Hodnocení analgezie blokem PENG versus intraartikulární infiltrace v protetické chirurgii kyčle (API) (API)
15. července 2026 aktualizováno: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Hodnocení analgezie blokem PENG versus intraartikulární infiltrace v protetické chirurgii kyčle
Hlavním cílem této studie je porovnat účinnost techniky UZ naváděné PENG blokády ve srovnání s intraartikulární infiltrací na spotřebu morfinu během protetické operace kyčelního kloubu předním minimálně invazivním přístupem v celkové anestezii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lanester, Francie, 56600
- Jean-François Oudet
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient, muž nebo žena, starší 18 let.
- Pacientovi je naplánována přední protéza kyčle.
- Přidružený pacient nebo příjemce systému sociálního zabezpečení.
- Pacient byl informován a podepsal svobodný a informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacient s kontraindikací k lokální anestezii.
- Pacient s vysokou úrovní závislosti, definovanou úrovní 1 nebo 2 skupiny Iso-Ressources Group (GIR).
- Pacient účastnící se jiné klinické studie.
- Chráněný pacient: dospělá osoba pod opatrovnictvím, opatrovnictvím nebo jinou právní ochranou, zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím.
- Těhotná, kojící nebo rodící žena.
- Pacient hospitalizován bez souhlasu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s blokem PENG
|
Totální protéza kyčle provedená předním přístupem s intraartikulární infiltrací anestetika intraoperačně. NEBO - Totální protéza kyčle provedená předním přístupem s infiltrací stejného anestetického přípravku ultrazvukem naváděným PENG blokem peroperačně. |
|
Aktivní komparátor: Pacienti s intraartikulární infiltrací
|
Totální protéza kyčle provedená předním přístupem s intraartikulární infiltrací anestetika intraoperačně. NEBO - Totální protéza kyčle provedená předním přístupem s infiltrací stejného anestetického přípravku ultrazvukem naváděným PENG blokem peroperačně. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační spotřeba morfia na jednotce pooperační péče
Časové okno: 1 hodina
|
Pooperační spotřeba morfia (v mg) na jednotce pooperační péče
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační spotřeba ekvivalentní morfinu v pooperační den 1
Časové okno: 1 den
|
pooperační ekvivalentní spotřeba morfinu (v mg) 1. pooperační den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
9. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-A00539-32
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .