Evaluación de la analgesia por PENG Block versus infiltración intraarticular en cirugía protésica de cadera (API) (API)
15 de julio de 2026 actualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Evaluación de la analgesia por PENG Block versus infiltración intraarticular en cirugía protésica de cadera
El objetivo principal de este estudio es comparar la eficacia de la técnica de bloqueo PENG guiada por ecografía frente a la infiltración intraarticular sobre el consumo de morfina durante la cirugía protésica de cadera por vía anterior mínimamente invasiva bajo anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lanester, Francia, 56600
- Jean-François Oudet
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente, hombre o mujer, mayor de 18 años.
- Paciente programada para prótesis anterior de cadera.
- Paciente afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social.
- Paciente habiendo sido informado y habiendo firmado un consentimiento libre e informado.
Criterio de exclusión:
- Paciente con contraindicación a la anestesia local.
- Paciente con un alto nivel de dependencia, definido por el nivel 1 o 2 del Grupo Iso-Ressources (GIR).
- Paciente que participa en otro estudio clínico.
- Paciente protegido: mayor de edad bajo tutela, curaduría u otra protección legal, privado de libertad por decisión judicial o administrativa.
- Mujer embarazada, lactante o parturienta.
- Paciente hospitalizado sin consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes con bloqueo PENG
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Prótesis total de cadera realizada por vía anterior con infiltración intraarticular de un producto anestésico en el intraoperatorio. O - Prótesis total de cadera realizada por vía anterior con infiltración del mismo producto anestésico mediante bloqueo PENG ecoguiado intraoperatoriamente. |
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Comparador activo: Pacientes con infiltración intraarticular
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Prótesis total de cadera realizada por vía anterior con infiltración intraarticular de un producto anestésico en el intraoperatorio. O - Prótesis total de cadera realizada por vía anterior con infiltración del mismo producto anestésico mediante bloqueo PENG ecoguiado intraoperatoriamente. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo postoperatorio de morfina en la unidad de cuidados postoperatorios.
Periodo de tiempo: 1 hora
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Consumo postoperatorio de morfina (en mg) en la unidad de cuidados postoperatorios
|
1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo posoperatorio equivalente de morfina en el día 1 posoperatorio
Periodo de tiempo: 1 dia
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Consumo posoperatorio equivalente de morfina (en mg) en el día 1 posoperatorio
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
9 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-A00539-32
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .