- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05244603
Aplikace ideálního binárního maskování na poruchu řeči
24. března 2025 aktualizováno: Sarah Leopold, Utah State University
Dysartrie a ztráta sluchu jsou poruchy komunikace, které mohou podstatně snížit srozumitelnost řeči a další problém přidává hluk v pozadí.
Tento návrh využívá zavedenou techniku zpracování signálu, která se v současné době využívá ke zlepšení porozumění řeči v hluku pro posluchače se ztrátou sluchu, ke zkoumání její potenciální aplikace k překonání obtíží s řečí v hluku pro posluchače, kteří rozumí dysartrické řeči.
Úspěšné dokončení tohoto projektu bude demonstrovat proof-of-concept pro aplikaci této techniky zpracování signálu na dysartrickou řeč v šumu a bude informovat o vývoji návrhu R01 k provedení rozsáhlého hodnocení technologie a klinicky významných důsledků, v širokém spektru neuspořádaných typů a vážností řeči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
435
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Spojené státy, 43221
- Utah State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí: KRITÉRIA ZAČLENĚNÍ pro všechny účastníky
- Rodilí mluvčí americké angličtiny
- Žádná anamnéza řečového nebo jazykového postižení
- Žádný významný předchozí kontakt s osobami s neurogenními poruchami řeči
KRITÉRIA ZAHRNUTÍ pro účastníky s normálním sluchem
- 18 až 70 let věku
- Sluchové prahy 20 dB HL nebo lepší oboustranně při oktávových frekvencích od 250 do 8000 Hz (pokud jsou mladší 55 let)
- Sluchové prahy 25 dB HL nebo lepší bilaterálně na oktávových frekvencích od 250 do 4000 Hz (pokud je starší 55 let)
KRITÉRIA ZAHRNUTÍ pro účastníky se senzorineurální ztrátou sluchu
- 18 až 70 let věku
Kritéria vyloučení:
- KRITÉRIA VYLOUČENÍ pro všechny účastníky
- Mírná nebo hluboká ztráta sluchu
- Převodní nebo smíšená ztráta sluchu
- Asymetrická ztráta sluchu
- Zjevné současné kognitivní nebo mentální poškození
- Nelze dosáhnout více než 20 % správných slov
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Normální sluch
Posluchači s normálním sluchem
|
Řeč v šumu zpracovaná ideální binární maskou pro snížení šumu na pozadí
|
|
Experimentální: Sluchově postižení
Posluchači se ztrátou sluchu
|
Řeč v šumu zpracovaná ideální binární maskou pro snížení šumu na pozadí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento správnou srozumitelnost řeči
Časové okno: Hodinu
|
Procento klíčových slov správně identifikovaných účastníkem pro zpracované řečové podněty, posluchačům dostali fráze obsahující několik slov a hlásili zpět, co slyšeli.
Počet slov opravených každým posluchačem byl započítán a převeden na „procento správného“ skóre.
|
Hodinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10710
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .