Valutazione dell'analgesia mediante blocco PENG rispetto all'infiltrazione intra-articolare nella chirurgia protesica dell'anca (API) (API)
15 luglio 2026 aggiornato da: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Valutazione dell'analgesia mediante blocco PENG rispetto all'infiltrazione intra-articolare nella chirurgia protesica dell'anca
L'obiettivo principale di questo studio è confrontare l'efficacia della tecnica del blocco PENG ecoguidato rispetto all'infiltrazione intra-articolare sul consumo di morfina durante la chirurgia protesica dell'anca tramite l'approccio anteriore minimamente invasivo in anestesia generale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lanester, Francia, 56600
- Jean-François Oudet
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente, maschio o femmina, di età superiore ai 18 anni.
- Paziente in attesa di protesi d'anca anteriore.
- Paziente affiliato o beneficiario di un regime previdenziale.
- Il paziente è stato informato e ha firmato un consenso libero e informato.
Criteri di esclusione:
- Paziente con controindicazione all'anestesia locale.
- Paziente con un alto livello di dipendenza, definito dal livello 1 o 2 dell'Iso-Ressources Group (GIR).
- Paziente che partecipa a un altro studio clinico.
- Paziente protetto: adulto sotto tutela, curatela o altra protezione legale, privato della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa.
- Donna incinta, che allatta o partoriente.
- Paziente ricoverato senza consenso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti con blocco PENG
|
Protesi totale d'anca eseguita da un approccio anteriore con infiltrazione intra-articolare di un prodotto anestetico intraoperatorio. O - Protesi totale dell'anca eseguita da un approccio anteriore con infiltrazione dello stesso prodotto anestetico mediante blocco PENG ecoguidato intraoperatoriamente. |
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Comparatore attivo: Pazienti con infiltrazione intrarticolare
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Protesi totale d'anca eseguita da un approccio anteriore con infiltrazione intra-articolare di un prodotto anestetico intraoperatorio. O - Protesi totale dell'anca eseguita da un approccio anteriore con infiltrazione dello stesso prodotto anestetico mediante blocco PENG ecoguidato intraoperatoriamente. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo di morfina postoperatoria nell'unità di cura postoperatoria
Lasso di tempo: 1 ora
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Consumo di morfina postoperatoria (in mg) nell'unità di cura postoperatoria
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1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo postoperatorio equivalente di morfina al giorno 1 postoperatorio
Lasso di tempo: 1 giorno
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consumo postoperatorio equivalente di morfina (in mg) al giorno 1 postoperatorio
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
9 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-A00539-32
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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