TMS vs perinteinen hoito funktionaalisten neurologisten ei-epileptisten kohtausten hoitoon
Kontrolloitu kliininen koe transkraniaalisesta magneettistimulaatiosta verrattuna perinteiseen hoitoon funktionaalisen neurologisen ei-epileptisen kohtaushäiriön hoidossa: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus koostuu yksisokkoutetusta satunnaistetusta kontrolloidusta kliinisestä tutkimuksesta, johon osallistui 20 potilasta, joilla oli diagnosoitu psykogeeniset ei-epileptiset kohtaukset (PNES), jotka jakautuvat kahteen 10 potilaan käsivarteen.
Potilaat (n=20) jaetaan satunnaisesti (käyttäen lohkosatunnaistusmenetelmää) johonkin ryhmistä. Molemmat potilasryhmät saavat tavanomaista lääketieteellistä hoitoaan (SSRI-lääkkeitä), yksi ryhmä saa lisäksi terapeuttisen ohjelman aktiivisella TMS:llä, kun taas toinen ryhmä saa saman järjestelmän, mutta vale-TMS-kierukan avulla lumelääkkeen vinoutumisen vähentämiseksi. vaikutus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ciudad De Mexico
-
Mexico, Ciudad De Mexico, Meksiko, 14269
- Instituto Nacional de Neurologia Y Neurocirugia Mvs
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on PNES-diagnoosi, joka perustuu mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan viidennen painoksen (DSM-5) ja ILAE:n diagnostisiin kriteereihin, jotka on vahvistettu videotallenteella ja/tai V-EEG-valvonnalla ja joilla on kuukausittain kohtausten taajuus on suurempi kuin 3.
- Potilaat, joilla on PNES-diagnoosi instituutissa.
- Potilaat, joilla on enkefalinen MRI.
- Potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa osallistua protokollaan.
- Potilaat, joiden farmakologisessa hoidossa ei ole tapahtunut muutoksia viimeisen 6 viikon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty vastaamaan vaa'oihin ja muihin klinimetrisiin mittareihin.
- Potilaat, joilla on aiempi tai nykyinen epilepsia.
- Potilaat, joilla on muita merkittäviä neurologisia samanaikaisia sairauksia (kasvain, aivoverisuonitapahtuma (CVE), kranioenkefaalinen trauma (TBI)).
- Potilaat, jotka käyttävät tällä hetkellä kouristuskynnystä alentavia lääkkeitä (bupropioni).
- Potilaat, joilla on psykiatrisia samanaikaisia sairauksia, kuten psykoosi/kaksisuuntainen mielialahäiriö/päihteiden väärinkäyttö.
- Potilaat, joilla on tiettyjä implantoituja metallilaitteita (tahdistimet).
- Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transkraniaalinen magneettistimulaatio + tavallinen hoito SSRI-lääkkeillä
Transkraniaalinen magneettistimulaatio + SSRI:t TMS-ryhmä koostuu 10 potilaasta, joista jokainen saa 12 matalataajuista (1 Hz) rTMS-istuntoa oikean dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren yli, yhteensä 1500 jokaisessa istunnossa. Kaikki potilaat jatkavat tavanomaista hoitavan lääkärin määräämää hoitoa. Ne, jotka eivät ole saaneet aikaisempaa lääkehoitoa, aloittavat protokollan sertraliinilla, joka tulee aloittaa annoksella 50 mg/vrk. |
TMS-ryhmä koostuu 10 potilaasta, joista jokainen saa 12 matalataajuista (1 Hz) rTMS-istuntoa oikean dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren yli, yhteensä 1500 pulssia jokaisessa istunnossa. Jokainen istunto kestää noin 30 minuuttia. Tuntia on yksi päivässä, viisi kertaa viikossa. Hoidon kokonaiskesto on neljä viikkoa. Kaikki potilaat jatkavat tavanomaista hoitavan lääkärin määräämää hoitoa. Ne, jotka eivät ole saaneet aikaisempaa lääkehoitoa, aloittavat protokollan sertraliinilla, joka tulee aloittaa annoksella 50 mg/vrk.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Vale TMS-kela + tavallinen hoito SSRI-lääkkeillä
Vale-TMS-kelaryhmä muodostuu 10 potilaasta, vale-TMS-stimulaatio suoritetaan B-65-kelalla, jolla on samanlainen ääni- ja päänahan kontakti kuin aktiivisen stimulaation aikana. Hoidon kesto on sama kuin koehaarassa. Kaikki potilaat jatkavat tavanomaista hoitavan lääkärin määräämää hoitoa. Ne, jotka eivät ole saaneet aikaisempaa lääkehoitoa, aloittavat protokollan sertraliinilla, joka tulee aloittaa annoksella 50 mg/vrk. |
Simuloitu TMS-stimulaatio suoritetaan Sham TMS -kelalla, jonka ääni- ja päänahan kosketus on samanlainen kuin aktiivisen stimulaation aikana. Hoidon kesto on sama kuin koehaarassa. Kaikki potilaat jatkavat tavanomaista hoitavan lääkärin määräämää hoitoa. Ne, jotka eivät ole saaneet aikaisempaa lääkehoitoa, aloittavat protokollan sertraliinilla, joka tulee aloittaa annoksella 50 mg/vrk.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PNES-määrä (1/4)
Aikaikkuna: Lähtötason PNES-määrä (alkaen 1 kuukausi ennen TMS-hoitoa)
|
Molempien ryhmien osallistujat rekisteröidään erityiseen kaavioon, päivittäinen psykogeeninen ei-epileptinen kohtaustoiminta.
|
Lähtötason PNES-määrä (alkaen 1 kuukausi ennen TMS-hoitoa)
|
|
PNES-määrä (2/4)
Aikaikkuna: Muutos perustason PNES-määrästä (välittömästi istunnon 12. -viimeisen istunnon - jälkeen)
|
Molempien ryhmien osallistujat rekisteröidään erityiseen kaavioon, päivittäinen psykogeeninen ei-epileptinen kohtaustoiminta.
|
Muutos perustason PNES-määrästä (välittömästi istunnon 12. -viimeisen istunnon - jälkeen)
|
|
PNES-määrä (3/4)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason PNES-määrästä kuukauden 1 hoidon jälkeen
|
Molempien ryhmien osallistujat rekisteröidään erityiseen kaavioon, päivittäinen psykogeeninen ei-epileptinen kohtaustoiminta.
|
Muutos lähtötason PNES-määrästä kuukauden 1 hoidon jälkeen
|
|
PNES-määrä (4/4)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen PNES-määrästä 2 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
|
Molempien ryhmien osallistujat rekisteröidään erityiseen kaavioon, päivittäinen psykogeeninen ei-epileptinen kohtaustoiminta.
|
Muutos lähtötilanteen PNES-määrästä 2 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykometriset itsearviointiasteikot (BDI-II) 1/4
Aikaikkuna: Peruspisteet (1 kuukausi ennen TMS-hoitoa)
|
1.0) Mieliala: Beck Depression Inventory-II (BDI-II) Minimipistemäärä: 0 Enimmäispisteet: 63 1-10: Näitä ylä- ja alamäkiä pidetään normaaleina 11-16: Lievä mielialahäiriö 17-20: Kliininen masennus 21-30: Keskivaikea masennus 31-40: Vaikea masennus yli 40: Äärimmäinen masennus *Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
Peruspisteet (1 kuukausi ennen TMS-hoitoa)
|
|
Psykometriset itsearviointiasteikot (BDI-II) 2/4
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä (välittömästi 12. istunnon -viimeisen istunnon - jälkeen)
|
1.1) Tunnelma: Beck Depression Inventory-II (BDI-II) Minimipistemäärä: 0 Enimmäispisteet: 63 1-10: Näitä ylä- ja alamäkiä pidetään normaaleina 11-16: Lievä mielialahäiriö 17-20: Kliininen masennus 21-30: Keskivaikea masennus 31-40: Vaikea masennus yli 40: Äärimmäinen masennus *Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
Muutos peruspisteistä (välittömästi 12. istunnon -viimeisen istunnon - jälkeen)
|
|
Psykometriset itsearviointiasteikot (BDI-II) 3/4
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuukauden 1 hoidon jälkeen
|
1.2) Mieliala: Beck Depression Inventory-II (BDI-II) Minimipistemäärä: 0 Enimmäispisteet: 63 1-10: Näitä ylä- ja alamäkiä pidetään normaaleina 11-16: Lievä mielialahäiriö 17-20: Kliininen masennus 21-30: Keskivaikea masennus 31-40: Vaikea masennus yli 40: Äärimmäinen masennus *Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
Muutos lähtötilanteesta kuukauden 1 hoidon jälkeen
