- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05244850
The Relationship of Trunk Control With Lower Extremity Sense, Balance and Gait in Stroke
Přehled studie
Detailní popis
When the literature is examined, it is stated that the best functional results are revealed by a good postural control. Because the trunk is the key point of the body. Proximal trunk control is essential for distal extremity movements, balance and functional activities. It provides trunk control, static and dynamic posture, upright posture of the body, and selective trunk movements. Studies have emphasized the importance of intensive rehabilitation therapy targeting trunk control after stroke. Several randomized controlled trials have looked at the effects of trunk exercises in people with stroke. Saeys and colleagues have shown that the effects of trunk exercises improve standing balance and mobility as well as trunk performance.
There are only a few clinical assessment tools in the literature to evaluate trunk performance. The Trunk Disorder Scale examines static and dynamic sitting balance and trunk coordination. "Postural Assessment Scale for Stroke Patients" (PASS) was developed to evaluate postural control and balance in detail in stroke patients. This scale helps to evaluate postural control and balance of stroke patients, to predict prognosis, to shape treatment, and to observe time-dependent development.
In the literature, the rate of sensory problems accompanying stroke is given differently. In the study conducted by Kim and Choi-Kwon in 67 individuals with acute stroke, two-point discrimination, localization identification, position sense, and stereognosis senses were evaluated and it was found that these senses were affected in 85% of the individuals. In another study, it was stated that sensory impairment in the lower extremities affected gait speed, gait symmetry, standing and walking balance.
However, the relationship between trunk control and lower extremity sense of stroke individuals has not been examined in the literature. In addition, studies on balance and walking have not been sufficiently observed.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kahramanmaraş, Krocan
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Able to walk 10 m without physical assistance,
- Lower extremity functions are in stages 2-6 according to Brunnstrom motor recovery stages,
- At least 3 days and at most 24 months have passed since the stroke,
- Stroke individuals with a score of 7 or higher on the Hodkinson Mental score
Exclusion Criteria:
- Having neurological and orthopedic problems that may affect walking other than stroke,
- Having a history of cardiovascular and rheumatological diseases that prevent daily activities,
- Lesion or fracture in the lower extremity,
- Lower extremity spasticity 4 according to the modified Ashworth Scale,
- Individuals with aphasia and communication disorders
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
One group
Stroke patients
|
Měření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trunk Impairment Scale
Časové okno: At baseline
|
The Trunk Impairment Scale consists of 3 subscales: static sitting balance (3 items), dynamic sitting balance (10 items) and coordination (4 items).
The maximum score of the owner is 7, 10 and 6 points respectively.
The Total Trunk Impairment Scale score ranges from 0 to 23, with higher scores indicating better trunk control.
|
At baseline
|
|
Tinetti Balance and Gait Test
Časové okno: At baseline
|
It consists of two parts, walking and balance.
Consisting of 16 questions in total, the scale consists of 9 questions in which balance is evaluated first, followed by 7 questions in which gait is evaluated.
The total score obtained by the evaluated participant from the first 9 questions constitutes the balance score, and the total score obtained from the following 7 questions constitutes the walking score. 2 points means that the requested task was done correctly, 1 point means that the task was done with adaptations, and 0 points means that the desired task could not be done.
A total test score of 18 or less indicates a high fall risk, a moderate fall risk of 19-24 points, and a low-level fall risk with a score above 24.
|
At baseline
|
|
Ten Meter Walking Test
Časové okno: At baseline
|
During the test, the patient walks at a normal walking pace for a distance of 10 meters and the time is recorded.
|
At baseline
|
|
Fugl Mayer Assesment of Sensorimotor Function
Časové okno: At baseline
|
The sensory subscale of FMA (FMA-S) consists of 12 sub-parameters; 4 items are for light touch and 8 items are for proprioception sense.
Scoring is between 0-24 points.
The light touch sensation is subjectively tested.
Joint position is tested on the thumb, wrist, elbow, and interphalangeal joint of the glenohumeral joint.
Position sense of the lower extremities is tested on the toe, ankle, knee and hip joint.
|
At baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Turkish version of Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS-T)
Časové okno: At baseline
|
PASS is a special scale used to measure balance even in stroke patients with very low physical performance.
The PASS includes 12 items that measure a person's balance performance in situations where the degree of difficulty is different, that is, when changing positions while lying, sitting, standing or standing.
The scale is evaluated between 0-36.
Between 0-3, the feasibility of the movement is tested; "0" is the lowest; "3" is the highest value.
|
At baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ipekkkkirmaci
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Test
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNáborInfantilní spinální svalová atrofie | Spinální amyotrofie | Juvenilní spinální svalová atrofieFrancie
-
Yonsei UniversityDokončenoPostprandiální hyperglykémie
-
University of FloridaDokončenoParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeDokončeno
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalNáborKolorektální karcinom | Kolorektální adenomatózní polypČína
-
University of MichiganDokončenoAntidepresiva způsobující nežádoucí účinky při terapeutickém použitíSpojené státy
-
University of BaghdadDokončenoSexuální chování | Konfliktní porucha sexuální orientace | Porucha sexuálního vzrušení | Sexuální orientace | Sexuální; Orientace, porucha vztahuIrák
-
Istanbul Medeniyet UniversityZatím nenabírámeMrtvice | Prostorové zanedbávání | Prostorové zanedbání po mrtviciTurecko (Türkiye)
-
Almaviva SanteZatím nenabírámePoranění předního zkříženého vazu | Přetržení předního zkříženého vazuFrancie