TMS vs. konventionelle Therapie zur Behandlung von funktionellen neurologischen nicht-epileptischen Anfallsleiden
Kontrollierte klinische Studie zur transkraniellen Magnetstimulation im Vergleich zur konventionellen Therapie zur Behandlung von funktionellen neurologischen nicht-epileptischen Anfallsleiden: Eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie besteht aus einer einfach verblindeten randomisierten kontrollierten klinischen Studie mit 20 Patienten mit der Diagnose psychogener nicht epileptischer Anfälle (PNES), verteilt auf 2 Arme mit jeweils 10 Patienten.
Die Patienten (n=20) werden nach dem Zufallsprinzip (unter Verwendung der Block-Randomisierungsmethode) einer der Gruppen zugeteilt. Beide Patientengruppen erhalten ihre übliche medizinische Behandlung (SSRIs), eine Gruppe erhält zusätzlich ein therapeutisches Schema mit aktiver TMS, während die zweite Gruppe das gleiche Schema erhält, jedoch mit einer Schein-TMS-Spule, um die Verzerrung durch Placebo zu verringern Wirkung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ciudad De Mexico
-
Mexico, Ciudad De Mexico, Mexiko, 14269
- Instituto Nacional de Neurologia Y Neurocirugia Mvs
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einer PNES-Diagnose, basierend auf den diagnostischen Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fünfte Ausgabe (DSM-5) und dem ILAE, bestätigt durch Videoaufzeichnung und/oder V-EEG-Überwachung, und die eine monatliche Anfallshäufigkeit größer als 3.
- Patienten, die am Institut mit der Diagnose PNES registriert sind.
- Patienten mit einem enzephalischen MRT.
- Patienten, die ihre schriftliche Zustimmung zur Teilnahme am Protokoll geben.
- Patienten, bei denen in den letzten 6 Wochen keine Änderungen in der pharmakologischen Behandlung vorgenommen wurden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Waage und andere klinometrische Instrumente nicht beantworten können.
- Patienten mit früherer oder aktueller Epilepsie in der Vorgeschichte.
- Patienten mit anderen schweren neurologischen Komorbiditäten (Tumor, zerebrovaskuläres Ereignis (CVE), Schädel-Hirn-Trauma (TBI)).
- Patienten, die derzeit Medikamente einnehmen, die die Krampfschwelle senken (Bupropion).
- Patienten mit psychiatrischen Komorbiditäten wie Psychose/bipolare Störung/Drogenmissbrauch.
- Patienten mit bestimmten implantierten metallischen Geräten (Herzschrittmacher).
- Schwangere Frau.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Transkranielle Magnetstimulation + übliche Behandlung mit SSRIs
Transkranielle Magnetstimulation + SSRIs Die TMS-Gruppe besteht aus 10 Patienten. Jeder Proband erhält 12 Sitzungen mit niederfrequenter (1 Hz) rTMS über dem rechten dorsolateralen präfrontalen Kortex mit insgesamt 1500 pro Sitzung. Alle Patienten werden mit der üblichen, von ihrem behandelnden Arzt festgelegten Behandlung fortfahren. Diejenigen, die noch keine pharmakologische Behandlung erhalten haben, beginnen ein Protokoll mit Sertralin, das mit einer Dosierung von 50 mg/Tag begonnen werden sollte. |
Die TMS-Gruppe besteht aus 10 Patienten, jeder Proband erhält 12 Sitzungen mit niederfrequenter (1 Hz) rTMS über den rechten dorsolateralen präfrontalen Kortex mit insgesamt 1500 Impulsen in jeder Sitzung. Jede Sitzung dauert ungefähr 30 Minuten. Es wird eine Sitzung pro Tag geben, fünf Sitzungen pro Woche. Die Gesamtdauer der Behandlung beträgt vier Wochen. Alle Patienten werden mit der üblichen Behandlung fortfahren, die von ihrem behandelnden Arzt festgelegt wurde. Diejenigen, die keine vorherige pharmakologische Behandlung erhalten haben, beginnen ein Protokoll mit Sertralin, das mit einer Dosierung von 50 mg/Tag begonnen werden sollte.
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Schein-TMS-Spule + übliche Behandlung mit SSRIs
Die Schein-TMS-Spulengruppe wird aus 10 Patienten bestehen. Die Schein-TMS-Stimulation wird mit der B-65-Spule durchgeführt, die einen ähnlichen Schall- und Kopfhautkontakt hat wie bei der aktiven Stimulation. Die Behandlungsdauer ist dieselbe wie im Versuchsarm. Alle Patienten werden mit der üblichen, von ihrem behandelnden Arzt festgelegten Behandlung fortfahren. Diejenigen, die noch keine pharmakologische Behandlung erhalten haben, beginnen ein Protokoll mit Sertralin, das mit einer Dosierung von 50 mg/Tag begonnen werden sollte. |
Die simulierte TMS-Stimulation wird mit einer Schein-TMS-Spule durchgeführt, die einen Klang- und Kopfhautkontakt hat, der denen ähnelt, die bei aktiver Stimulation auftreten. Die Dauer der Behandlung ist die gleiche wie im experimentellen Arm. Alle Patienten werden mit der üblichen Behandlung fortfahren, die von ihrem behandelnden Arzt festgelegt wurde. Diejenigen, die keine vorherige pharmakologische Behandlung erhalten haben, beginnen ein Protokoll mit Sertralin, das mit einer Dosierung von 50 mg/Tag begonnen werden sollte.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PNES-Anzahl (1/4)
Zeitfenster: PNES-Basiswert (Beginn 1 Monat vor der TMS-Behandlung)
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Die Teilnehmer in beiden Gruppen werden in einem speziellen Diagramm die tägliche psychogene nicht-epileptische Anfallsaktivität registrieren.
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PNES-Basiswert (Beginn 1 Monat vor der TMS-Behandlung)
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PNES-Anzahl (2/4)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Baseline-PNES-Zählung (unmittelbar nach der 12. –letzten Sitzung-)
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Die Teilnehmer in beiden Gruppen werden in einem speziellen Diagramm die tägliche psychogene nicht-epileptische Anfallsaktivität registrieren.
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Veränderung gegenüber der Baseline-PNES-Zählung (unmittelbar nach der 12. –letzten Sitzung-)
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PNES-Anzahl (3/4)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangs-PNES-Zahl im Monat 1 nach der Behandlung
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Die Teilnehmer in beiden Gruppen werden in einem speziellen Diagramm die tägliche psychogene nicht-epileptische Anfallsaktivität registrieren.
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Veränderung gegenüber der Ausgangs-PNES-Zahl im Monat 1 nach der Behandlung
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PNES-Anzahl (4/4)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangs-PNES-Zahl im 2. Monat nach der Behandlung
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Die Teilnehmer in beiden Gruppen werden in einem speziellen Diagramm die tägliche psychogene nicht-epileptische Anfallsaktivität registrieren.
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Veränderung gegenüber der Ausgangs-PNES-Zahl im 2. Monat nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Psychometrische Selbsteinschätzungsskalen (BDI-II) 1/4
Zeitfenster: Baseline-Score (1 Monat vor der TMS-Behandlung)
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1.0) Stimmung: Beck-Depressions-Inventar-II (BDI-II) Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 63 1-10: Diese Höhen und Tiefen gelten als normal 11-16: Leichte Stimmungsstörung 17-20: Borderline klinische Depression 21-30: Mäßige Depression 31-40: Schwere Depression über 40: Extreme Depression * Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. |
Baseline-Score (1 Monat vor der TMS-Behandlung)
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Psychometrische Selbsteinschätzungsskalen (BDI-II) 2/4
Zeitfenster: Veränderung vom Baseline-Score (unmittelbar nach der 12. Sitzung -letzte Sitzung-)
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1.1) Stimmung: Beck-Depressions-Inventar-II (BDI-II) Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 63 1-10: Diese Höhen und Tiefen gelten als normal 11-16: Leichte Stimmungsstörung 17-20: Borderline klinische Depression 21-30: Mäßige Depression 31-40: Schwere Depression über 40: Extreme Depression * Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. |
Veränderung vom Baseline-Score (unmittelbar nach der 12. Sitzung -letzte Sitzung-)
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Psychometrische Selbsteinschätzungsskalen (BDI-II) 3/4
Zeitfenster: Veränderung vom Baseline-Score im 1. Monat nach der Behandlung
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1.2) Stimmung: Beck-Depressions-Inventar-II (BDI-II) Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 63 1-10: Diese Höhen und Tiefen gelten als normal 11-16: Leichte Stimmungsstörung 17-20: Borderline klinische Depression 21-30: Mäßige Depression 31-40: Schwere Depression über 40: Extreme Depression * Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. |
Veränderung vom Baseline-Score im 1. Monat nach der Behandlung
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Psychometrische Selbsteinschätzungsskalen (BDI-II) 4/4
Zeitfenster: Änderung vom Baseline-Score im 2. Monat nach der Behandlung
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1.3) Stimmung: Beck-Depressions-Inventar-II (BDI-II) Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 63 1-10: Diese Höhen und Tiefen gelten als normal 11-16: Leichte Stimmungsstörung 17-20: Borderline klinische Depression 21-30: Mäßige Depression 31-40: Schwere Depression über 40: Extreme Depression * Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. |
Änderung vom Baseline-Score im 2. Monat nach der Behandlung
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Psychometrische Selbsteinschätzungsskalen (DES) 1/4
Zeitfenster: Baseline-Score (1 Monat vor der TMS-Behandlung)
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2.0) Dissoziation: Dissoziative Erfahrungsskala (DES). Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 100 Ein hohes Maß an Dissoziation wird durch Werte von 30 oder mehr angezeigt, Werte unter 30 weisen auf ein niedriges Niveau hin. * Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. |
Baseline-Score (1 Monat vor der TMS-Behandlung)
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Psychometrische Selbsteinschätzungsskalen (DES) 2/4
Zeitfenster: Veränderung vom Baseline-Score (unmittelbar nach der 12. Sitzung -letzte Sitzung-)
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2.1) Dissoziation: Dissoziative Erfahrungsskala (DES). Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 100 Ein hohes Maß an Dissoziation wird durch Werte von 30 oder mehr angezeigt, Werte unter 30 weisen auf ein niedriges Niveau hin. * Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. |
Veränderung vom Baseline-Score (unmittelbar nach der 12. Sitzung -letzte Sitzung-)
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Psychometrische Selbsteinschätzungsskalen (DES) 3/4
Zeitfenster: Veränderung vom Baseline-Score im 1. Monat nach der Behandlung
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2.2) Dissoziation: Dissoziative Erfahrungsskala (DES). Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 100 Ein hohes Maß an Dissoziation wird durch Werte von 30 oder mehr angezeigt, Werte unter 30 weisen auf ein niedriges Niveau hin. * Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. |
Veränderung vom Baseline-Score im 1. Monat nach der Behandlung
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Psychometrische Selbsteinschätzungsskalen (DES) 4/4
Zeitfenster: Änderung vom Baseline-Score im 2. Monat nach der Behandlung
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2.3) Dissoziation: Dissoziative Erfahrungsskala (DES). Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 100 Ein hohes Maß an Dissoziation wird durch Werte von 30 oder mehr angezeigt, Werte unter 30 weisen auf ein niedriges Niveau hin. * Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. |
Änderung vom Baseline-Score im 2. Monat nach der Behandlung
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Psychometrische Selbsteinschätzungsskalen (PTSD) 1/4
Zeitfenster: Baseline-Score (1 Monat vor der TMS-Behandlung)
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3.0) PTSD/Trauma/Resilienz: Schweregradskala der PTBS-Symptome. Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 80 * Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. |
Baseline-Score (1 Monat vor der TMS-Behandlung)
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Psychometrische Selbsteinschätzungsskalen (PTSD) 2/4
Zeitfenster: Veränderung vom Baseline-Score (unmittelbar nach der 12. Sitzung -letzte Sitzung-)
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3.1) PTBS/Trauma/Resilienz: Schweregradskala der PTBS-Symptome. Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 80 * Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. |
Veränderung vom Baseline-Score (unmittelbar nach der 12. Sitzung -letzte Sitzung-)
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Psychometrische Selbsteinschätzungsskalen (PTSD) 3/4
Zeitfenster: Veränderung vom Baseline-Score im 1. Monat nach der Behandlung
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3.2) PTBS/Trauma/Resilienz: Schweregradskala der PTBS-Symptome. Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 80 * Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. |
Veränderung vom Baseline-Score im 1. Monat nach der Behandlung
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Psychometrische Selbsteinschätzungsskalen (PTSD) 4/4
Zeitfenster: Änderung vom Baseline-Score im 2. Monat nach der Behandlung
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3.3) PTBS/Trauma/Resilienz: Schweregradskala der PTBS-Symptome. Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 80 * Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. |
Änderung vom Baseline-Score im 2. Monat nach der Behandlung
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Psychometrische Selbsteinschätzungsskalen (MoCA) 1/4
Zeitfenster: Baseline-Score (1 Monat vor der TMS-Behandlung)
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4.0) Bildung und Kognition: Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 30 Normales Ergebnis: 26-30 Wahrscheinliche neurokognitive Störung: 0-25 * Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis. |
Baseline-Score (1 Monat vor der TMS-Behandlung)
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Psychometrische Selbsteinschätzungsskalen (MoCA) 2/4
Zeitfenster: Veränderung vom Baseline-Score (unmittelbar nach der 12. Sitzung -letzte Sitzung-)
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4.1) Bildung und Kognition: Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 30 Normales Ergebnis: 26-30 Wahrscheinliche neurokognitive Störung: 0-25 * Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis. |
Veränderung vom Baseline-Score (unmittelbar nach der 12. Sitzung -letzte Sitzung-)
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Psychometrische Selbsteinschätzungsskalen (MoCA) 3/4
Zeitfenster: Veränderung vom Baseline-Score im 1. Monat nach der Behandlung
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4.2) Bildung und Kognition: Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 30 Normales Ergebnis: 26-30 Wahrscheinliche neurokognitive Störung: 0-25 * Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis. |
Veränderung vom Baseline-Score im 1. Monat nach der Behandlung
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Psychometrische Selbsteinschätzungsskalen (MoCA) 4/4
Zeitfenster: Änderung vom Baseline-Score im 2. Monat nach der Behandlung
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4.3) Bildung und Kognition: Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 30 Normales Ergebnis: 26-30 Wahrscheinliche neurokognitive Störung: 0-25 * Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis. |
Änderung vom Baseline-Score im 2. Monat nach der Behandlung
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Psychometrische Selbsteinschätzungsskalen (WHOQOL-BREF) 1/4
Zeitfenster: Baseline-Score (1 Monat vor der TMS-Behandlung)
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5.0) Lebensqualität: WHOQOL-BREF (World Health Organization Quality of Life-BREF). Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 100 * Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis. |
Baseline-Score (1 Monat vor der TMS-Behandlung)
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Psychometrische Selbsteinschätzungsskalen (WHOQOL-BREF) 2/4
Zeitfenster: Veränderung vom Baseline-Score (unmittelbar nach der 12. Sitzung -letzte Sitzung-)
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5.1) Lebensqualität: WHOQOL-BREF (World Health Organization Quality of Life-BREF). Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 100 * Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis. |
Veränderung vom Baseline-Score (unmittelbar nach der 12. Sitzung -letzte Sitzung-)
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Psychometrische Selbsteinschätzungsskalen (WHOQOL-BREF) 3/4
Zeitfenster: Veränderung vom Baseline-Score im 1. Monat nach der Behandlung
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5.2) Lebensqualität: WHOQOL-BREF (World Health Organization Quality of Life-BREF). Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 100 * Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis. |
Veränderung vom Baseline-Score im 1. Monat nach der Behandlung
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Psychometrische Selbsteinschätzungsskalen (WHOQOL-BREF) 4/4
Zeitfenster: Änderung vom Baseline-Score im 2. Monat nach der Behandlung
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5.3) Lebensqualität: WHOQOL-BREF (World Health Organization Quality of Life-BREF). Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 100 * Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis. |
Änderung vom Baseline-Score im 2. Monat nach der Behandlung
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Psychometrische Selbsteinschätzungsskalen (King's) 1/4
Zeitfenster: Baseline-Score (1 Monat vor der TMS-Behandlung)
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6.0) Kings verinnerlichte Stigma-Skala. Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 112 * Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. |
Baseline-Score (1 Monat vor der TMS-Behandlung)
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Psychometrische Selbsteinschätzungsskalen (King's) 2/4
Zeitfenster: Veränderung vom Baseline-Score (unmittelbar nach der 12. Sitzung -letzte Sitzung-)
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6.1) Kings verinnerlichte Stigma-Skala. Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 112 * Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. |
Veränderung vom Baseline-Score (unmittelbar nach der 12. Sitzung -letzte Sitzung-)
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Psychometrische Selbsteinschätzungsskalen (King's) 3/4
Zeitfenster: Veränderung vom Baseline-Score im 1. Monat nach der Behandlung
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6.2) Kings verinnerlichte Stigma-Skala. Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 112 * Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. |
Veränderung vom Baseline-Score im 1. Monat nach der Behandlung
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Psychometrische Selbsteinschätzungsskalen (King's) 4/4
Zeitfenster: Änderung vom Baseline-Score im 2. Monat nach der Behandlung
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6.3) Kings verinnerlichte Stigma-Skala. Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 112 * Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. |
Änderung vom Baseline-Score im 2. Monat nach der Behandlung
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Psychometrische Selbsteinschätzungsskalen (OCI-R) 1/4
Zeitfenster: Baseline-Score (1 Monat vor der TMS-Behandlung)
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7.0) Obsessionen/Zwänge: The Obsessive-Compulsive Inventory Short Version (OCI-R) Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 72 * Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. |
Baseline-Score (1 Monat vor der TMS-Behandlung)
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Psychometrische Selbsteinschätzungsskalen (OCI-R) 2/4
Zeitfenster: Veränderung vom Baseline-Score (unmittelbar nach der 12. Sitzung -letzte Sitzung-)
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7.1) Obsessionen/Zwänge: The Obsessive-Compulsive Inventory Short Version (OCI-R) Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 72 * Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. |
Veränderung vom Baseline-Score (unmittelbar nach der 12. Sitzung -letzte Sitzung-)
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Psychometrische Selbsteinschätzungsskalen (OCI-R) 3/4
Zeitfenster: Veränderung vom Baseline-Score im 1. Monat nach der Behandlung
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7.2) Obsessionen/Zwänge: The Obsessive-Compulsive Inventory Short Version (OCI-R) Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 72 * Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. |
Veränderung vom Baseline-Score im 1. Monat nach der Behandlung
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Psychometrische Selbsteinschätzungsskalen (OCI-R) 4/4
Zeitfenster: Änderung vom Baseline-Score im 2. Monat nach der Behandlung
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7.3) Obsessionen/Zwänge: The Obsessive-Compulsive Inventory Short Version (OCI-R) Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 72 * Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. |
Änderung vom Baseline-Score im 2. Monat nach der Behandlung
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Psychometrische Selbsteinschätzungsskalen (BAI) 1/4
Zeitfenster: Baseline-Score (1 Monat vor der TMS-Behandlung)
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8.0) Beck-Angst-Inventar (BAI). Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 63 Minimal: 0 - 7 Mild: 8 - 15 Moderat: 16 - 25 Schwer: 26 - 63 * Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. |
Baseline-Score (1 Monat vor der TMS-Behandlung)
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Psychometrische Selbsteinschätzungsskalen (BAI) 2/4
Zeitfenster: Veränderung vom Baseline-Score (unmittelbar nach der 12. Sitzung -letzte Sitzung-)
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8.1) Beck-Angst-Inventar (BAI). Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 63 Minimal: 0 - 7 Mild: 8 - 15 Moderat: 16 - 25 Schwer: 26 - 63 * Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. |
Veränderung vom Baseline-Score (unmittelbar nach der 12. Sitzung -letzte Sitzung-)
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Psychometrische Selbsteinschätzungsskalen (BAI) 3/4
Zeitfenster: Veränderung vom Baseline-Score im 1. Monat nach der Behandlung
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8.2) Beck-Angst-Inventar (BAI). Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 63 Minimal: 0 - 7 Mild: 8 - 15 Moderat: 16 - 25 Schwer: 26 - 63 * Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. |
Veränderung vom Baseline-Score im 1. Monat nach der Behandlung
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Psychometrische Selbsteinschätzungsskalen (BAI) 4/4
Zeitfenster: Änderung vom Baseline-Score im 2. Monat nach der Behandlung
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8.3) Beck-Angst-Inventar (BAI). Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 63 Minimal: 0 - 7 Mild: 8 - 15 Moderat: 16 - 25 Schwer: 26 - 63 * Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. |
Änderung vom Baseline-Score im 2. Monat nach der Behandlung
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Psychometrische Selbsteinschätzungsskalen (HADS) 1/4
Zeitfenster: Baseline-Score (1 Monat vor der TMS-Behandlung)
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9.0) Angst: Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS). Depressionen (D): Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 21 Angst (A): Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 21 * Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. |
Baseline-Score (1 Monat vor der TMS-Behandlung)
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Psychometrische Selbsteinschätzungsskalen (HADS) 2/4
Zeitfenster: Veränderung vom Baseline-Score (unmittelbar nach der 12. Sitzung -letzte Sitzung-)
|
9.1) Angst: Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS). Depressionen (D): Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 21 Angst (A): Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 21 * Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. |
Veränderung vom Baseline-Score (unmittelbar nach der 12. Sitzung -letzte Sitzung-)
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Psychometrische Selbsteinschätzungsskalen (HADS) 3/4
Zeitfenster: Veränderung vom Baseline-Score im 1. Monat nach der Behandlung
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9.2) Angst: Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS). Depressionen (D): Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 21 Angst (A): Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 21 * Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. |
Veränderung vom Baseline-Score im 1. Monat nach der Behandlung
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Psychometrische Selbsteinschätzungsskalen (HADS) 4/4
Zeitfenster: Änderung vom Baseline-Score im 2. Monat nach der Behandlung
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9.3) Angst: Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS). Depressionen (D): Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 21 Angst (A): Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 21 * Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. |
Änderung vom Baseline-Score im 2. Monat nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Édgar Daniel Crail Meléndez, MD, Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kanemoto K, LaFrance WC Jr, Duncan R, Gigineishvili D, Park SP, Tadokoro Y, Ikeda H, Paul R, Zhou D, Taniguchi G, Kerr M, Oshima T, Jin K, Reuber M. PNES around the world: Where we are now and how we can close the diagnosis and treatment gaps-an ILAE PNES Task Force report. Epilepsia Open. 2017 Jun 23;2(3):307-316. doi: 10.1002/epi4.12060. eCollection 2017 Sep. Erratum In: Epilepsia Open. 2019 Jan 07;4(1):219.
- LaFrance WC Jr, Keitner GI, Papandonatos GD, Blum AS, Machan JT, Ryan CE, Miller IW. Pilot pharmacologic randomized controlled trial for psychogenic nonepileptic seizures. Neurology. 2010 Sep 28;75(13):1166-73. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181f4d5a9. Epub 2010 Aug 25.
- Varia I, Logue E, O'connor C, Newby K, Wagner HR, Davenport C, Rathey K, Krishnan KR. Randomized trial of sertraline in patients with unexplained chest pain of noncardiac origin. Am Heart J. 2000 Sep;140(3):367-72. doi: 10.1067/mhj.2000.108514.
- Duncan R, Razvi S, Mulhern S. Newly presenting psychogenic nonepileptic seizures: incidence, population characteristics, and early outcome from a prospective audit of a first seizure clinic. Epilepsy Behav. 2011 Feb;20(2):308-11. doi: 10.1016/j.yebeh.2010.10.022. Epub 2010 Dec 30.
- Dafotakis M, Ameli M, Vitinius F, Weber R, Albus C, Fink GR, Nowak DA. [Transcranial magnetic stimulation for psychogenic tremor - a pilot study]. Fortschr Neurol Psychiatr. 2011 Apr;79(4):226-33. doi: 10.1055/s-0029-1246094. Epub 2011 Apr 8. German.
- Benbadis SR, Allen Hauser W. An estimate of the prevalence of psychogenic non-epileptic seizures. Seizure. 2000 Jun;9(4):280-1. doi: 10.1053/seiz.2000.0409.
- Agarwal R, Garg S, Tikka SK, Khatri S, Goel D. Successful use of theta burst stimulation (TBS) for treating psychogenic non epileptic seizures (PNES) in a pregnant woman. Asian J Psychiatr. 2019 Jun;43:121-122. doi: 10.1016/j.ajp.2019.05.013. Epub 2019 May 8. No abstract available.
- LaFrance, W., & Blumer, D. (2018). Pharmacological Treatments for Psychogenic Nonepileptic Seizures. University of Warwick. Retrieved from: https://www.cambridge.org/core.
- Peterson, K., et al. (2017). Transcranial Magnetic Stimulation in the treatment of non-epileptic seizures: A Case Series. Max Rady College of Medicine. University of Manitoba.
- Peterson KT, Kosior R, Meek BP, Ng M, Perez DL, Modirrousta M. Right Temporoparietal Junction Transcranial Magnetic Stimulation in the Treatment of Psychogenic Nonepileptic Seizures: A Case Series. Psychosomatics. 2018 Nov;59(6):601-606. doi: 10.1016/j.psym.2018.03.001. Epub 2018 Mar 7.
- Pollak TA, Nicholson TR, Edwards MJ, David AS. A systematic review of transcranial magnetic stimulation in the treatment of functional (conversion) neurological symptoms. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2014 Feb;85(2):191-7. doi: 10.1136/jnnp-2012-304181. Epub 2013 Jan 8.
- van der Kruijs SJ, Bodde NM, Vaessen MJ, Lazeron RH, Vonck K, Boon P, Hofman PA, Backes WH, Aldenkamp AP, Jansen JF. Functional connectivity of dissociation in patients with psychogenic non-epileptic seizures. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2012 Mar;83(3):239-47. doi: 10.1136/jnnp-2011-300776. Epub 2011 Nov 5.
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