|
|
Psykometriset itsearviointiasteikot (BDI-II) 4/4
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuukauden 2 hoidon jälkeen
|
1.3) Mieliala: Beck Depression Inventory-II (BDI-II) Minimipistemäärä: 0 Enimmäispisteet: 63 1-10: Näitä ylä- ja alamäkiä pidetään normaaleina 11-16: Lievä mielialahäiriö 17-20: Kliininen masennus 21-30: Keskivaikea masennus 31-40: Vaikea masennus yli 40: Äärimmäinen masennus *Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
Muutos lähtötilanteesta kuukauden 2 hoidon jälkeen
|
|
Psykometriset itsearviointiasteikot (DES) 1/4
Aikaikkuna: Peruspisteet (1 kuukausi ennen TMS-hoitoa)
|
2.0) Dissosiaatio: Dissosiaatiokokemusasteikko (DES). Minimipistemäärä: 0 Enimmäispisteet: 100 Korkeat dissosiaatiotasot osoittavat pisteillä 30 tai enemmän, alle 30 osoittavat alhaista tasoa. *Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
Peruspisteet (1 kuukausi ennen TMS-hoitoa)
|
|
Psykometriset itsearviointiasteikot (DES) 2/4
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä (välittömästi 12. istunnon -viimeisen istunnon - jälkeen)
|
2.1) Dissosiaatio: Dissosiaatiokokemusasteikko (DES). Minimipistemäärä: 0 Enimmäispisteet: 100 Korkeat dissosiaatiotasot osoittavat pisteillä 30 tai enemmän, alle 30 osoittavat alhaista tasoa. *Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
Muutos peruspisteistä (välittömästi 12. istunnon -viimeisen istunnon - jälkeen)
|
|
Psykometriset itsearviointiasteikot (DES) 3/4
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuukauden 1 hoidon jälkeen
|
2.2) Dissosiaatio: Dissosiaatiokokemusasteikko (DES). Minimipistemäärä: 0 Enimmäispisteet: 100 Korkeat dissosiaatiotasot osoittavat pisteillä 30 tai enemmän, alle 30 osoittavat alhaista tasoa. *Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
Muutos lähtötilanteesta kuukauden 1 hoidon jälkeen
|
|
Psykometriset itsearviointiasteikot (DES) 4/4
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuukauden 2 hoidon jälkeen
|
2.3) Dissosiaatio: Dissosiaatiokokemusasteikko (DES). Minimipistemäärä: 0 Enimmäispisteet: 100 Korkeat dissosiaatiotasot osoittavat pisteillä 30 tai enemmän, alle 30 osoittavat alhaista tasoa. *Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
Muutos lähtötilanteesta kuukauden 2 hoidon jälkeen
|
|
Psykometriset itsearviointiasteikot (PTSD) 1/4
Aikaikkuna: Peruspisteet (1 kuukausi ennen TMS-hoitoa)
|
3.0) PTSD/trauma/resilienssi: PTSD-oireiden vakavuusasteikko. Minimipistemäärä: 0 Enimmäispisteet: 80 *Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
Peruspisteet (1 kuukausi ennen TMS-hoitoa)
|
|
Psykometriset itsearviointiasteikot (PTSD) 2/4
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä (välittömästi 12. istunnon -viimeisen istunnon - jälkeen)
|
3.1) PTSD/trauma/resilienssi: PTSD-oireiden vakavuusasteikko. Minimipistemäärä: 0 Enimmäispisteet: 80 *Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
Muutos peruspisteistä (välittömästi 12. istunnon -viimeisen istunnon - jälkeen)
|
|
Psykometriset itsearviointiasteikot (PTSD) 3/4
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuukauden 1 hoidon jälkeen
|
3.2) PTSD/trauma/resilienssi: PTSD-oireiden vakavuusasteikko. Minimipistemäärä: 0 Enimmäispisteet: 80 *Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
Muutos lähtötilanteesta kuukauden 1 hoidon jälkeen
|
|
Psykometriset itsearviointiasteikot (PTSD) 4/4
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuukauden 2 hoidon jälkeen
|
3.3) PTSD/trauma/resilienssi: PTSD-oireiden vakavuusasteikko. Minimipistemäärä: 0 Enimmäispisteet: 80 *Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
Muutos lähtötilanteesta kuukauden 2 hoidon jälkeen
|
|
Psykometriset itsearviointiasteikot (MoCA) 1/4
Aikaikkuna: Peruspisteet (1 kuukausi ennen TMS-hoitoa)
|
4.0) Koulutus ja kognitio: Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Minimipistemäärä: 0 Enimmäispisteet: 30 Normaali pisteet: 26-30 Todennäköinen neurokognitiivinen häiriö: 0-25 *Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. |
Peruspisteet (1 kuukausi ennen TMS-hoitoa)
|
|
Psykometriset itsearviointiasteikot (MoCA) 2/4
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä (välittömästi 12. istunnon -viimeisen istunnon - jälkeen)
|
4.1) Koulutus ja kognitio: Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Minimipistemäärä: 0 Enimmäispisteet: 30 Normaali pisteet: 26-30 Todennäköinen neurokognitiivinen häiriö: 0-25 *Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. |
Muutos peruspisteistä (välittömästi 12. istunnon -viimeisen istunnon - jälkeen)
|
|
Psykometriset itsearviointiasteikot (MoCA) 3/4
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuukauden 1 hoidon jälkeen
|
4.2) Koulutus ja kognitio: Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Minimipistemäärä: 0 Enimmäispisteet: 30 Normaali pisteet: 26-30 Todennäköinen neurokognitiivinen häiriö: 0-25 *Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. |
Muutos lähtötilanteesta kuukauden 1 hoidon jälkeen
|
|
Psykometriset itsearviointiasteikot (MoCA) 4/4
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuukauden 2 hoidon jälkeen
|
4.3) Koulutus ja kognitio: Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Minimipistemäärä: 0 Enimmäispisteet: 30 Normaali pisteet: 26-30 Todennäköinen neurokognitiivinen häiriö: 0-25 *Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. |
Muutos lähtötilanteesta kuukauden 2 hoidon jälkeen
|
|
Psykometriset itsearviointiasteikot (WHOQOL-BREF) 1/4
Aikaikkuna: Peruspisteet (1 kuukausi ennen TMS-hoitoa)
|
5.0) Elämänlaatu: WHOQOL-BREF (World Health Organization Quality of Life-BREF). Minimipistemäärä: 0 Enimmäispisteet: 100 *Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. |
Peruspisteet (1 kuukausi ennen TMS-hoitoa)
|
|
Psykometriset itsearviointiasteikot (WHOQOL-BREF) 2/4
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä (välittömästi 12. istunnon -viimeisen istunnon - jälkeen)
|
5.1) Elämänlaatu: WHOQOL-BREF (World Health Organization Quality of Life-BREF). Minimipistemäärä: 0 Enimmäispisteet: 100 *Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. |
Muutos peruspisteistä (välittömästi 12. istunnon -viimeisen istunnon - jälkeen)
|
|
Psykometriset itsearviointiasteikot (WHOQOL-BREF) 3/4
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuukauden 1 hoidon jälkeen
|
5.2) Elämänlaatu: WHOQOL-BREF (World Health Organization Quality of Life-BREF). Minimipistemäärä: 0 Enimmäispisteet: 100 *Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. |
Muutos lähtötilanteesta kuukauden 1 hoidon jälkeen
|
|
Psykometriset itsearviointiasteikot (WHOQOL-BREF) 4/4
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuukauden 2 hoidon jälkeen
|
5.3) Elämänlaatu: WHOQOL-BREF (World Health Organization Quality of Life-BREF). Minimipistemäärä: 0 Enimmäispisteet: 100 *Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. |
Muutos lähtötilanteesta kuukauden 2 hoidon jälkeen
|
|
Psykometriset itsearviointiasteikot (King's) 1/4
Aikaikkuna: Peruspisteet (1 kuukausi ennen TMS-hoitoa)
|
6.0) King's Internalized Stigma Scale. Minimipistemäärä: 0 Enimmäispisteet: 112 *Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
Peruspisteet (1 kuukausi ennen TMS-hoitoa)
|
|
Psykometriset itsearviointiasteikot (King's) 2/4
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä (välittömästi 12. istunnon -viimeisen istunnon - jälkeen)
|
6.1) King's Internalized Stigma Scale. Minimipistemäärä: 0 Enimmäispisteet: 112 *Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
Muutos peruspisteistä (välittömästi 12. istunnon -viimeisen istunnon - jälkeen)
|
|
Psykometriset itsearviointiasteikot (King's) 3/4
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuukauden 1 hoidon jälkeen
|
6.2) King's Internalized Stigma Scale. Minimipistemäärä: 0 Enimmäispisteet: 112 *Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
Muutos lähtötilanteesta kuukauden 1 hoidon jälkeen
|
|
Psykometriset itsearviointiasteikot (King's) 4/4
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuukauden 2 hoidon jälkeen
|
6.3) King's Internalized Stigma Scale. Minimipistemäärä: 0 Enimmäispisteet: 112 *Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
Muutos lähtötilanteesta kuukauden 2 hoidon jälkeen
|
|
Psykometriset itsearviointiasteikot (OCI-R) 1/4
Aikaikkuna: Peruspisteet (1 kuukausi ennen TMS-hoitoa)
|
7.0) Obsessions/compulsions: Obsessive-Compulsive Inventory Short Version (OCI-R) Minimipistemäärä: 0 Enimmäispisteet: 72 *Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
Peruspisteet (1 kuukausi ennen TMS-hoitoa)
|
|
Psykometriset itsearviointiasteikot (OCI-R) 2/4
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä (välittömästi 12. istunnon -viimeisen istunnon - jälkeen)
|
7.1) Obsessions/compulsions: Obsessive-Compulsive Inventory Short Version (OCI-R) Minimipistemäärä: 0 Enimmäispisteet: 72 *Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
Muutos peruspisteistä (välittömästi 12. istunnon -viimeisen istunnon - jälkeen)
|
|
Psykometriset itsearviointiasteikot (OCI-R) 3/4
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuukauden 1 hoidon jälkeen
|
7.2) Obsessions/compulsions: Obsessive-Compulsive Inventory Short Version (OCI-R) Minimipistemäärä: 0 Enimmäispisteet: 72 *Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
Muutos lähtötilanteesta kuukauden 1 hoidon jälkeen
|
|
Psykometriset itsearviointiasteikot (OCI-R) 4/4
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuukauden 2 hoidon jälkeen
|
7.3) Obsessions/compulsions: Obsessive-Compulsive Inventory Short Version (OCI-R) Minimipistemäärä: 0 Enimmäispisteet: 72 *Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
Muutos lähtötilanteesta kuukauden 2 hoidon jälkeen
|
|
Psykometriset itsearviointiasteikot (BAI) 1/4
Aikaikkuna: Peruspisteet (1 kuukausi ennen TMS-hoitoa)
|
8.0) Beck Anxiety Inventory (BAI). Minimipistemäärä: 0 Enimmäispisteet: 63 Minimi: 0-7 Lievä: 8-15 Keskitaso: 16-25 Vakava: 26-63 *Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
Peruspisteet (1 kuukausi ennen TMS-hoitoa)
|
|
Psykometriset itsearviointiasteikot (BAI) 2/4
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä (välittömästi 12. istunnon -viimeisen istunnon - jälkeen)
|
8.1) Beck Anxiety Inventory (BAI). Minimipistemäärä: 0 Enimmäispisteet: 63 Minimi: 0-7 Lievä: 8-15 Keskitaso: 16-25 Vakava: 26-63 *Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
Muutos peruspisteistä (välittömästi 12. istunnon -viimeisen istunnon - jälkeen)
|
|
Psykometriset itsearviointiasteikot (BAI) 3/4
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuukauden 1 hoidon jälkeen
|
8.2) Beck Anxiety Inventory (BAI). Minimipistemäärä: 0 Enimmäispisteet: 63 Minimi: 0-7 Lievä: 8-15 Keskitaso: 16-25 Vakava: 26-63 *Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
Muutos lähtötilanteesta kuukauden 1 hoidon jälkeen
|
|
Psykometriset itsearviointiasteikot (BAI) 4/4
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuukauden 2 hoidon jälkeen
|
8.3) Beck Anxiety Inventory (BAI). Minimipistemäärä: 0 Enimmäispisteet: 63 Minimi: 0-7 Lievä: 8-15 Keskitaso: 16-25 Vakava: 26-63 *Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
Muutos lähtötilanteesta kuukauden 2 hoidon jälkeen
|
|
Psykometriset itsearviointiasteikot (HADS) 1/4
Aikaikkuna: Peruspisteet (1 kuukausi ennen TMS-hoitoa)
|
9.0) Ahdistuneisuus: sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS). Masennus (D): Minimipistemäärä: 0 Enimmäispisteet: 21 Ahdistus (A): Minimipistemäärä: 0 Enimmäispisteet: 21 *Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
Peruspisteet (1 kuukausi ennen TMS-hoitoa)
|
|
Psykometriset itsearviointiasteikot (HADS) 2/4
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä (välittömästi 12. istunnon -viimeisen istunnon - jälkeen)
|
9.1) Ahdistuneisuus: sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS). Masennus (D): Minimipistemäärä: 0 Enimmäispisteet: 21 Ahdistus (A): Minimipistemäärä: 0 Enimmäispisteet: 21 *Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
Muutos peruspisteistä (välittömästi 12. istunnon -viimeisen istunnon - jälkeen)
|
|
Psykometriset itsearviointiasteikot (HADS) 3/4
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuukauden 1 hoidon jälkeen
|
9.2) Ahdistuneisuus: sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS). Masennus (D): Minimipistemäärä: 0 Enimmäispisteet: 21 Ahdistus (A): Minimipistemäärä: 0 Enimmäispisteet: 21 *Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
Muutos lähtötilanteesta kuukauden 1 hoidon jälkeen
|
|
Psykometriset itsearviointiasteikot (HADS) 4/4
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuukauden 2 hoidon jälkeen
|
9.3) Ahdistuneisuus: sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS). Masennus (D): Minimipistemäärä: 0 Enimmäispisteet: 21 Ahdistus (A): Minimipistemäärä: 0 Enimmäispisteet: 21 *Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
Muutos lähtötilanteesta kuukauden 2 hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Édgar Daniel Crail Meléndez, MD, Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kanemoto K, LaFrance WC Jr, Duncan R, Gigineishvili D, Park SP, Tadokoro Y, Ikeda H, Paul R, Zhou D, Taniguchi G, Kerr M, Oshima T, Jin K, Reuber M. PNES around the world: Where we are now and how we can close the diagnosis and treatment gaps-an ILAE PNES Task Force report. Epilepsia Open. 2017 Jun 23;2(3):307-316. doi: 10.1002/epi4.12060. eCollection 2017 Sep. Erratum In: Epilepsia Open. 2019 Jan 07;4(1):219.
- LaFrance WC Jr, Keitner GI, Papandonatos GD, Blum AS, Machan JT, Ryan CE, Miller IW. Pilot pharmacologic randomized controlled trial for psychogenic nonepileptic seizures. Neurology. 2010 Sep 28;75(13):1166-73. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181f4d5a9. Epub 2010 Aug 25.
- Varia I, Logue E, O'connor C, Newby K, Wagner HR, Davenport C, Rathey K, Krishnan KR. Randomized trial of sertraline in patients with unexplained chest pain of noncardiac origin. Am Heart J. 2000 Sep;140(3):367-72. doi: 10.1067/mhj.2000.108514.
- Duncan R, Razvi S, Mulhern S. Newly presenting psychogenic nonepileptic seizures: incidence, population characteristics, and early outcome from a prospective audit of a first seizure clinic. Epilepsy Behav. 2011 Feb;20(2):308-11. doi: 10.1016/j.yebeh.2010.10.022. Epub 2010 Dec 30.
- Dafotakis M, Ameli M, Vitinius F, Weber R, Albus C, Fink GR, Nowak DA. [Transcranial magnetic stimulation for psychogenic tremor - a pilot study]. Fortschr Neurol Psychiatr. 2011 Apr;79(4):226-33. doi: 10.1055/s-0029-1246094. Epub 2011 Apr 8. German.
- Benbadis SR, Allen Hauser W. An estimate of the prevalence of psychogenic non-epileptic seizures. Seizure. 2000 Jun;9(4):280-1. doi: 10.1053/seiz.2000.0409.
- Agarwal R, Garg S, Tikka SK, Khatri S, Goel D. Successful use of theta burst stimulation (TBS) for treating psychogenic non epileptic seizures (PNES) in a pregnant woman. Asian J Psychiatr. 2019 Jun;43:121-122. doi: 10.1016/j.ajp.2019.05.013. Epub 2019 May 8. No abstract available.
- LaFrance, W., & Blumer, D. (2018). Pharmacological Treatments for Psychogenic Nonepileptic Seizures. University of Warwick. Retrieved from: https://www.cambridge.org/core.
- Peterson, K., et al. (2017). Transcranial Magnetic Stimulation in the treatment of non-epileptic seizures: A Case Series. Max Rady College of Medicine. University of Manitoba.
- Peterson KT, Kosior R, Meek BP, Ng M, Perez DL, Modirrousta M. Right Temporoparietal Junction Transcranial Magnetic Stimulation in the Treatment of Psychogenic Nonepileptic Seizures: A Case Series. Psychosomatics. 2018 Nov;59(6):601-606. doi: 10.1016/j.psym.2018.03.001. Epub 2018 Mar 7.
- Pollak TA, Nicholson TR, Edwards MJ, David AS. A systematic review of transcranial magnetic stimulation in the treatment of functional (conversion) neurological symptoms. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2014 Feb;85(2):191-7. doi: 10.1136/jnnp-2012-304181. Epub 2013 Jan 8.
- van der Kruijs SJ, Bodde NM, Vaessen MJ, Lazeron RH, Vonck K, Boon P, Hofman PA, Backes WH, Aldenkamp AP, Jansen JF. Functional connectivity of dissociation in patients with psychogenic non-epileptic seizures. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2012 Mar;83(3):239-47. doi: 10.1136/jnnp-2011-300776. Epub 2011 Nov 5.
- van der Kruijs SJ, Jagannathan SR, Bodde NM, Besseling RM, Lazeron RH, Vonck KE, Boon PA, Cluitmans PJ, Hofman PA, Backes WH, Aldenkamp AP, Jansen JF. Resting-state networks and dissociation in psychogenic non-epileptic seizures. J Psychiatr Res. 2014 Jul;54:126-33. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.03.010. Epub 2014 Mar 21.
- Parain D, Chastan N. Large-field repetitive transcranial magnetic stimulation with circular coil in the treatment of functional neurological symptoms. Neurophysiol Clin. 2014 Oct;44(4):425-31. doi: 10.1016/j.neucli.2014.04.004. Epub 2014 May 15.
- Nightscales R, McCartney L, Auvrez C, Tao G, Barnard S, Malpas CB, Perucca P, McIntosh A, Chen Z, Sivathamboo S, Ignatiadis S, Jones S, Adams S, Cook MJ, Kwan P, Velakoulis D, D'Souza W, Berkovic SF, O'Brien TJ. Mortality in patients with psychogenic nonepileptic seizures. Neurology. 2020 Aug 11;95(6):e643-e652. doi: 10.1212/WNL.0000000000009855. Epub 2020 Jul 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen magneettistimulaatio
-
Medical University of South CarolinaRekrytointiAivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | AbuliaYhdysvallat
-
The Mind Research NetworkUniversity of New MexicoRekrytointiTranskraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testitYhdysvallat
-
Kevin HoustonValmisBlefaroptoosi | Kasvojen halvaus | LagophthalmosYhdysvallat
-
Yonsei UniversityValmis
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreValmisAivohalvausBrasilia
-
Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires...RekrytointiCrohnin tautiBelgia, Ranska
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryValmisAivohalvaus | Myasthenia Gravis | Traumaattinen aivovamma | Ptoosi, silmäluomen | BlefaroptoosiYhdysvallat
-
China Medical University HospitalTuntematonRannekanavan oireyhtymäTaiwan
-
Francisco SelvaPeruutettuAlaselän kipuEspanja
-
Francisco SelvaPeruutettuAlaselän kipuEspanja