Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příznivý vliv konzumace xylózy na postprandiální hyperglykémii

12. ledna 2016 aktualizováno: Jong Ho Lee, Yonsei University

Příznivý vliv konzumace xylózy na postprandiální hyperglykémii u jedinců s normální hladinou glukózy a zhoršenou hladinou glukózy nalačno

Tato studie stanovila účinek konzumace xylózy na postprandiální hyperglykémii u normálních (n=25) a hyperglykemických jedinců (n=50).

Přehled studie

Detailní popis

V této dvojitě zaslepené zkřížené studii byli účastníci náhodně přiřazeni ke konzumaci sacharózového nápoje (kontrola, sacharóza 50 g + deionizovaná voda 100 g) nebo sacharózového nápoje navíc obsahujícího 5 g (test 1, sacharóza : xylóza = 10:1), 3,33 g (Test 2, sacharóza : xylóza = 15:1) nebo 2,5 g (Test 3, sacharóza : xylóza = 20:1) D-xylózy s týdenním intervalem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1) zdravý jedinec nebo porucha glykémie nalačno (glukóza v séru nalačno mezi 100 a 125 mg/dl)

Kritéria vyloučení:

  1. anamnéza užívání inzulinových injekcí nebo perorálních hypoglykemických látek
  2. důkazy o zneužívání alkoholu nebo alkoholismu
  3. těhotenství nebo kojení
  4. chronická gastrointestinální porucha
  5. vážně abnormální funkce jater nebo ledvin
  6. povolání s rizikem smrti při hypoglykémii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
sacharózový nápoj (kontrola, sacharóza 50g + deionizovaná voda 100g)
sacharóza 50 g + deionizovaná voda 100 g
Aktivní komparátor: 5 g xylózové skupiny
5 g xylózy (test 1, sacharóza : xylóza = 10:1),
sacharóza : xylóza = 10:1, sacharóza 50 g + xylóza 5 g + deionizovaná voda 95 g
Aktivní komparátor: 3,33 g xylózové skupiny
3,33 g xylózy (test 2, sacharóza : xylóza = 15:1)
sacharóza : xylóza = 15:1, sacharóza 50 g + xylóza 3,33 g + deionizovaná voda 96,67 g
Aktivní komparátor: 2,5 g xylózové skupiny
2,5 g xylózy (Test 3, sacharóza : xylóza = 20:1)
sacharóza : xylóza = 20:1, sacharóza 50 g + xylóza 2,5 g + deionizovaná voda 97,5 g

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hladiny glukózy v séru
Časové okno: týdenní interval
týdenní interval

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hladiny inzulínu v séru
Časové okno: týdenní interval
týdenní interval
Změna hladiny C-peptidu v séru
Časové okno: týdenní interval
týdenní interval

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jong Ho Lee, Ph.D, Laboratory of clinical nutrigenetics/nutrigenomics, Yonsei University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Xylose_2015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

Předplatit