Evaluering af analgesi ved PENG-blok versus intraartikulær infiltration i hofteprotesekirurgi (API) (API)
15. juli 2026 opdateret af: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Evaluering af analgesi ved PENG-blok versus intraartikulær infiltration i hofteprotesekirurgi
Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af den ultralydsstyrede PENG-blokteknik sammenlignet med intraartikulær infiltration på morfinforbrug under hofteprotesekirurgi via den anteriore minimalt invasive tilgang under generel anæstesi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lanester, Frankrig, 56600
- Jean-François Oudet
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, mand eller kvinde, over 18 år.
- Patienten er planlagt til forreste hofteprotese.
- Tilknyttet patient eller begunstiget af en social sikringsordning.
- Patienten er blevet informeret og har underskrevet et gratis og informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patient med kontraindikation til lokalbedøvelse.
- Patient med et højt niveau af afhængighed, defineret af niveau 1 eller 2 i Iso-Ressources Group (GIR).
- Patient, der deltager i et andet klinisk studie.
- Beskyttet patient: voksen under værgemål, kuratorskab eller anden retsbeskyttelse, frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse.
- Gravid, ammende eller fødende kvinde.
- Patient indlagt uden samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med PENG blok
|
Total hofteprotese udført ved en anterior tilgang med intraartikulær infiltration af et anæstetisk produkt intraoperativt. ELLER - Total hofteprotese udført ved anterior tilgang med infiltration af samme anæstesiprodukt ved ultralydsstyret PENG blok intraoperativt. |
|
Aktiv komparator: Patienter med intraartikulær infiltration
|
Total hofteprotese udført ved en anterior tilgang med intraartikulær infiltration af et anæstetisk produkt intraoperativt. ELLER - Total hofteprotese udført ved anterior tilgang med infiltration af samme anæstesiprodukt ved ultralydsstyret PENG blok intraoperativt. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativt morfinforbrug på den postoperative afdeling
Tidsramme: 1 time
|
Postoperativt morfinforbrug (i mg) på den postoperative afdeling
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ morfinækvivalent forbrug på postoperativ dag 1
Tidsramme: 1 dag
|
postoperativt morfinækvivalent forbrug (i mg) på postoperativ dag 1
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
22. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-A00539-32
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .