Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CODY (Co-design for You): Pohlcující technologický nástroj pro zažívání a hodnocení domácích úprav

2. ledna 2020 aktualizováno: University of Florida

CODY (Co-design for You): Pohlcující technologický nástroj pro zažívání a hodnocení domácích úprav pro veterány s pohybovým postižením a poruchami

CODY (co-design for you) je nástroj pro virtuální realitu (VR) a aplikační programovací rozhraní (API), které využívá pohlcující, interaktivní prostředí pro používání, prožívání a spolunavrhování domácích úprav. Cílem tohoto výzkumu je posoudit účinnost používání CODY k podpoře a posílení schopnosti dospělých s Parkinsonovou nemocí (PD) zažít a vybrat si vhodné úpravy domova.

Přehled studie

Detailní popis

Bezbariérové ​​bydlení je v této zemi velmi rozšířená potřeba. To platí zejména pro osoby s poruchami hybnosti a hybnosti. Přestože existují příručky pro navrhování a výstavbu pro úpravy domů pro osoby se zdravotním postižením, existuje také mnoho zdokumentovaných případů, kdy standardní, „podle knihy“ úpravy nebo pomocná technologie nepodporovaly potřebu nebo stav konkrétního jednotlivce, pro kterého byly určeny. . Stejně jako ergoterapeuti uznávají, že kritickou složkou úspěšné rehabilitační pomoci je plán zaměřený na člověka, který usnadňuje individualizovaná řešení, stejně tak rozmanité designové (nebo domácí úpravy/úpravy, zde označované jako HM) přístupy, které se blíží plánu zaměřenému na člověka, také poskytují efektivnější pro osoby se zdravotním postižením. Přístup „jedna velikost pro všechny“ není komplexní pro různorodou komunitu postižených.

Tento výzkum zahrnuje návrh a vývoj CODY (co-design for you), nástroje pro virtuální realitu (VR) a aplikačního programovacího rozhraní (API), které využívá pohlcující, interaktivní prostředí pro používání, prožívání a společné navrhování domácích úprav. „Co-design“ povaha CODY znamená, že osoby s pohybovými poruchami, jako je Parkinsonova choroba, mohou: virtuálně interagovat a zažít změnu/úpravu domova (HM) ve virtuálním, simulovaném prostředí; mít více variant HM, ze kterých si uživatel může vybrat; a je schopen posoudit a zpracovat HM z hlediska vhodnosti pro vlastní potřeby a okolnosti před skutečnou instalací zařízení nebo prováděním úprav ve vlastním domě. CODY je jako taková nová asistenční technologie, která pomáhá a zlepšuje schopnost jedinců s postižením žít v přizpůsobených domovech, které podporují jejich potřeby.

Tato studie se zaměřuje na pohybové poruchy, kterým čelí osoby s Parkinsonovou nemocí (PD), aby prokázala, jak efektivní může být CODY pro osoby s velkými pohybovými problémy, charakterizovanými třesem, bradykinezí, posturální nestabilitou a zmrazením chůze (FoG). Tyto symptomy společně zvyšují riziko pádu, strach z pádu a ovlivňují kvalitu života ve srovnání s jinými dospělými bez PD stejného věku. Zatímco klinická pozorování naznačují, že atributy fyzického vnitřního prostředí mohou osobám s PD usnadnit nebo ztížit každodenní aktivity, jen málo studií ve skutečnosti zkoumalo dopad konkrétních změn v interiérovém designu na výkon jednotlivce. Jedna výzkumná studie odhalila, že FoG, jeden z hlavních přispěvatelů k pádům, byl vyvolán dveřmi. Jiná studie podobně odhalila významný nárůst ukazatelů foG vyvolaných dveřmi prostřednictvím zmenšení šířky dveří.

Cíle tohoto výzkumu jsou: (1) Vyvinout nástroj CODY založený na virtuální realitě a odpovídající API; a (2) Posoudit účinnost používání CODY k podpoře a posílení schopnosti osob s PD zažít a vybrat si vhodné úpravy domova. Základním účelem CODY je poskytovat příležitosti pro rostoucí populaci osob s pohybovým postižením a poruchami, aby se aktivně zapojovali do rozhodnutí ovlivňujících jejich životní prostředí. Přestože hry VR byly používány pro rehabilitační a terapeutické účely, neexistují žádné výzkumné studie, které by prokázaly použití nebo účinnost integrovaných simulací VT při umožnění osobám se zdravotním postižením interaktivně navrhovat obytné úpravy. Očekávání studijního týmu je, že CODY bude nejen úspěšný v této krátkodobé pilotní studii, ale povede k dalšímu zdokonalování, vývoji a potenciálně ke komerčnímu produktu. Vyšetřovatelé předpokládají, že integrovanou, pohlcující a interaktivní simulaci CODY budou používat neurologové, rehabilitační specialisté a ergoterapeuti při práci se spotřebiteli k posouzení a určení optimálních úprav domova pro osoby s ambulantním a jiným pohybovým postižením.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32603
        • Shimberg Center for Housing Studies

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 92 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Účastníci Parkinsonovy choroby

