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TMS vs terapia convencional para el tratamiento del trastorno convulsivo no epiléptico neurológico funcional

27 de septiembre de 2023 actualizado por: Edgar Daniel Crail Melendez, El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez

Ensayo clínico controlado de estimulación magnética transcraneal versus terapia convencional para el tratamiento del trastorno convulsivo no epiléptico neurológico funcional: un estudio piloto

El objetivo del estudio es comparar el efecto de la Estimulación Magnética Transcraneal (EMT) frente al tratamiento con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), en pacientes con diagnóstico de Trastorno Convulsivo Neurológico Funcional No Epiléptico (CNEP).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio consiste en un Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado simple ciego compuesto por 20 pacientes con diagnóstico de Crisis Psicógenas No Epilépticas (CPNE), distribuidos en 2 brazos de 10 pacientes cada uno.

Los pacientes (n=20) serán asignados al azar (usando el método de aleatorización por bloques) a uno de los grupos. Ambos grupos de pacientes recibirán su tratamiento médico habitual (ISRS), un grupo recibirá además un esquema terapéutico con TMS activo, mientras que el segundo grupo recibirá el mismo esquema, pero con una bobina TMS simulada para disminuir el sesgo del placebo. efecto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ciudad De Mexico
      • Mexico, Ciudad De Mexico, México, 14269
        • Instituto Nacional de Neurologia Y Neurocirugia Mvs

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con diagnóstico de CPNE, basado en los criterios diagnósticos del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, quinta edición (DSM-5) y la ILAE, confirmado por videograbación y/o monitorización V-EEG, y que tengan un Frecuencia de convulsiones superior a 3.
  2. Pacientes que tengan antecedentes en el instituto con el diagnóstico de CPNE.
  3. Pacientes con una resonancia magnética encefálica.
  4. Pacientes que den su consentimiento por escrito para participar en el protocolo.
  5. Pacientes que no hayan tenido cambios en el tratamiento farmacológico en las últimas 6 semanas.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que no pueden contestar las escalas y otros instrumentos clinimétricos.
  2. Pacientes con antecedentes de epilepsia previa o actual.
  3. Pacientes con otras comorbilidades neurológicas mayores (tumor, evento cerebrovascular (ECV), trauma craneoencefálico (TCE)).
  4. Pacientes que actualmente toman medicamentos que reducen el umbral convulsivo (bupropión).
  5. Pacientes con comorbilidades psiquiátricas como psicosis/trastorno bipolar/abuso de sustancias.
  6. Pacientes con ciertos dispositivos metálicos implantados (marcapasos).
  7. Mujeres embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estimulación Magnética Transcraneal + tratamiento habitual con ISRS

Estimulación magnética transcraneal + ISRS El grupo TMS estará compuesto por 10 pacientes, cada sujeto recibirá 12 sesiones de rTMS de baja frecuencia (1 Hz) sobre la corteza prefrontal dorsolateral derecha con un total de 1500 cada sesión.

Todos los pacientes continuarán con el tratamiento habitual establecido por su médico tratante. Aquellos que no tengan un tratamiento farmacológico previo iniciarán un protocolo con sertralina, que deberá iniciarse a una dosis de 50 mg/día.

El grupo TMS estará compuesto por 10 pacientes, cada sujeto recibirá 12 sesiones de rTMS de baja frecuencia (1 Hz) sobre la corteza prefrontal dorsolateral derecha con un total de 1500 pulsos en cada sesión. Cada sesión tendrá una duración aproximada de 30 minutos. Habrá una sesión por día, cinco sesiones por semana. La duración total del tratamiento será de cuatro semanas.

Todos los pacientes continuarán con el tratamiento habitual establecido por su médico tratante. Aquellos que no tengan un tratamiento farmacológico previo iniciarán un protocolo con sertralina, que deberá iniciarse a una dosis de 50 mg/día.

Otros nombres:
  • rTMS
Comparador falso: Sham TMS coil + tratamiento habitual con ISRS

El grupo de bobina TMS simulada estará compuesto por 10 pacientes, la estimulación TMS simulada se realizará con la bobina B-65, que tiene un sonido y un contacto con el cuero cabelludo similares a los experimentados durante la estimulación activa. La duración del tratamiento será la misma que en el brazo experimental.

Todos los pacientes continuarán con el tratamiento habitual establecido por su médico tratante. Aquellos que no tengan un tratamiento farmacológico previo iniciarán un protocolo con sertralina, que deberá iniciarse a una dosis de 50 mg/día.

La estimulación TMS simulada se realizará con una bobina Sham TMS, que tiene un sonido y un contacto con el cuero cabelludo similares a los experimentados durante la estimulación activa. La duración del tratamiento será la misma que en el brazo experimental.

Todos los pacientes continuarán con el tratamiento habitual establecido por su médico tratante. Aquellos que no tengan un tratamiento farmacológico previo iniciarán un protocolo con sertralina, que deberá iniciarse a una dosis de 50 mg/día.

Otros nombres:
  • Bobina TMS simulada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuento de PNES (1/4)
Periodo de tiempo: Recuento PNES inicial (comenzando 1 mes antes del tratamiento con TMS)
Los participantes de ambos grupos registrarán en un gráfico específico la actividad diaria de crisis psicógenas no epilépticas.
Recuento PNES inicial (comenzando 1 mes antes del tratamiento con TMS)
Recuento de PNES (2/4)
Periodo de tiempo: Cambio del recuento de PNES de referencia (inmediatamente después de la sesión 12 -última sesión-)
Los participantes de ambos grupos registrarán en un gráfico específico la actividad diaria de crisis psicógenas no epilépticas.
Cambio del recuento de PNES de referencia (inmediatamente después de la sesión 12 -última sesión-)
Recuento de PNES (3/4)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al recuento inicial de PNES en el mes 1 posterior al tratamiento
Los participantes de ambos grupos registrarán en un gráfico específico la actividad diaria de crisis psicógenas no epilépticas.
Cambio con respecto al recuento inicial de PNES en el mes 1 posterior al tratamiento
Recuento de PNES (4/4)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al recuento inicial de PNES en el mes 2 posterior al tratamiento
Los participantes de ambos grupos registrarán en un gráfico específico la actividad diaria de crisis psicógenas no epilépticas.
Cambio con respecto al recuento inicial de PNES en el mes 2 posterior al tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escalas psicométricas de autoevaluación (BDI-II) 1/4
Periodo de tiempo: Puntuación inicial (1 mes antes del tratamiento con TMS)

1.0) Estado de ánimo: Inventario de depresión de Beck-II (BDI-II)

Puntuación mínima: 0

Puntuación máxima: 63

1-10: Estos altibajos se consideran normales

11-16: Alteración leve del estado de ánimo

17-20: depresión clínica limítrofe

21-30: depresión moderada

31-40: Depresión severa

mayores de 40: depresión extrema

*Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.

Puntuación inicial (1 mes antes del tratamiento con TMS)
Escalas psicométricas de autoevaluación (BDI-II) 2/4
Periodo de tiempo: Cambio de la puntuación inicial (inmediatamente después de la sesión 12 -última sesión-)

1.1) Estado de ánimo: Inventario de depresión de Beck-II (BDI-II)

Puntuación mínima: 0

Puntuación máxima: 63

1-10: Estos altibajos se consideran normales

11-16: Alteración leve del estado de ánimo

17-20: depresión clínica limítrofe

21-30: depresión moderada

31-40: Depresión severa

mayores de 40: depresión extrema

*Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.

Cambio de la puntuación inicial (inmediatamente después de la sesión 12 -última sesión-)
Escalas psicométricas de autoevaluación (BDI-II) 3/4
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial en el mes 1 posterior al tratamiento

1.2) Estado de ánimo: Inventario de depresión de Beck-II (BDI-II)

Puntuación mínima: 0

Puntuación máxima: 63

1-10: Estos altibajos se consideran normales

11-16: Alteración leve del estado de ánimo

17-20: depresión clínica limítrofe

21-30: depresión moderada

31-40: Depresión severa

mayores de 40: depresión extrema

*Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.

Cambio con respecto a la puntuación inicial en el mes 1 posterior al tratamiento
Escalas psicométricas de autoevaluación (BDI-II) 4/4
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial en el mes 2 posterior al tratamiento

1.3) Estado de ánimo: Inventario de depresión de Beck-II (BDI-II)

Puntuación mínima: 0

Puntuación máxima: 63

1-10: Estos altibajos se consideran normales

11-16: Alteración leve del estado de ánimo

17-20: depresión clínica limítrofe

21-30: depresión moderada

31-40: Depresión severa

mayores de 40: depresión extrema

*Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.

Cambio con respecto a la puntuación inicial en el mes 2 posterior al tratamiento
Escalas psicométricas de autoevaluación (DES) 1/4
Periodo de tiempo: Puntuación inicial (1 mes antes del tratamiento con TMS)

2.0) Disociación: Escala de Experiencia Disociativa (DES).

Puntuación mínima: 0

Puntuación máxima: 100

Los altos niveles de disociación se indican con puntuaciones de 30 o más, las puntuaciones inferiores a 30 indican niveles bajos.

*Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.

Puntuación inicial (1 mes antes del tratamiento con TMS)
Escalas psicométricas de autoevaluación (DES) 2/4
Periodo de tiempo: Cambio de la puntuación inicial (inmediatamente después de la sesión 12 -última sesión-)

2.1) Disociación: Escala de Experiencia Disociativa (DES).

Puntuación mínima: 0

Puntuación máxima: 100

Los altos niveles de disociación se indican con puntuaciones de 30 o más, las puntuaciones inferiores a 30 indican niveles bajos.

*Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.

Cambio de la puntuación inicial (inmediatamente después de la sesión 12 -última sesión-)
Escalas psicométricas de autoevaluación (DES) 3/4
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial en el mes 1 posterior al tratamiento

2.2) Disociación: Escala de Experiencia Disociativa (DES).

Puntuación mínima: 0

Puntuación máxima: 100

Los altos niveles de disociación se indican con puntuaciones de 30 o más, las puntuaciones inferiores a 30 indican niveles bajos.

*Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.

Cambio con respecto a la puntuación inicial en el mes 1 posterior al tratamiento
Escalas psicométricas de autoevaluación (DES) 4/4
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial en el mes 2 posterior al tratamiento

2.3) Disociación: Escala de Experiencia Disociativa (DES).

Puntuación mínima: 0

Puntuación máxima: 100

Los altos niveles de disociación se indican con puntuaciones de 30 o más, las puntuaciones inferiores a 30 indican niveles bajos.

*Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.

Cambio con respecto a la puntuación inicial en el mes 2 posterior al tratamiento
Escalas psicométricas de autoevaluación (TEPT) 1/4
Periodo de tiempo: Puntuación inicial (1 mes antes del tratamiento con TMS)

3.0) PTSD/Trauma/Resilience: PTSD Symptom Severity Scale.

Puntuación mínima: 0

Puntuación máxima: 80

*Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.

Puntuación inicial (1 mes antes del tratamiento con TMS)
Escalas psicométricas de autoevaluación (TEPT) 2/4
Periodo de tiempo: Cambio de la puntuación inicial (inmediatamente después de la sesión 12 -última sesión-)

3.1) PTSD/Trauma/Resilience: PTSD Symptom Severity Scale.

Puntuación mínima: 0

Puntuación máxima: 80

*Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.

Cambio de la puntuación inicial (inmediatamente después de la sesión 12 -última sesión-)
Escalas psicométricas de autoevaluación (TEPT) 3/4
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial en el mes 1 posterior al tratamiento

3.2) PTSD/Trauma/Resilience: PTSD Symptom Severity Scale.

Puntuación mínima: 0

Puntuación máxima: 80

*Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.

Cambio con respecto a la puntuación inicial en el mes 1 posterior al tratamiento
Escalas psicométricas de autoevaluación (TEPT) 4/4
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial en el mes 2 posterior al tratamiento

3.3) PTSD/Trauma/Resilience: PTSD Symptom Severity Scale.

Puntuación mínima: 0

Puntuación máxima: 80

*Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.

Cambio con respecto a la puntuación inicial en el mes 2 posterior al tratamiento
Escalas psicométricas de autoevaluación (MoCA) 1/4
Periodo de tiempo: Puntuación inicial (1 mes antes del tratamiento con TMS)

4.0) Educación y Cognición: Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA).

Puntuación mínima: 0

Puntuación máxima: 30

Puntuación normal: 26-30

Trastorno neurocognitivo probable: 0-25

*Los puntajes más altos significan un mejor resultado.

Puntuación inicial (1 mes antes del tratamiento con TMS)
Escalas psicométricas de autoevaluación (MoCA) 2/4
Periodo de tiempo: Cambio de la puntuación inicial (inmediatamente después de la sesión 12 -última sesión-)

4.1) Educación y Cognición: Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA).

Puntuación mínima: 0

Puntuación máxima: 30

Puntuación normal: 26-30

Trastorno neurocognitivo probable: 0-25

*Los puntajes más altos significan un mejor resultado.

Cambio de la puntuación inicial (inmediatamente después de la sesión 12 -última sesión-)
Escalas psicométricas de autoevaluación (MoCA) 3/4
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial en el mes 1 posterior al tratamiento

4.2) Educación y Cognición: Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA).

Puntuación mínima: 0

Puntuación máxima: 30

Puntuación normal: 26-30

Trastorno neurocognitivo probable: 0-25

*Los puntajes más altos significan un mejor resultado.

Cambio con respecto a la puntuación inicial en el mes 1 posterior al tratamiento
Escalas psicométricas de autoevaluación (MoCA) 4/4
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial en el mes 2 posterior al tratamiento

4.3) Educación y Cognición: Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA).

Puntuación mínima: 0

Puntuación máxima: 30

Puntuación normal: 26-30

Trastorno neurocognitivo probable: 0-25

*Los puntajes más altos significan un mejor resultado.

Cambio con respecto a la puntuación inicial en el mes 2 posterior al tratamiento
Escalas psicométricas de autoevaluación (WHOQOL-BREF) 1/4
Periodo de tiempo: Puntuación inicial (1 mes antes del tratamiento con TMS)

5.0) Calidad de vida: WHOQOL-BREF (World Health Organization Quality of Life-BREF).

Puntuación mínima: 0

Puntuación máxima: 100

*Los puntajes más altos significan un mejor resultado.

Puntuación inicial (1 mes antes del tratamiento con TMS)
Escalas psicométricas de autoevaluación (WHOQOL-BREF) 2/4
Periodo de tiempo: Cambio de la puntuación inicial (inmediatamente después de la sesión 12 -última sesión-)

5.1) Calidad de vida: WHOQOL-BREF (World Health Organization Quality of Life-BREF).

Puntuación mínima: 0

Puntuación máxima: 100

*Los puntajes más altos significan un mejor resultado.

Cambio de la puntuación inicial (inmediatamente después de la sesión 12 -última sesión-)
Escalas psicométricas de autoevaluación (WHOQOL-BREF) 3/4
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial en el mes 1 posterior al tratamiento

5.2) Calidad de vida: WHOQOL-BREF (World Health Organization Quality of Life-BREF).

Puntuación mínima: 0

Puntuación máxima: 100

*Los puntajes más altos significan un mejor resultado.

Cambio con respecto a la puntuación inicial en el mes 1 posterior al tratamiento
Escalas psicométricas de autoevaluación (WHOQOL-BREF) 4/4
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial en el mes 2 posterior al tratamiento

5.3) Calidad de vida: WHOQOL-BREF (World Health Organization Quality of Life-BREF).

Puntuación mínima: 0

Puntuación máxima: 100

*Los puntajes más altos significan un mejor resultado.

Cambio con respecto a la puntuación inicial en el mes 2 posterior al tratamiento
Escalas psicométricas de autoevaluación (King's) 1/4
Periodo de tiempo: Puntuación inicial (1 mes antes del tratamiento con TMS)

6.0) Escala de Estigma Interiorizado de King.

Puntuación mínima: 0

Puntuación máxima: 112

*Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.

Puntuación inicial (1 mes antes del tratamiento con TMS)
Escalas psicométricas de autoevaluación (King's) 2/4
Periodo de tiempo: Cambio de la puntuación inicial (inmediatamente después de la sesión 12 -última sesión-)

6.1) Escala de Estigma Interiorizado de King.

Puntuación mínima: 0

Puntuación máxima: 112

*Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.

Cambio de la puntuación inicial (inmediatamente después de la sesión 12 -última sesión-)
Escalas psicométricas de autoevaluación (King's) 3/4
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial en el mes 1 posterior al tratamiento

6.2) Escala de Estigma Interiorizado de King.

Puntuación mínima: 0

Puntuación máxima: 112

*Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.

Cambio con respecto a la puntuación inicial en el mes 1 posterior al tratamiento
Escalas psicométricas de autoevaluación (King's) 4/4
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial en el mes 2 posterior al tratamiento

6.3) Escala de Estigma Interiorizado de King.

Puntuación mínima: 0

Puntuación máxima: 112

*Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.

Cambio con respecto a la puntuación inicial en el mes 2 posterior al tratamiento
Escalas psicométricas de autoevaluación (OCI-R) 1/4
Periodo de tiempo: Puntuación inicial (1 mes antes del tratamiento con TMS)

7.0) Obsesiones/compulsiones: La Versión Corta del Inventario Obsesivo-Compulsivo (OCI-R)

Puntuación mínima: 0

Puntuación máxima: 72

*Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.

Puntuación inicial (1 mes antes del tratamiento con TMS)
Escalas psicométricas de autoevaluación (OCI-R) 2/4
Periodo de tiempo: Cambio de la puntuación inicial (inmediatamente después de la sesión 12 -última sesión-)

7.1) Obsesiones/compulsiones: La Versión Corta del Inventario Obsesivo-Compulsivo (OCI-R)

Puntuación mínima: 0

Puntuación máxima: 72

*Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.

Cambio de la puntuación inicial (inmediatamente después de la sesión 12 -última sesión-)
Escalas psicométricas de autoevaluación (OCI-R) 3/4
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial en el mes 1 posterior al tratamiento

7.2) Obsesiones/compulsiones: The Obsesive-Compulsive Inventory Short Version (OCI-R)

Puntuación mínima: 0

Puntuación máxima: 72

*Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.

Cambio con respecto a la puntuación inicial en el mes 1 posterior al tratamiento
Escalas psicométricas de autoevaluación (OCI-R) 4/4
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial en el mes 2 posterior al tratamiento

7.3) Obsesiones/compulsiones: La Versión Corta del Inventario Obsesivo-Compulsivo (OCI-R)

Puntuación mínima: 0

Puntuación máxima: 72

*Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.

Cambio con respecto a la puntuación inicial en el mes 2 posterior al tratamiento
Escalas psicométricas de autoevaluación (BAI) 1/4
Periodo de tiempo: Puntuación inicial (1 mes antes del tratamiento con TMS)

8.0) Inventario de Ansiedad de Beck (BAI).

Puntuación mínima: 0

Puntuación máxima: 63

Mínimo: 0 - 7

Leve: 8 - 15

Moderado: 16 - 25

Grave: 26 - 63

*Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.

Puntuación inicial (1 mes antes del tratamiento con TMS)
Escalas psicométricas de autoevaluación (BAI) 2/4
Periodo de tiempo: Cambio de la puntuación inicial (inmediatamente después de la sesión 12 -última sesión-)

8.1) Inventario de Ansiedad de Beck (BAI).

Puntuación mínima: 0

Puntuación máxima: 63

Mínimo: 0 - 7

Leve: 8 - 15

Moderado: 16 - 25

Grave: 26 - 63

*Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.

Cambio de la puntuación inicial (inmediatamente después de la sesión 12 -última sesión-)
Escalas psicométricas de autoevaluación (BAI) 3/4
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial en el mes 1 posterior al tratamiento

8.2) Inventario de Ansiedad de Beck (BAI).

Puntuación mínima: 0

Puntuación máxima: 63

Mínimo: 0 - 7

Leve: 8 - 15

Moderado: 16 - 25

Grave: 26 - 63

*Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.

Cambio con respecto a la puntuación inicial en el mes 1 posterior al tratamiento
Escalas psicométricas de autoevaluación (BAI) 4/4
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial en el mes 2 posterior al tratamiento

8.3) Inventario de Ansiedad de Beck (BAI).

Puntuación mínima: 0

Puntuación máxima: 63

Mínimo: 0 - 7

Leve: 8 - 15

Moderado: 16 - 25

Grave: 26 - 63

*Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.

Cambio con respecto a la puntuación inicial en el mes 2 posterior al tratamiento
Escalas psicométricas de autoevaluación (HADS) 1/4
Periodo de tiempo: Puntuación inicial (1 mes antes del tratamiento con TMS)

9.0) Ansiedad: Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS).

Depresión (D):

Puntuación mínima: 0

Puntuación máxima: 21

Ansiedad (A):

Puntuación mínima: 0

Puntuación máxima: 21

*Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.

Puntuación inicial (1 mes antes del tratamiento con TMS)
Escalas psicométricas de autoevaluación (HADS) 2/4
Periodo de tiempo: Cambio de la puntuación inicial (inmediatamente después de la sesión 12 -última sesión-)

9.1) Ansiedad: Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS).

Depresión (D):

Puntuación mínima: 0

Puntuación máxima: 21

Ansiedad (A):

Puntuación mínima: 0

Puntuación máxima: 21

*Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.

Cambio de la puntuación inicial (inmediatamente después de la sesión 12 -última sesión-)
Escalas psicométricas de autoevaluación (HADS) 3/4
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial en el mes 1 posterior al tratamiento

9.2) Ansiedad: Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS).

Depresión (D):

Puntuación mínima: 0

Puntuación máxima: 21

Ansiedad (A):

Puntuación mínima: 0

Puntuación máxima: 21

*Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.

Cambio con respecto a la puntuación inicial en el mes 1 posterior al tratamiento
Escalas psicométricas de autoevaluación (HADS) 4/4
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial en el mes 2 posterior al tratamiento

9.3) Ansiedad: Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS).

Depresión (D):

Puntuación mínima: 0

Puntuación máxima: 21

Ansiedad (A):

Puntuación mínima: 0

Puntuación máxima: 21

*Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.

Cambio con respecto a la puntuación inicial en el mes 2 posterior al tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Édgar Daniel Crail Meléndez, MD, Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

20 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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