- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05244603
Anwendung der idealen binären Maskierung auf gestörte Sprache
24. März 2025 aktualisiert von: Sarah Leopold, Utah State University
Dysarthrie und Hörverlust sind Kommunikationsstörungen, die die Sprachverständlichkeit erheblich beeinträchtigen können, und das Hinzufügen von Hintergrundgeräuschen stellt eine weitere Herausforderung dar.
Dieser Vorschlag nutzt eine etablierte Signalverarbeitungstechnik, die derzeit für ein verbessertes Verständnis von Sprache im Störgeräusch für Zuhörer mit Hörverlust genutzt wird, um ihre potenzielle Anwendung zur Überwindung von Sprache-in-Rausch-Schwierigkeiten für Zuhörer zu untersuchen, die dysarthrische Sprache verstehen.
Der erfolgreiche Abschluss dieses Projekts wird den Proof-of-Concept für die Anwendung dieser Signalverarbeitungstechnik auf dysarthrische Sprache im Lärm demonstrieren und die Entwicklung eines R01-Vorschlags zur Durchführung einer groß angelegten Bewertung der Technologie und klinisch bedeutsamer Auswirkungen unterstützen. in einem breiten Spektrum von ungeordneten Sprachtypen und Schweregraden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
435
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Vereinigte Staaten, 43221
- Utah State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien: EINSCHLUSSKRITERIEN für alle Teilnehmer
- Muttersprachler des amerikanischen Englisch
- Keine Sprech- oder Sprachbehinderung in der Vorgeschichte
- Kein nennenswerter Vorkontakt zu Personen mit neurogenen Sprachstörungen
EINSCHLUSSKRITERIEN für Teilnehmer mit normalem Gehör
- 18 bis 70 Jahre
- Hörschwellen von 20 dB HL oder besser beidseitig bei Oktavfrequenzen von 250–8000 Hz (unter 55 Jahren)
- Hörschwellen von 25 dB HL oder besser beidseitig bei Oktavfrequenzen von 250-4000 Hz (bei über 55 Jahren)
EINSCHLUSSKRITERIEN für Teilnehmer mit sensorineuralem Hörverlust
- 18 bis 70 Jahre
Ausschlusskriterien:
- AUSSCHLUSSKRITERIEN für alle Teilnehmer
- Leichter oder hochgradiger Hörverlust
- Schallleitungs- oder kombinierter Hörverlust
- Asymmetrischer Hörverlust
- Offensichtliche begleitende kognitive oder geistige Beeinträchtigung
- Es ist nicht möglich, mehr als 20 % der richtigen Wörter zu erreichen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Normales Gehör
Zuhörer mit normalem Gehör
|
Sprache im Rauschen, verarbeitet durch ideale binäre Maske, um Hintergrundgeräusche zu reduzieren
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Experimental: Hörgeschädigt
Zuhörer mit Hörverlust
|
Sprache im Rauschen, verarbeitet durch ideale binäre Maske, um Hintergrundgeräusche zu reduzieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentuale korrekte Sprachverständlichkeit
Zeitfenster: Eine Stunde
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Der Prozentsatz der Schlüsselwörter, die vom Teilnehmer für die verarbeiteten Sprachreize korrekt identifiziert wurden, wurden Hörer mit Phrasen mit mehreren Wörtern präsentiert, und sie berichteten zurück, was sie hörten.
Die Anzahl der von jedem Hörer gemeldeten Wörtern wurde gezählt und in eine "prozentuale korrekte" Punktzahl umgewandelt.
|
Eine Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Empfindungsstörungen
- Ohrenkrankheiten
- Hörstörungen
- Kommunikationsstörungen
- Sprachstörungen
- Sprachstörungen
- Artikulationsstörungen
- Schwerhörigkeit
- Hörverlust, sensorineural
- Dysarthrie
Andere Studien-ID-Nummern
- 10710
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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