- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05244603
Aplicación del enmascaramiento binario ideal al habla desordenada
19 de abril de 2024 actualizado por: Sarah Leopold, Utah State University
La disartria y la pérdida auditiva son trastornos de la comunicación que pueden reducir sustancialmente la inteligibilidad del habla y la adición de ruido de fondo agrega un desafío adicional.
Esta propuesta utiliza una técnica de procesamiento de señales establecida, actualmente explotada para mejorar la comprensión del habla en ruido para oyentes con pérdida auditiva, para investigar su posible aplicación para superar las dificultades del habla en ruido para oyentes que entienden el habla disártrica.
La finalización exitosa de este proyecto demostrará la prueba de concepto para la aplicación de esta técnica de procesamiento de señales al habla disártrica en ruido, e informará el desarrollo de una propuesta R01 para realizar una evaluación a gran escala de la tecnología y las implicaciones clínicamente significativas. en una amplia gama de tipos y grados de trastornos del habla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
447
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Estados Unidos, 43221
- Utah State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:CRITERIOS DE INCLUSIÓN para todos los participantes
- Hablantes nativos de inglés americano
- Sin antecedentes de deterioro del habla o del lenguaje
- Sin contacto previo significativo con personas que tengan trastornos neurogénicos del habla
CRITERIOS DE INCLUSIÓN para participantes con audición normal
- 18 a 70 años de edad
- Umbrales auditivos de 20 dB HL o mejores bilateralmente en frecuencias de octava de 250-8000 Hz (si es menor de 55 años)
- Umbrales auditivos de 25 dB HL o mejores bilateralmente en frecuencias de octava de 250-4000 Hz (si tiene más de 55 años)
CRITERIOS DE INCLUSIÓN para participantes con pérdida auditiva neurosensorial
- 18 a 70 años de edad
Criterio de exclusión:
- CRITERIOS DE EXCLUSIÓN para todos los participantes
- Pérdida auditiva leve o profunda
- Hipoacusia conductiva o mixta
- Pérdida auditiva asimétrica
- Deterioro cognitivo o mental concomitante evidente
- Incapaz de lograr más del 20% de palabras correctas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Audición Normal
Oyentes con audición normal
|
Voz en ruido procesada por máscara binaria ideal para reducir el ruido de fondo
|
Experimental: Personas con discapacidad auditiva
Oyentes con pérdida auditiva
|
Voz en ruido procesada por máscara binaria ideal para reducir el ruido de fondo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Porcentaje de inteligibilidad del habla correcta
Periodo de tiempo: Una hora
|
Porcentaje de palabras clave identificadas correctamente por el participante para los estímulos de habla sin procesar y procesados
|
Una hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades del oído
- Trastornos sensoriales
- Trastornos del lenguaje
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos de la audición
- Trastornos del habla
- Trastornos de la articulación
- Pérdida de la audición
- Pérdida Auditiva Sensorineural
- Disartria
Otros números de identificación del estudio
- 10710
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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