TMS vs konventionel terapi til behandling af funktionel neurologisk ikke-epileptisk anfaldslidelse
Kontrolleret klinisk forsøg med transkraniel magnetisk stimulering versus konventionel terapi til behandling af funktionel neurologisk ikke-epileptisk anfaldslidelse: et pilotstudie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse består af et enkeltblindt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg bestående af 20 patienter med diagnosen psykogene ikke-epileptiske anfald (PNES), fordelt i 2 arme af hver 10 patienter.
Patienter (n=20) vil blive randomiseret (ved hjælp af blokrandomiseringsmetoden) til en af grupperne. Begge grupper af patienter vil modtage deres sædvanlige medicinske behandling (SSRI'er), den ene gruppe vil desuden modtage et terapeutisk skema med aktiv TMS, mens den anden gruppe vil modtage det samme skema, men med en falsk TMS-spiral for at mindske skævheden af placebo effekt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Édgar Daniel Crail Meléndez, MD
- Telefonnummer: 1037 55 5606 3822
- E-mail: danielcrail@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Paulina Melgoza Hernández, MD
- Telefonnummer: 3511675546
- E-mail: paulina.mh@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Ciudad De Mexico
-
Mexico, Ciudad De Mexico, Mexico, 14269
- Instituto Nacional de Neurologia Y Neurocirugia Mvs
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en diagnose af PNES, baseret på de diagnostiske kriterier i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte udgave (DSM-5) og ILAE, bekræftet ved videooptagelse og/eller V-EEG-monitorering, og som har en månedlig anfaldsfrekvens større end 3.
- Patienter, der har en journal på instituttet med diagnosen PNES.
- Patienter med en encephalic MR.
- Patienter, der giver deres skriftlige samtykke til at deltage i protokollen.
- Patienter, der ikke har haft ændringer i den farmakologiske behandling inden for de sidste 6 uger.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kan svare på vægten og andre klinimetriske instrumenter.
- Patienter med tidligere eller nuværende epilepsi.
- Patienter med andre større neurologiske komorbiditeter (tumor, cerebrovaskulær hændelse (CVE), kranioencefalisk traume (TBI)).
- Patienter, der i øjeblikket tager medicin, der sænker anfaldstærsklen (Bupropion).
- Patienter med psykiatriske følgesygdomme som psykose/bipolar lidelse/stofmisbrug.
- Patienter med visse implanterede metalliske anordninger (pacemakere).
- Gravid kvinde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Transkraniel magnetisk stimulering + sædvanlig behandling med SSRI
Transkraniel magnetisk stimulering + SSRI'er TMS-gruppen vil bestå af 10 patienter, hver patient vil modtage 12 sessioner med lavfrekvent (1 Hz) rTMS over højre dorsolateral præfrontal cortex med i alt 1500 hver session. Alle patienter vil fortsætte med den sædvanlige behandling fastsat af deres behandlende læge. De, der ikke har en tidligere farmakologisk behandling, vil starte en protokol med sertralin, som bør startes med en dosis på 50 mg/dag. |
TMS-gruppen vil bestå af 10 patienter, hver forsøgsperson vil modtage 12 sessioner med lavfrekvent (1 Hz) rTMS over den højre dorsolaterale præfrontale cortex med i alt 1500 pulser i hver session. Hver session varer cirka 30 minutter. Der vil være en session om dagen, fem sessioner om ugen. Den samlede varighed af behandlingen vil være fire uger. Alle patienter vil fortsætte med den sædvanlige behandling fastsat af deres behandlende læge. De, der ikke har en tidligere farmakologisk behandling, vil starte en protokol med sertralin, som bør startes med en dosis på 50 mg/dag.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Sham TMS coil + sædvanlig behandling med SSRI
Sham TMS spolegruppen vil bestå af 10 patienter, simuleret TMS-stimulering vil blive udført med B-65-spolen, som har lignende lyd- og hovedbundskontakt som dem, der opleves under aktiv stimulering. Behandlingsvarigheden vil være den samme som i forsøgsarmen. Alle patienter vil fortsætte med den sædvanlige behandling fastsat af deres behandlende læge. De, der ikke har en tidligere farmakologisk behandling, vil starte en protokol med sertralin, som bør startes med en dosis på 50 mg/dag. |
Simuleret TMS-stimulering vil blive udført med en Sham TMS-spole, som har en lyd- og hovedbundskontakt svarende til dem, der opleves under aktiv stimulering. Behandlingens varighed vil være den samme som i forsøgsarmen. Alle patienter vil fortsætte med den sædvanlige behandling fastsat af deres behandlende læge. De, der ikke har en tidligere farmakologisk behandling, vil starte en protokol med sertralin, som bør startes med en dosis på 50 mg/dag.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PNES-antal (1/4)
Tidsramme: Baseline PNES-tal (starter 1 måned før TMS-behandling)
|
Deltagere i begge grupper vil registreres i et specifikt diagram, daglig psykogen ikke-epileptisk anfaldsaktivitet.
|
Baseline PNES-tal (starter 1 måned før TMS-behandling)
|
|
PNES-antal (2/4)
Tidsramme: Ændring fra baseline PNES-tal (umiddelbart efter sessionen 12. -sidste session-)
|
Deltagere i begge grupper vil registreres i et specifikt diagram, daglig psykogen ikke-epileptisk anfaldsaktivitet.
|
Ændring fra baseline PNES-tal (umiddelbart efter sessionen 12. -sidste session-)
|
|
PNES-antal (3/4)
Tidsramme: Ændring fra baseline PNES-tal ved 1 måned efter behandling
|
Deltagere i begge grupper vil registreres i et specifikt diagram, daglig psykogen ikke-epileptisk anfaldsaktivitet.
|
Ændring fra baseline PNES-tal ved 1 måned efter behandling
|
|
PNES-antal (4/4)
Tidsramme: Ændring fra baseline PNES-tal ved 2. måned efter behandling
|
Deltagere i begge grupper vil registreres i et specifikt diagram, daglig psykogen ikke-epileptisk anfaldsaktivitet.
|
Ændring fra baseline PNES-tal ved 2. måned efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykometriske selvvurderingsskalaer (BDI-II) 1/4
Tidsramme: Baseline score (1 måned før TMS-behandling)
|
1.0) Stemning: Beck Depression Inventory-II (BDI-II) Minimumscore: 0 Maksimal score: 63 1-10: Disse op- og nedture betragtes som normale 11-16: Mild humørforstyrrelse 17-20: Borderline klinisk depression 21-30: Moderat depression 31-40: Svær depression over 40: Ekstrem depression *Højere score betyder et dårligere resultat. |
Baseline score (1 måned før TMS-behandling)
|
|
Psykometriske selvvurderingsskalaer (BDI-II) 2/4
Tidsramme: Ændring fra baseline-score (umiddelbart efter den 12. session -sidste session-)
|
1.1) Stemning: Beck Depression Inventory-II (BDI-II) Minimumscore: 0 Maksimal score: 63 1-10: Disse op- og nedture betragtes som normale 11-16: Mild humørforstyrrelse 17-20: Borderline klinisk depression 21-30: Moderat depression 31-40: Svær depression over 40: Ekstrem depression *Højere score betyder et dårligere resultat. |
Ændring fra baseline-score (umiddelbart efter den 12. session -sidste session-)
|
|
Psykometriske selvvurderingsskalaer (BDI-II) 3/4
Tidsramme: Ændring fra baseline score ved måned 1 efter behandling
|
1.2) Stemning: Beck Depression Inventory-II (BDI-II) Minimumscore: 0 Maksimal score: 63 1-10: Disse op- og nedture betragtes som normale 11-16: Mild humørforstyrrelse 17-20: Borderline klinisk depression 21-30: Moderat depression 31-40: Svær depression over 40: Ekstrem depression *Højere score betyder et dårligere resultat. |
Ændring fra baseline score ved måned 1 efter behandling
|
|
Psykometriske selvvurderingsskalaer (BDI-II) 4/4
Tidsramme: Ændring fra baseline-score ved måned 2 efter behandling
|
1.3) Stemning: Beck Depression Inventory-II (BDI-II) Minimumscore: 0 Maksimal score: 63 1-10: Disse op- og nedture betragtes som normale 11-16: Mild humørforstyrrelse 17-20: Borderline klinisk depression 21-30: Moderat depression 31-40: Svær depression over 40: Ekstrem depression *Højere score betyder et dårligere resultat. |
Ændring fra baseline-score ved måned 2 efter behandling
|
|
Psykometriske selvevalueringsskalaer (DES) 1/4
Tidsramme: Baseline score (1 måned før TMS-behandling)
|
2.0) Dissociation: Dissociative Experience Scale (DES). Minimumscore: 0 Maksimal score: 100 Høje niveauer af dissociation er angivet med scores på 30 eller mere, scores under 30 angiver lave niveauer. *Højere score betyder et dårligere resultat. |
Baseline score (1 måned før TMS-behandling)
|
|
Psykometriske selvvurderingsskalaer (DES) 2/4
Tidsramme: Ændring fra baseline-score (umiddelbart efter den 12. session -sidste session-)
|
2.1) Dissociation: Dissociative Experience Scale (DES). Minimumscore: 0 Maksimal score: 100 Høje niveauer af dissociation er angivet med scores på 30 eller mere, scores under 30 angiver lave niveauer. *Højere score betyder et dårligere resultat. |
Ændring fra baseline-score (umiddelbart efter den 12. session -sidste session-)
|
|
Psykometriske selvevalueringsskalaer (DES) 3/4
Tidsramme: Ændring fra baseline score ved måned 1 efter behandling
|
2.2) Dissociation: Dissociative Experience Scale (DES). Minimumscore: 0 Maksimal score: 100 Høje niveauer af dissociation er angivet med scores på 30 eller mere, scores under 30 angiver lave niveauer. *Højere score betyder et dårligere resultat. |
Ændring fra baseline score ved måned 1 efter behandling
|
|
Psykometriske selvevalueringsskalaer (DES) 4/4
Tidsramme: Ændring fra baseline-score ved måned 2 efter behandling
|
2.3) Dissociation: Dissociative Experience Scale (DES). Minimumscore: 0 Maksimal score: 100 Høje niveauer af dissociation er angivet med scores på 30 eller mere, scores under 30 angiver lave niveauer. *Højere score betyder et dårligere resultat. |
Ændring fra baseline-score ved måned 2 efter behandling
|
|
Psykometriske selvevalueringsskalaer (PTSD) 1/4
Tidsramme: Baseline score (1 måned før TMS-behandling)
|
3.0) PTSD/Trauma/Resiliens: PTSD Symptom Severity Scale. Minimumscore: 0 Maksimal score: 80 *Højere score betyder et dårligere resultat. |
Baseline score (1 måned før TMS-behandling)
|
|
Psykometriske selvevalueringsskalaer (PTSD) 2/4
Tidsramme: Ændring fra baseline-score (umiddelbart efter den 12. session -sidste session-)
|
3.1) PTSD/Trauma/Resiliens: PTSD Symptom Severity Scale. Minimumscore: 0 Maksimal score: 80 *Højere score betyder et dårligere resultat. |
Ændring fra baseline-score (umiddelbart efter den 12. session -sidste session-)
|
|
Psykometriske selvevalueringsskalaer (PTSD) 3/4
Tidsramme: Ændring fra baseline score ved måned 1 efter behandling
|
3.2) PTSD/Traume/Resiliens: PTSD Symptom Severity Scale. Minimumscore: 0 Maksimal score: 80 *Højere score betyder et dårligere resultat. |
Ændring fra baseline score ved måned 1 efter behandling
|
|
Psykometriske selvevalueringsskalaer (PTSD) 4/4
Tidsramme: Ændring fra baseline-score ved måned 2 efter behandling
|
3.3) PTSD/Trauma/Resiliens: PTSD Symptom Severity Scale. Minimumscore: 0 Maksimal score: 80 *Højere score betyder et dårligere resultat. |
Ændring fra baseline-score ved måned 2 efter behandling
|
|
Psykometriske selvevalueringsskalaer (MoCA) 1/4
Tidsramme: Baseline score (1 måned før TMS-behandling)
|
4.0) Uddannelse og kognition: Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Minimumscore: 0 Maksimal score: 30 Normalscore: 26-30 Sandsynlig neurokognitiv lidelse: 0-25 *Højere score betyder et bedre resultat. |
Baseline score (1 måned før TMS-behandling)
|
|
Psykometriske selvevalueringsskalaer (MoCA) 2/4
Tidsramme: Ændring fra baseline-score (umiddelbart efter den 12. session -sidste session-)
|
4.1) Uddannelse og kognition: Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Minimumscore: 0 Maksimal score: 30 Normalscore: 26-30 Sandsynlig neurokognitiv lidelse: 0-25 *Højere score betyder et bedre resultat. |
Ændring fra baseline-score (umiddelbart efter den 12. session -sidste session-)
|
|
Psykometriske selvevalueringsskalaer (MoCA) 3/4
Tidsramme: Ændring fra baseline score ved måned 1 efter behandling
|
4.2) Uddannelse og kognition: Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Minimumscore: 0 Maksimal score: 30 Normalscore: 26-30 Sandsynlig neurokognitiv lidelse: 0-25 *Højere score betyder et bedre resultat. |
Ændring fra baseline score ved måned 1 efter behandling
|
|
Psykometriske selvevalueringsskalaer (MoCA) 4/4
Tidsramme: Ændring fra baseline-score ved måned 2 efter behandling
|
4.3) Uddannelse og kognition: Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Minimumscore: 0 Maksimal score: 30 Normalscore: 26-30 Sandsynlig neurokognitiv lidelse: 0-25 *Højere score betyder et bedre resultat. |
Ændring fra baseline-score ved måned 2 efter behandling
|
|
Psykometriske selvevalueringsskalaer (WHOQOL-BREF) 1/4
Tidsramme: Baseline score (1 måned før TMS-behandling)
|
5.0) Livskvalitet: WHOQOL-BREF (World Health Organization Quality of Life-BREF). Minimumscore: 0 Maksimal score: 100 *Højere score betyder et bedre resultat. |
Baseline score (1 måned før TMS-behandling)
|
|
Psykometriske selvevalueringsskalaer (WHOQOL-BREF) 2/4
Tidsramme: Ændring fra baseline-score (umiddelbart efter den 12. session -sidste session-)
|
5.1) Livskvalitet: WHOQOL-BREF (World Health Organization Quality of Life-BREF). Minimumscore: 0 Maksimal score: 100 *Højere score betyder et bedre resultat. |
Ændring fra baseline-score (umiddelbart efter den 12. session -sidste session-)
|
|
Psykometriske selvevalueringsskalaer (WHOQOL-BREF) 3/4
Tidsramme: Ændring fra baseline score ved måned 1 efter behandling
|
5.2) Livskvalitet: WHOQOL-BREF (World Health Organization Quality of Life-BREF). Minimumscore: 0 Maksimal score: 100 *Højere score betyder et bedre resultat. |
Ændring fra baseline score ved måned 1 efter behandling
|
|
Psykometriske selvevalueringsskalaer (WHOQOL-BREF) 4/4
Tidsramme: Ændring fra baseline-score ved måned 2 efter behandling
|
5.3) Livskvalitet: WHOQOL-BREF (World Health Organization Quality of Life-BREF). Minimumscore: 0 Maksimal score: 100 *Højere score betyder et bedre resultat. |
Ændring fra baseline-score ved måned 2 efter behandling
|
|
Psykometriske selvvurderingsskalaer (kongens) 1/4
Tidsramme: Baseline score (1 måned før TMS-behandling)
|
6.0) King's Internalized Stigma Scale. Minimumscore: 0 Maksimal score: 112 *Højere score betyder et dårligere resultat. |
Baseline score (1 måned før TMS-behandling)
|
|
Psykometriske selvvurderingsskalaer (Kongens) 2/4
Tidsramme: Ændring fra baseline-score (umiddelbart efter den 12. session -sidste session-)
|
6.1) King's Internalized Stigma Scale. Minimumscore: 0 Maksimal score: 112 *Højere score betyder et dårligere resultat. |
Ændring fra baseline-score (umiddelbart efter den 12. session -sidste session-)
|
|
Psykometriske selvvurderingsskalaer (Kongens) 3/4
Tidsramme: Ændring fra baseline score ved måned 1 efter behandling
|
6.2) King's Internalized Stigma Scale. Minimumscore: 0 Maksimal score: 112 *Højere score betyder et dårligere resultat. |
Ændring fra baseline score ved måned 1 efter behandling
|
|
Psykometriske selvvurderingsskalaer (Kongens) 4/4
Tidsramme: Ændring fra baseline-score ved måned 2 efter behandling
|
6.3) King's Internalized Stigma Scale. Minimumscore: 0 Maksimal score: 112 *Højere score betyder et dårligere resultat. |
Ændring fra baseline-score ved måned 2 efter behandling
|
|
Psykometriske selvvurderingsskalaer (OCI-R) 1/4
Tidsramme: Baseline score (1 måned før TMS-behandling)
|
7.0) Tvangstanker/tvangshandlinger: Den korte version af obsessiv-kompulsiv inventar (OCI-R) Minimumscore: 0 Maksimal score: 72 *Højere score betyder et dårligere resultat. |
Baseline score (1 måned før TMS-behandling)
|
|
Psykometriske selvevalueringsskalaer (OCI-R) 2/4
Tidsramme: Ændring fra baseline-score (umiddelbart efter den 12. session -sidste session-)
|
7.1) Tvangstanker/tvangstanker: Den korte version af obsessiv-kompulsiv inventar (OCI-R) Minimumscore: 0 Maksimal score: 72 *Højere score betyder et dårligere resultat. |
Ændring fra baseline-score (umiddelbart efter den 12. session -sidste session-)
|
|
Psykometriske selvvurderingsskalaer (OCI-R) 3/4
Tidsramme: Ændring fra baseline score ved måned 1 efter behandling
|
7.2) Tvangstanker/tvangstanker: Den korte version af obsessiv-kompulsiv inventar (OCI-R) Minimumscore: 0 Maksimal score: 72 *Højere score betyder et dårligere resultat. |
Ændring fra baseline score ved måned 1 efter behandling
|
|
Psykometriske selvvurderingsskalaer (OCI-R) 4/4
Tidsramme: Ændring fra baseline-score ved måned 2 efter behandling
|
7.3) Tvangstanker/tvangstanker: Den korte version af obsessiv-kompulsiv inventar (OCI-R) Minimumscore: 0 Maksimal score: 72 *Højere score betyder et dårligere resultat. |
Ændring fra baseline-score ved måned 2 efter behandling
|
|
Psykometriske selvevalueringsskalaer (BAI) 1/4
Tidsramme: Baseline score (1 måned før TMS-behandling)
|
8.0) Beck Anxiety Inventory (BAI). Minimumscore: 0 Maksimal score: 63 Minimum: 0 - 7 Mild: 8 - 15 Moderat: 16 - 25 Alvorlig: 26 - 63 *Højere score betyder et dårligere resultat. |
Baseline score (1 måned før TMS-behandling)
|
|
Psykometriske selvvurderingsskalaer (BAI) 2/4
Tidsramme: Ændring fra baseline-score (umiddelbart efter den 12. session -sidste session-)
|
8.1) Beck Anxiety Inventory (BAI). Minimumscore: 0 Maksimal score: 63 Minimum: 0 - 7 Mild: 8 - 15 Moderat: 16 - 25 Alvorlig: 26 - 63 *Højere score betyder et dårligere resultat. |
Ændring fra baseline-score (umiddelbart efter den 12. session -sidste session-)
|
|
Psykometriske selvvurderingsskalaer (BAI) 3/4
Tidsramme: Ændring fra baseline score ved måned 1 efter behandling
|
8.2) Beck Anxiety Inventory (BAI). Minimumscore: 0 Maksimal score: 63 Minimum: 0 - 7 Mild: 8 - 15 Moderat: 16 - 25 Alvorlig: 26 - 63 *Højere score betyder et dårligere resultat. |
Ændring fra baseline score ved måned 1 efter behandling
|
|
Psykometriske selvevalueringsskalaer (BAI) 4/4
Tidsramme: Ændring fra baseline-score ved måned 2 efter behandling
|
8.3) Beck Anxiety Inventory (BAI). Minimumscore: 0 Maksimal score: 63 Minimum: 0 - 7 Mild: 8 - 15 Moderat: 16 - 25 Alvorlig: 26 - 63 *Højere score betyder et dårligere resultat. |
Ændring fra baseline-score ved måned 2 efter behandling
|
|
Psykometriske selvevalueringsskalaer (HADS) 1/4
Tidsramme: Baseline score (1 måned før TMS-behandling)
|
9.0) Angst: Hospital Angst and Depression Scale (HADS). Depression (D): Minimumscore: 0 Maksimal score: 21 Angst (A): Minimumscore: 0 Maksimal score: 21 *Højere score betyder et dårligere resultat. |
Baseline score (1 måned før TMS-behandling)
|
|
Psykometriske selvvurderingsskalaer (HADS) 2/4
Tidsramme: Ændring fra baseline-score (umiddelbart efter den 12. session -sidste session-)
|
9.1) Angst: Hospitals angst- og depressionsskala (HADS). Depression (D): Minimumscore: 0 Maksimal score: 21 Angst (A): Minimumscore: 0 Maksimal score: 21 *Højere score betyder et dårligere resultat. |
Ændring fra baseline-score (umiddelbart efter den 12. session -sidste session-)
|
|
Psykometriske selvvurderingsskalaer (HADS) 3/4
Tidsramme: Ændring fra baseline score ved måned 1 efter behandling
|
9.2) Angst: Hospitals angst- og depressionsskala (HADS). Depression (D): Minimumscore: 0 Maksimal score: 21 Angst (A): Minimumscore: 0 Maksimal score: 21 *Højere score betyder et dårligere resultat. |
Ændring fra baseline score ved måned 1 efter behandling
|
|
Psykometriske selvevalueringsskalaer (HADS) 4/4
Tidsramme: Ændring fra baseline-score ved måned 2 efter behandling
|
9.3) Angst: Hospitals angst- og depressionsskala (HADS). Depression (D): Minimumscore: 0 Maksimal score: 21 Angst (A): Minimumscore: 0 Maksimal score: 21 *Højere score betyder et dårligere resultat. |
Ændring fra baseline-score ved måned 2 efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Édgar Daniel Crail Meléndez, MD, Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kanemoto K, LaFrance WC Jr, Duncan R, Gigineishvili D, Park SP, Tadokoro Y, Ikeda H, Paul R, Zhou D, Taniguchi G, Kerr M, Oshima T, Jin K, Reuber M. PNES around the world: Where we are now and how we can close the diagnosis and treatment gaps-an ILAE PNES Task Force report. Epilepsia Open. 2017 Jun 23;2(3):307-316. doi: 10.1002/epi4.12060. eCollection 2017 Sep. Erratum In: Epilepsia Open. 2019 Jan 07;4(1):219.
- LaFrance WC Jr, Keitner GI, Papandonatos GD, Blum AS, Machan JT, Ryan CE, Miller IW. Pilot pharmacologic randomized controlled trial for psychogenic nonepileptic seizures. Neurology. 2010 Sep 28;75(13):1166-73. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181f4d5a9. Epub 2010 Aug 25.
- Varia I, Logue E, O'connor C, Newby K, Wagner HR, Davenport C, Rathey K, Krishnan KR. Randomized trial of sertraline in patients with unexplained chest pain of noncardiac origin. Am Heart J. 2000 Sep;140(3):367-72. doi: 10.1067/mhj.2000.108514.
- Duncan R, Razvi S, Mulhern S. Newly presenting psychogenic nonepileptic seizures: incidence, population characteristics, and early outcome from a prospective audit of a first seizure clinic. Epilepsy Behav. 2011 Feb;20(2):308-11. doi: 10.1016/j.yebeh.2010.10.022. Epub 2010 Dec 30.
- Dafotakis M, Ameli M, Vitinius F, Weber R, Albus C, Fink GR, Nowak DA. [Transcranial magnetic stimulation for psychogenic tremor - a pilot study]. Fortschr Neurol Psychiatr. 2011 Apr;79(4):226-33. doi: 10.1055/s-0029-1246094. Epub 2011 Apr 8. German.
- Benbadis SR, Allen Hauser W. An estimate of the prevalence of psychogenic non-epileptic seizures. Seizure. 2000 Jun;9(4):280-1. doi: 10.1053/seiz.2000.0409.
- Agarwal R, Garg S, Tikka SK, Khatri S, Goel D. Successful use of theta burst stimulation (TBS) for treating psychogenic non epileptic seizures (PNES) in a pregnant woman. Asian J Psychiatr. 2019 Jun;43:121-122. doi: 10.1016/j.ajp.2019.05.013. Epub 2019 May 8. No abstract available.
- LaFrance, W., & Blumer, D. (2018). Pharmacological Treatments for Psychogenic Nonepileptic Seizures. University of Warwick. Retrieved from: https://www.cambridge.org/core.
- Peterson, K., et al. (2017). Transcranial Magnetic Stimulation in the treatment of non-epileptic seizures: A Case Series. Max Rady College of Medicine. University of Manitoba.
- Peterson KT, Kosior R, Meek BP, Ng M, Perez DL, Modirrousta M. Right Temporoparietal Junction Transcranial Magnetic Stimulation in the Treatment of Psychogenic Nonepileptic Seizures: A Case Series. Psychosomatics. 2018 Nov;59(6):601-606. doi: 10.1016/j.psym.2018.03.001. Epub 2018 Mar 7.
- Pollak TA, Nicholson TR, Edwards MJ, David AS. A systematic review of transcranial magnetic stimulation in the treatment of functional (conversion) neurological symptoms. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2014 Feb;85(2):191-7. doi: 10.1136/jnnp-2012-304181. Epub 2013 Jan 8.
- van der Kruijs SJ, Bodde NM, Vaessen MJ, Lazeron RH, Vonck K, Boon P, Hofman PA, Backes WH, Aldenkamp AP, Jansen JF. Functional connectivity of dissociation in patients with psychogenic non-epileptic seizures. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2012 Mar;83(3):239-47. doi: 10.1136/jnnp-2011-300776. Epub 2011 Nov 5.
- van der Kruijs SJ, Jagannathan SR, Bodde NM, Besseling RM, Lazeron RH, Vonck KE, Boon PA, Cluitmans PJ, Hofman PA, Backes WH, Aldenkamp AP, Jansen JF. Resting-state networks and dissociation in psychogenic non-epileptic seizures. J Psychiatr Res. 2014 Jul;54:126-33. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.03.010. Epub 2014 Mar 21.
- Parain D, Chastan N. Large-field repetitive transcranial magnetic stimulation with circular coil in the treatment of functional neurological symptoms. Neurophysiol Clin. 2014 Oct;44(4):425-31. doi: 10.1016/j.neucli.2014.04.004. Epub 2014 May 15.
- Nightscales R, McCartney L, Auvrez C, Tao G, Barnard S, Malpas CB, Perucca P, McIntosh A, Chen Z, Sivathamboo S, Ignatiadis S, Jones S, Adams S, Cook MJ, Kwan P, Velakoulis D, D'Souza W, Berkovic SF, O'Brien TJ. Mortality in patients with psychogenic nonepileptic seizures. Neurology. 2020 Aug 11;95(6):e643-e652. doi: 10.1212/WNL.0000000000009855. Epub 2020 Jul 20.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16/21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering
-
Shirley Ryan AbilityLabAfsluttetAldersrelateret hukommelsessvækkelseForenede Stater
-
Tianjin Huanhu HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Kognitiv svækkelseKina
-
Shalvata Mental Health CenterUkendtTvangslidelse | Tourettes syndromIsrael
-
Shalvata Mental Health CenterUkendtBorderline personlighedsforstyrrelseIsrael
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
NeuralieveAfsluttetMigræne med AuraForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringSequelae af slagtilfælde | Motivering | Apati | Slagtilfælde (CVA) eller TIA | Slagtilfælde/hjerneangreb | AbuliaForenede Stater
-
University of ManitobaRekruttering
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)Forenede Stater
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceRekruttering