- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05244603
Applicazione del mascheramento binario ideale al linguaggio disordinato
19 aprile 2024 aggiornato da: Sarah Leopold, Utah State University
La disartria e la perdita dell'udito sono disturbi della comunicazione che possono ridurre sostanzialmente l'intelligibilità del parlato e l'aggiunta del rumore di fondo aggiunge un'ulteriore sfida.
Questa proposta utilizza una tecnica consolidata di elaborazione del segnale, attualmente sfruttata per una migliore comprensione del parlato nel rumore per gli ascoltatori con perdita dell'udito, per indagare sulla sua potenziale applicazione per superare le difficoltà del parlato nel rumore per gli ascoltatori che comprendono il discorso disartrico.
Il completamento con successo di questo progetto dimostrerà la prova del concetto per l'applicazione di questa tecnica di elaborazione del segnale al parlato disartrico nel rumore e informerà lo sviluppo di una proposta R01 per eseguire una valutazione su larga scala della tecnologia e implicazioni clinicamente significative, in una vasta gamma di tipi e gravità del linguaggio disordinato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
447
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Stati Uniti, 43221
- Utah State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione: CRITERI DI INCLUSIONE per tutti i partecipanti
- Madrelingua inglese americano
- Nessuna storia di compromissione della parola o del linguaggio
- Nessun contatto precedente significativo con persone con disturbi neurogeni del linguaggio
CRITERI DI INCLUSIONE per i partecipanti con udito normale
- dai 18 ai 70 anni
- Soglie uditive di 20 dB HL o migliori bilateralmente a frequenze di ottava da 250-8000 Hz (se sotto i 55 anni)
- Soglie uditive di 25 dB HL o migliori bilateralmente a frequenze di ottava da 250-4000 Hz (se oltre 55 anni di età)
CRITERI DI INCLUSIONE per i partecipanti con ipoacusia neurosensoriale
- dai 18 ai 70 anni
Criteri di esclusione:
- CRITERI DI ESCLUSIONE per Tutti i Partecipanti
- Perdita dell'udito lieve o profonda
- Ipoacusia trasmissiva o mista
- Ipoacusia asimmetrica
- Evidente compromissione cognitiva o mentale concomitante
- Impossibile raggiungere più del 20% di parole corrette
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Udito normale
Ascoltatori con udito normale
|
Discorso nel rumore elaborato dalla maschera binaria ideale per ridurre il rumore di fondo
|
Sperimentale: Compromissione dell'udito
Ascoltatori con ipoacusia
|
Discorso nel rumore elaborato dalla maschera binaria ideale per ridurre il rumore di fondo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Percentuale di intelligibilità del parlato corretta
Lasso di tempo: Un'ora
|
Percentuale di parole chiave identificate correttamente dal partecipante per gli stimoli vocali non elaborati ed elaborati
|
Un'ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
17 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie dell'orecchio
- Disturbi della sensibilità
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi dell'udito
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi dell'articolazione
- Perdita dell'udito
- Perdita dell'udito, neurosensoriale
- Disartria
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10710
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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