  • Pacienti s mírnou až středně závažnou diagnózou PD, hodnoceni pomocí Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) a modifikované Hoehnovy a Yahrovy stadia I-III, neurologem vyškoleným v komunitě, kteří k diagnóze dosáhnou použitím přísné UK Brain Bank kritéria
  • Doba trvání onemocnění je kratší než 5 let
  • S předvolbou telefonu 352; 904
  • V současné době užívají své léky Kritéria zahrnutí: Zdraví účastníci
  • Jednotlivci, kteří uvedli, že by chtěli být kontaktováni pro budoucí možnosti výzkumu.
  • Věkově odpovídající (+ nebo - 5 let) zdraví účastníci bez PD
  • Bez anamnézy neurologických nebo ortopedických problémů, které by mohly zhoršit funkci chůze nebo pohyblivost horních končetin

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s atypickými rysy PD, periferní neuropatií, vestibulární dysfunkcí a léky ovlivňujícími rovnováhu nebo bdělost/pozornost
  • Jedinci s aktivním nestabilním zdravotním stavem, diabetem nebo jakýmkoli ortopedickým onemocněním
  • Jedinci, kteří dříve podstoupili jakoukoli operaci mozku
  • Jedinci, kteří užívají jakékoli antipsychotické léky
  • Jednotlivci s demencí podle výkonu na Mini-Mental State Examination (MMSE) (skóre < 24)
  • Jedinci se zvýšeným skóre v Beck Depression Inventory-II (I.E., ≥20), doporučené hranici pro depresivní symptomy u PD pracovní skupinou pro Movement Disorders Society nebo anamnézou závažných preexistujících psychiatrických potíží (tj. schizofrenie )

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Parkinsonovy nemoci
Každý účastník je náhodně rozdělen do 3 typů úprav dveří: Standardní (odpovídá běžným zvyklostem v obytných budovách); Enhanced (vyhovuje zákonu Američanů se zdravotním postižením nebo zvyklostem nebo doporučením ADA pro obytné budovy); a Co-design. Poté každý účastník provede Test č. 1: Šířka dveří a Test č. 2: Barva rámu dveří.
První test se skládá ze šířky dveří. Standardní úroveň je šířka dveří 30 palců; Rozšířená je šířka dveří 36 palců; Co-design umožňuje účastníkovi upravit šířku kdekoli od 26 do 48 palců.
Ostatní jména:
  • Test #1
Druhý test se skládá z Barva rámu dveří. Standardní úroveň má stejnou barvu (odstín) jako světlá stěna; Vylepšená úroveň je stejný odstín, ale vyšší intenzita barev pro kontrast; Co-design umožňuje účastníkovi upravit rozsah intenzity barev od nejnižší (stejné jako stěna) po nejvyšší intenzitu (silnější kontrast než v Enhanced).
Ostatní jména:
  • Test #2
Experimentální: Skupina zdravých účastníků
Každý účastník je náhodně rozdělen do 3 typů úprav dveří: Standardní (odpovídá běžným zvyklostem v obytných budovách); Enhanced (vyhovuje zákonu Američanů se zdravotním postižením nebo zvyklostem nebo doporučením ADA pro obytné budovy); a Co-design. Poté každý účastník provede Test č. 1: Šířka dveří a Test č. 2: Barva rámu dveří.
První test se skládá ze šířky dveří. Standardní úroveň je šířka dveří 30 palců; Rozšířená je šířka dveří 36 palců; Co-design umožňuje účastníkovi upravit šířku kdekoli od 26 do 48 palců.
Ostatní jména:
  • Test #1
Druhý test se skládá z Barva rámu dveří. Standardní úroveň má stejnou barvu (odstín) jako světlá stěna; Vylepšená úroveň je stejný odstín, ale vyšší intenzita barev pro kontrast; Co-design umožňuje účastníkovi upravit rozsah intenzity barev od nejnižší (stejné jako stěna) po nejvyšší intenzitu (silnější kontrast než v Enhanced).
Ostatní jména:
  • Test #2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba chůze
Časové okno: Den 1 (3 sekundy)
Účastník bude instruován, aby šel po 8' 6" dlouhé podložce a prošel dveřmi zobrazenými na displeji náhlavní soupravy. Střední část podložky pro chůzi o ​​délce 4' 3" je citlivá na tlak a přenáší údaje o době chůze do softwaru nainstalovaného na šifrované ploše. Doba chůze je doba mezi prvním úderem paty a posledním odražením prstu na podložce během chůze, která se měří jako doba chůze.
Den 1 (3 sekundy)
Čas kroku
Časové okno: Den 1 (0,8 sekundy)
Účastník bude instruován, aby šel po 8' 6" dlouhé podložce a prošel dveřmi zobrazenými na displeji náhlavní soupravy. Střední část podložky na chůzi o ​​délce 4' 3" je citlivá na tlak a přenáší údaje o čase kroku do softwaru nainstalovaného na šifrované ploše. Čas kroku je čas k dokončení jednoho celého cyklu chůze.
Den 1 (0,8 sekundy)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ravi Srinivasan, PhD, University of Florida
  • Vrchní vyšetřovatel: Shabboo Valipoor, PhD, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova nemoc (PD)

Klinické studie na Test šířky dveří

3
Předplatit