas de autoavaliação psicométrica (WHOQOL-BREF) 2/4
Prazo: Mudança da pontuação da linha de base (imediatamente após a 12ª sessão -última sessão-)
|
5.1) Qualidade de vida: WHOQOL-BREF (Organização Mundial da Saúde Qualidade de Vida-BREF). Pontuação mínima: 0 Pontuação máxima: 100 * Pontuações mais altas significam um resultado melhor. |
Mudança da pontuação da linha de base (imediatamente após a 12ª sessão -última sessão-)
|
|
Escalas de autoavaliação psicométrica (WHOQOL-BREF) 3/4
Prazo: Alteração da pontuação inicial no mês 1 após o tratamento
|
5.2) Qualidade de vida: WHOQOL-BREF (Organização Mundial da Saúde Qualidade de Vida-BREF). Pontuação mínima: 0 Pontuação máxima: 100 * Pontuações mais altas significam um resultado melhor. |
Alteração da pontuação inicial no mês 1 após o tratamento
|
|
Escalas de autoavaliação psicométrica (WHOQOL-BREF) 4/4
Prazo: Alteração da pontuação inicial no mês 2 após o tratamento
|
5.3) Qualidade de vida: WHOQOL-BREF (Organização Mundial da Saúde Qualidade de Vida-BREF). Pontuação mínima: 0 Pontuação máxima: 100 * Pontuações mais altas significam um resultado melhor. |
Alteração da pontuação inicial no mês 2 após o tratamento
|
|
Escalas psicométricas de autoavaliação (King's) 1/4
Prazo: Pontuação inicial (1 mês antes do tratamento com EMT)
|
6.0) Escala de Estigma Internalizado de King. Pontuação mínima: 0 Pontuação máxima: 112 * Pontuações mais altas significam um resultado pior. |
Pontuação inicial (1 mês antes do tratamento com EMT)
|
|
Escalas psicométricas de autoavaliação (King's) 2/4
Prazo: Mudança da pontuação da linha de base (imediatamente após a 12ª sessão -última sessão-)
|
6.1) Escala de Estigma Internalizado de King. Pontuação mínima: 0 Pontuação máxima: 112 * Pontuações mais altas significam um resultado pior. |
Mudança da pontuação da linha de base (imediatamente após a 12ª sessão -última sessão-)
|
|
Escalas psicométricas de autoavaliação (King's) 3/4
Prazo: Alteração da pontuação inicial no mês 1 após o tratamento
|
6.2) Escala de Estigma Internalizado de King. Pontuação mínima: 0 Pontuação máxima: 112 * Pontuações mais altas significam um resultado pior. |
Alteração da pontuação inicial no mês 1 após o tratamento
|
|
Escalas psicométricas de autoavaliação (King's) 4/4
Prazo: Alteração da pontuação inicial no mês 2 após o tratamento
|
6.3) Escala de Estigma Internalizado de King. Pontuação mínima: 0 Pontuação máxima: 112 * Pontuações mais altas significam um resultado pior. |
Alteração da pontuação inicial no mês 2 após o tratamento
|
|
Escalas de autoavaliação psicométrica (OCI-R) 1/4
Prazo: Pontuação inicial (1 mês antes do tratamento com EMT)
|
7.0) Obsessões/compulsões: O inventário obsessivo-compulsivo versão curta (OCI-R) Pontuação mínima: 0 Pontuação máxima: 72 * Pontuações mais altas significam um resultado pior. |
Pontuação inicial (1 mês antes do tratamento com EMT)
|
|
Escalas de autoavaliação psicométrica (OCI-R) 2/4
Prazo: Mudança da pontuação da linha de base (imediatamente após a 12ª sessão -última sessão-)
|
7.1) Obsessões/compulsões: O Inventário Obsessivo-Compulsivo Versão Resumida (OCI-R) Pontuação mínima: 0 Pontuação máxima: 72 * Pontuações mais altas significam um resultado pior. |
Mudança da pontuação da linha de base (imediatamente após a 12ª sessão -última sessão-)
|
|
Escalas de autoavaliação psicométrica (OCI-R) 3/4
Prazo: Alteração da pontuação inicial no mês 1 após o tratamento
|
7.2) Obsessões/compulsões: O Inventário Obsessivo-Compulsivo Versão Resumida (OCI-R) Pontuação mínima: 0 Pontuação máxima: 72 * Pontuações mais altas significam um resultado pior. |
Alteração da pontuação inicial no mês 1 após o tratamento
|
|
Escalas de autoavaliação psicométrica (OCI-R) 4/4
Prazo: Alteração da pontuação inicial no mês 2 após o tratamento
|
7.3) Obsessões/compulsões: O Inventário Obsessivo-Compulsivo Versão Curta (OCI-R) Pontuação mínima: 0 Pontuação máxima: 72 * Pontuações mais altas significam um resultado pior. |
Alteração da pontuação inicial no mês 2 após o tratamento
|
|
Escalas de autoavaliação psicométrica (BAI) 1/4
Prazo: Pontuação inicial (1 mês antes do tratamento com EMT)
|
8.0) Inventário de Ansiedade de Beck (BAI). Pontuação mínima: 0 Pontuação máxima: 63 Mínimo: 0 - 7 Leve: 8 - 15 Moderado: 16 - 25 Grave: 26 - 63 * Pontuações mais altas significam um resultado pior. |
Pontuação inicial (1 mês antes do tratamento com EMT)
|
|
Escalas psicométricas de autoavaliação (BAI) 2/4
Prazo: Mudança da pontuação da linha de base (imediatamente após a 12ª sessão -última sessão-)
|
8.1) Inventário de Ansiedade de Beck (BAI). Pontuação mínima: 0 Pontuação máxima: 63 Mínimo: 0 - 7 Leve: 8 - 15 Moderado: 16 - 25 Grave: 26 - 63 * Pontuações mais altas significam um resultado pior. |
Mudança da pontuação da linha de base (imediatamente após a 12ª sessão -última sessão-)
|
|
Escalas de autoavaliação psicométrica (BAI) 3/4
Prazo: Alteração da pontuação inicial no mês 1 após o tratamento
|
8.2) Inventário de Ansiedade de Beck (BAI). Pontuação mínima: 0 Pontuação máxima: 63 Mínimo: 0 - 7 Leve: 8 - 15 Moderado: 16 - 25 Grave: 26 - 63 * Pontuações mais altas significam um resultado pior. |
Alteração da pontuação inicial no mês 1 após o tratamento
|
|
Escalas de autoavaliação psicométrica (BAI) 4/4
Prazo: Alteração da pontuação inicial no mês 2 após o tratamento
|
8.3) Inventário de Ansiedade de Beck (BAI). Pontuação mínima: 0 Pontuação máxima: 63 Mínimo: 0 - 7 Leve: 8 - 15 Moderado: 16 - 25 Grave: 26 - 63 * Pontuações mais altas significam um resultado pior. |
Alteração da pontuação inicial no mês 2 após o tratamento
|
|
Escalas de autoavaliação psicométrica (HADS) 1/4
Prazo: Pontuação inicial (1 mês antes do tratamento com EMT)
|
9.0) Ansiedade: Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). Depressão (D): Pontuação mínima: 0 Pontuação máxima: 21 Ansiedade (A): Pontuação mínima: 0 Pontuação máxima: 21 * Pontuações mais altas significam um resultado pior. |
Pontuação inicial (1 mês antes do tratamento com EMT)
|
|
Escalas de autoavaliação psicométrica (HADS) 2/4
Prazo: Mudança da pontuação da linha de base (imediatamente após a 12ª sessão -última sessão-)
|
9.1) Ansiedade: Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). Depressão (D): Pontuação mínima: 0 Pontuação máxima: 21 Ansiedade (A): Pontuação mínima: 0 Pontuação máxima: 21 * Pontuações mais altas significam um resultado pior. |
Mudança da pontuação da linha de base (imediatamente após a 12ª sessão -última sessão-)
|
|
Escalas de autoavaliação psicométrica (HADS) 3/4
Prazo: Alteração da pontuação inicial no mês 1 após o tratamento
|
9.2) Ansiedade: Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). Depressão (D): Pontuação mínima: 0 Pontuação máxima: 21 Ansiedade (A): Pontuação mínima: 0 Pontuação máxima: 21 * Pontuações mais altas significam um resultado pior. |
Alteração da pontuação inicial no mês 1 após o tratamento
|
|
Escalas de autoavaliação psicométrica (HADS) 4/4
Prazo: Alteração da pontuação inicial no mês 2 após o tratamento
|
9.3) Ansiedade: Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). Depressão (D): Pontuação mínima: 0 Pontuação máxima: 21 Ansiedade (A): Pontuação mínima: 0 Pontuação máxima: 21 * Pontuações mais altas significam um resultado pior. |
Alteração da pontuação inicial no mês 2 após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Édgar Daniel Crail Meléndez, MD, Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kanemoto K, LaFrance WC Jr, Duncan R, Gigineishvili D, Park SP, Tadokoro Y, Ikeda H, Paul R, Zhou D, Taniguchi G, Kerr M, Oshima T, Jin K, Reuber M. PNES around the world: Where we are now and how we can close the diagnosis and treatment gaps-an ILAE PNES Task Force report. Epilepsia Open. 2017 Jun 23;2(3):307-316. doi: 10.1002/epi4.12060. eCollection 2017 Sep. Erratum In: Epilepsia Open. 2019 Jan 07;4(1):219.
- LaFrance WC Jr, Keitner GI, Papandonatos GD, Blum AS, Machan JT, Ryan CE, Miller IW. Pilot pharmacologic randomized controlled trial for psychogenic nonepileptic seizures. Neurology. 2010 Sep 28;75(13):1166-73. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181f4d5a9. Epub 2010 Aug 25.
- Varia I, Logue E, O'connor C, Newby K, Wagner HR, Davenport C, Rathey K, Krishnan KR. Randomized trial of sertraline in patients with unexplained chest pain of noncardiac origin. Am Heart J. 2000 Sep;140(3):367-72. doi: 10.1067/mhj.2000.108514.
- Duncan R, Razvi S, Mulhern S. Newly presenting psychogenic nonepileptic seizures: incidence, population characteristics, and early outcome from a prospective audit of a first seizure clinic. Epilepsy Behav. 2011 Feb;20(2):308-11. doi: 10.1016/j.yebeh.2010.10.022. Epub 2010 Dec 30.
- Dafotakis M, Ameli M, Vitinius F, Weber R, Albus C, Fink GR, Nowak DA. [Transcranial magnetic stimulation for psychogenic tremor - a pilot study]. Fortschr Neurol Psychiatr. 2011 Apr;79(4):226-33. doi: 10.1055/s-0029-1246094. Epub 2011 Apr 8. German.
- Benbadis SR, Allen Hauser W. An estimate of the prevalence of psychogenic non-epileptic seizures. Seizure. 2000 Jun;9(4):280-1. doi: 10.1053/seiz.2000.0409.
- Agarwal R, Garg S, Tikka SK, Khatri S, Goel D. Successful use of theta burst stimulation (TBS) for treating psychogenic non epileptic seizures (PNES) in a pregnant woman. Asian J Psychiatr. 2019 Jun;43:121-122. doi: 10.1016/j.ajp.2019.05.013. Epub 2019 May 8. No abstract available.
- LaFrance, W., & Blumer, D. (2018). Pharmacological Treatments for Psychogenic Nonepileptic Seizures. University of Warwick. Retrieved from: https://www.cambridge.org/core.
- Peterson, K., et al. (2017). Transcranial Magnetic Stimulation in the treatment of non-epileptic seizures: A Case Series. Max Rady College of Medicine. University of Manitoba.
- Peterson KT, Kosior R, Meek BP, Ng M, Perez DL, Modirrousta M. Right Temporoparietal Junction Transcranial Magnetic Stimulation in the Treatment of Psychogenic Nonepileptic Seizures: A Case Series. Psychosomatics. 2018 Nov;59(6):601-606. doi: 10.1016/j.psym.2018.03.001. Epub 2018 Mar 7.
- Pollak TA, Nicholson TR, Edwards MJ, David AS. A systematic review of transcranial magnetic stimulation in the treatment of functional (conversion) neurological symptoms. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2014 Feb;85(2):191-7. doi: 10.1136/jnnp-2012-304181. Epub 2013 Jan 8.
- van der Kruijs SJ, Bodde NM, Vaessen MJ, Lazeron RH, Vonck K, Boon P, Hofman PA, Backes WH, Aldenkamp AP, Jansen JF. Functional connectivity of dissociation in patients with psychogenic non-epileptic seizures. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2012 Mar;83(3):239-47. doi: 10.1136/jnnp-2011-300776. Epub 2011 Nov 5.
- van der Kruijs SJ, Jagannathan SR, Bodde NM, Besseling RM, Lazeron RH, Vonck KE, Boon PA, Cluitmans PJ, Hofman PA, Backes WH, Aldenkamp AP, Jansen JF. Resting-state networks and dissociation in psychogenic non-epileptic seizures. J Psychiatr Res. 2014 Jul;54:126-33. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.03.010. Epub 2014 Mar 21.
- Parain D, Chastan N. Large-field repetitive transcranial magnetic stimulation with circular coil in the treatment of functional neurological symptoms. Neurophysiol Clin. 2014 Oct;44(4):425-31. doi: 10.1016/j.neucli.2014.04.004. Epub 2014 May 15.
- Nightscales R, McCartney L, Auvrez C, Tao G, Barnard S, Malpas CB, Perucca P, McIntosh A, Chen Z, Sivathamboo S, Ignatiadis S, Jones S, Adams S, Cook MJ, Kwan P, Velakoulis D, D'Souza W, Berkovic SF, O'Brien TJ. Mortality in patients with psychogenic nonepileptic seizures. Neurology. 2020 Aug 11;95(6):e643-e652. doi: 10.1212/WNL.0000000000009855. Epub 2020 Jul 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16/21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .