- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05244603
Anvendelse av ideell binær maskering på forstyrret tale
19. april 2024 oppdatert av: Sarah Leopold, Utah State University
Dysartri og hørselstap er kommunikasjonsforstyrrelser som kan redusere taleforståelsen betydelig, og tillegg av bakgrunnsstøy gir en ytterligere utfordring.
Dette forslaget bruker en etablert signalbehandlingsteknikk, for tiden utnyttet for forbedret forståelse av tale i støy for lyttere med hørselstap, for å undersøke dens potensielle anvendelse for å overvinne tale-i-støy-vansker for lyttere som forstår dysartrisk tale.
Vellykket gjennomføring av dette prosjektet vil demonstrere proof-of-concept for anvendelsen av denne signalbehandlingsteknikken på dysartrisk tale i støy, og informere utviklingen av et R01-forslag for å utføre en storskala evaluering av teknologien, og klinisk meningsfulle implikasjoner, i et bredt spekter av forstyrrede taletyper og alvorlighetsgrader.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
447
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Forente stater, 43221
- Utah State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: INKLUSJONSKRITERIER for alle deltakere
- Morsmål med amerikansk engelsk
- Ingen historie med tale- eller språkvansker
- Ingen betydelig tidligere kontakt med personer som har nevrogene taleforstyrrelser
INKLUSJONSKRITERIER for deltakere med normal hørsel
- 18 til 70 år
- Auditive terskler på 20 dB HL eller bedre bilateralt ved oktavfrekvenser fra 250-8000 Hz (hvis under 55 år)
- Auditive terskler på 25 dB HL eller bedre bilateralt ved oktavfrekvenser fra 250-4000 Hz (hvis over 55 år)
INKLUSJONSKRITERIER for deltakere med sensorineuralt hørselstap
- 18 til 70 år
Ekskluderingskriterier:
- UTSLUTTELSESKRITERIER for alle deltakere
- Mild eller alvorlig hørselstap
- Konduktivt eller blandet hørselstap
- Asymmetrisk hørselstap
- Åpenbar samtidig kognitiv eller mental svikt
- Kan ikke oppnå mer enn 20 % riktige ord
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Normal hørsel
Lyttere med normal hørsel
|
Tale i støy behandlet av ideell binær maske for å redusere bakgrunnsstøy
|
Eksperimentell: Hørselshemmet
Lyttere med hørselstap
|
Tale i støy behandlet av ideell binær maske for å redusere bakgrunnsstøy
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prosentvis korrekt taleforståelighet
Tidsramme: En time
|
Prosent av nøkkelord som er korrekt identifisert av deltakeren for de ubehandlede og bearbeidede talestimuliene
|
En time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Øresykdommer
- Sensasjonsforstyrrelser
- Språkforstyrrelser
- Kommunikasjonsforstyrrelser
- Hørselsforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Artikulasjonsforstyrrelser
- Hørselstap
- Hørselstap, sensorineuralt
- Dysartri
Andre studie-ID-numre
- 10710
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hørselstap, sensorineuralt
-
Cochlear Bone Anchored SolutionsFullførtEnsidig sensorineural døvhet | Blandet hørselstap, ensidigDanmark, Spania, Storbritannia, Belgia
-
University of North Carolina, Chapel HillMed-El CorporationAktiv, ikke rekrutterendeHøyfrekvent sensorineural hørselshemming | Hørselsforstyrrelser hos barnForente stater
-
Yonsei UniversityFullførtSSNHL (Sudden Sensory Neural Hearing Tap)Korea, Republikken
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) og andre samarbeidspartnereFullførtCongenital Sensorineural DeafnessForente stater
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Aging (NIA)Fullført
-
Sonova AGFullførtHørselstap, bilateral sensorineural, progressivSveits
-
Sonova AGFullførtHørselstap, bilateral sensorineural, progressivSveits
-
CochlearAvaniaFullførtHørselshemning, sensorineuralAustralia
-
CochlearRekrutteringHørselshemning, sensorineuralBelgia, Forente stater
-
University of Southern DenmarkInnovation Fund Denmark; William Demant FondenRekrutteringHørselstap, sensorineuralt | Hørselshemning, sensorineuralDanmark
Kliniske studier på Ideell binær maske
-
Baqiyatallah Medical Sciences UniversityTehran University of Medical Sciences; Hamadan University of Medical Science og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHudsår | Trykksår | Trykkskade | Decubitus sår | Trykksår | Sengesår | Decubitus sår
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtKardiovaskulære risikofaktorer | Alvorlig psykisk sykdomForente stater
-
ResMedFullførtObstruktiv søvnapnéForente stater
-
Universiti Putra MalaysiaTakeda Malaysia Sdn. Bhd.Har ikke rekruttert ennåKunnskap, holdninger, praksisMalaysia
-
Cairo UniversityFullført
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityFullførtIntrakraniell trykkøkning | Supraglottic Airway Device | Diameter på optisk nerveskjedeTyrkia
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fullført
-
University of Colorado, DenverPåmelding etter invitasjonMeibomian kjerteldysfunksjonForente stater
-
University of MinnesotaFullførtKirurgi | AnestesiForente stater