Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výhody balistických testů po operaci předního zkříženého vazu (BALLCA)

3. prosince 2024 aktualizováno: Almaviva Sante

Výhody balistických testů při rozhodnutí vrátit se ke sportu po operaci přetrženého předního zkříženého vazu

Během fyzických aktivit je čas dostupný k vytvoření síly nekonečně kratší než čas potřebný k dosažení maximální svalové kapacity.

Předchozí studie pozorovaly, že čas, který uplynul mezi kontaktem se zemí a prasknutím ACL, je v průměru 50-60 ms, což naznačuje, že toto je časové okno dostupné pro jakýkoli pokus o dynamickou stabilizaci kloubu prostřednictvím svalové kontrakce.

Sportovní pohyby zahrnují balistické pohyby, definované jako velmi rychlé pohyby, jejichž cílem je co nejvíce zrychlit pohybující se hmotu tak, aby ve velmi krátkém čase dosáhla vysoké rychlosti. To je případ vertikálních skoků, běhu a většiny pohybů při fyzických a sportovních aktivitách.

Tedy; (1) izokinetické testy neumožňují důslednou analýzu složek souvisejících s rychlostí pohybu; (2) funkční testy, jako je skok, které udávají pouze vzdálenost mezi jednou nohou a druhou, neumožňují výpočet přesných a reprodukovatelných proměnných týkajících se síly a rychlosti pohybu, zejména během prvních milisekund pohybu, a neposkytují informace o kompenzačních jevech. Je proto zajímavé využít balistické testy vyvinuté pro sledování pohybu sportovců jako nový možný indikátor návratu ke sportu.

Hlavním cílem této studie je zhodnotit výkonnost balistických testů při predikci selhání návratu k fyzické aktivitě 24 měsíců po operaci ACL.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13012
        • Clinique Chantecler
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělý pacient (> 18 let),

  • Pacient, který podstoupil rekonstrukci ACL hamstringů s přidruženou extraartikulární plastickou operací nebo bez ní:

    • Izolované podvrtnutí ACL bez poranění kolaterálních vazů nebo PCL,
    • Rekonstrukce ACL bez přidruženého poranění menisku nebo s opraveným nebo menisktomií poranění menisku,
  • Musíte provést test K-STARTS a izokinetický test,
  • Mít Tegnerovo skóre před prasknutím.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s vysokým kardiorespiračním rizikem,
  • Osteoartikulární a nervosvalové traumatické následky dolních končetin,
  • Degenerativní neuromuskulární onemocnění,
  • Onemocnění pojivové tkáně a kolagenu (např. Marfan),
  • Sledování léčby, která může ovlivnit nervosvalový systém (např. antidepresiva atd.) během testů,
  • Těhotná, rodící nebo kojící pacientka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacient podstoupil rekonstrukci ACL
Jiný: izokinetický test
Oboustranná síla bude měřena pomocí dynamometru Contrex ® vybaveného cvičebním stolem. Každý subjekt provede izokinetické testy extenzorů a flexorů pravého a levého kolena. Subjekty budou během testování stabilizovány popruhy a osa rotace kloubu bude vyrovnána se vstupní hřídelí dynamometru.
Jiný: Balistický test
balistické skoky z dřepu prováděné v poloze na zádech na saních bez tření při odporu mezi 0 % tělesné hmotnosti (BW)
Jiný: Test K-STARTS

Test K-STARTS (Knee Health Athletic Return To Sport) sdružuje soubor 7 testů ověřených ve vědecké literatuře k posouzení kontrolních a nervosvalových kapacit dolní končetiny při provádění dynamických pohybů a také obav při obnovení činnosti.

Test za 30 minut s fyzickými cvičeními a dotazníkem.

Jiný: Dotazníky
KOOS (výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy) dotazník

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza kinetiky silových vln vytvářených vysokou rychlostí při balistickém pohybu
Časové okno: 24 měsíců

Analýza kinetiky silových vln produkovaných při vysoké rychlosti během balistického pohybu umožní určit schopnost obnovit fyzickou aktivitu na úrovni podobné úrovni před prasknutím bez zranění (riziko = 2,3 / žádné riziko = 0,1 ).

Neschopnost obnovit fyzickou aktivitu 24 měsíců po operaci ACL je definována výskytem jedné z následujících událostí:

  • ruptura štěpu,
  • Kontralaterální ruptura ACL,
  • Pokles minimálně o 2 body u Tegnera 24 měsíců po operaci zkříženého vazu ve srovnání s Tegnerem před rupturou
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návrat k fyzické aktivitě pomocí izokinetického testu
Časové okno: 24 měsíců
Způsobilost k obnovení fyzické aktivity pomocí izokinetického testu bude určena hodnotami točivého momentu kvadricepsu (>3,0 Nm/kg) a LSI>90 %.
24 měsíců
Návrat k fyzické aktivitě pomocí testu K-STARTS
Časové okno: 24 měsíců
Způsobilost k obnovení fyzické aktivity prostřednictvím testu K-STARTS bude určena celkovým skóre ≥ 18 bodů a jednotlivými výsledky testů zahrnujících K-START mezi 2 a 3.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Almaviva Sante

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-03
  • ID-RCB number: 2024-A01538-39 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na izokinetický test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit