- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02654301
Příznivý vliv konzumace xylózy na postprandiální hyperglykémii
12. ledna 2016 aktualizováno: Jong Ho Lee, Yonsei University
Příznivý vliv konzumace xylózy na postprandiální hyperglykémii u jedinců s normální hladinou glukózy a zhoršenou hladinou glukózy nalačno
Tato studie stanovila účinek konzumace xylózy na postprandiální hyperglykémii u normálních (n=25) a hyperglykemických jedinců (n=50).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této dvojitě zaslepené zkřížené studii byli účastníci náhodně přiřazeni ke konzumaci sacharózového nápoje (kontrola, sacharóza 50 g + deionizovaná voda 100 g) nebo sacharózového nápoje navíc obsahujícího 5 g (test 1, sacharóza : xylóza = 10:1), 3,33 g (Test 2, sacharóza : xylóza = 15:1) nebo 2,5 g (Test 3, sacharóza : xylóza = 20:1) D-xylózy s týdenním intervalem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
1) zdravý jedinec nebo porucha glykémie nalačno (glukóza v séru nalačno mezi 100 a 125 mg/dl)
Kritéria vyloučení:
- anamnéza užívání inzulinových injekcí nebo perorálních hypoglykemických látek
- důkazy o zneužívání alkoholu nebo alkoholismu
- těhotenství nebo kojení
- chronická gastrointestinální porucha
- vážně abnormální funkce jater nebo ledvin
- povolání s rizikem smrti při hypoglykémii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
sacharózový nápoj (kontrola, sacharóza 50g + deionizovaná voda 100g)
|
sacharóza 50 g + deionizovaná voda 100 g
|
|
Aktivní komparátor: 5 g xylózové skupiny
5 g xylózy (test 1, sacharóza : xylóza = 10:1),
|
sacharóza : xylóza = 10:1, sacharóza 50 g + xylóza 5 g + deionizovaná voda 95 g
|
|
Aktivní komparátor: 3,33 g xylózové skupiny
3,33 g xylózy (test 2, sacharóza : xylóza = 15:1)
|
sacharóza : xylóza = 15:1, sacharóza 50 g + xylóza 3,33 g + deionizovaná voda 96,67 g
|
|
Aktivní komparátor: 2,5 g xylózové skupiny
2,5 g xylózy (Test 3, sacharóza : xylóza = 20:1)
|
sacharóza : xylóza = 20:1, sacharóza 50 g + xylóza 2,5 g + deionizovaná voda 97,5 g
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna hladiny glukózy v séru
Časové okno: týdenní interval
|
týdenní interval
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna hladiny inzulínu v séru
Časové okno: týdenní interval
|
týdenní interval
|
|
Změna hladiny C-peptidu v séru
Časové okno: týdenní interval
|
týdenní interval
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jong Ho Lee, Ph.D, Laboratory of clinical nutrigenetics/nutrigenomics, Yonsei University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
13. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Xylose_2015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Řízení
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...NáborPřilnavost | Prevence zranění ve sportuŠvédsko
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHypertenze | Chronická onemocnění ledvin | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5 | Chronické onemocnění ledvin, stadium 4 (závažné) | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední)Spojené státy
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Tandem Diabetes Care, Inc.NáborKontrola reálného světa-IQ Glykemic a studie kvality života u diabetu 1. typu ve Francii (RECORD-IQ)Diabetes mellitus, typ 1Francie
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Nábor