Analgesian arviointi PENG-lohkolla verrattuna nivelensisäiseen infiltraatioon proteettisessa lonkkakirurgiassa (API) (API)
keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Analgesian arviointi PENG-lohkolla verrattuna nivelensisäiseen infiltraatioon proteettisessa lonkkakirurgiassa
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata ultraääniohjatun PENG-salpaustekniikan tehokkuutta nivelensisäiseen infiltraatioon verrattuna morfiinin kulutukseen lonkkaproteesileikkauksen aikana anteriorisen, minimaalisesti invasiivisen lähestymistavan avulla yleisanestesiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lanester, Ranska, 56600
- Jean-François Oudet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, mies tai nainen, yli 18-vuotias.
- Potilaalle määrätään etummainen lonkkaproteesi.
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva potilas tai edunsaaja.
- Potilas on saanut tiedon ja allekirjoittanut vapaan ja tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on vasta-aihe paikallispuudutukseen.
- Potilas, jolla on suuri riippuvuustaso Iso-Ressources Groupin (GIR) tason 1 tai 2 mukaan.
- Potilas, joka osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen.
- Suojeltu potilas: täysi-ikäinen holhouksen, huoltajan tai muun laillisen suojan alainen, jolta on riistetty vapaus oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksellä.
- Raskaana oleva, imettävä tai synnyttävä nainen.
- Potilas sairaalaan ilman suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on PENG-salpaus
|
Lonkkaproteesi suoritetaan anteriorisella lähestymistavalla ja anestesiatuotteen nivelensisäinen infiltraatio leikkauksen aikana. TAI - Täydellinen lonkkaproteesi, joka suoritetaan anteriorisella lähestymistavalla, jossa sama anestesiatuote infiltroidaan ultraääniohjatulla PENG-salpauksella intraoperatiivisesti. |
|
Active Comparator: Potilaat, joilla on nivelensisäinen infiltraatio
|
Lonkkaproteesi suoritetaan anteriorisella lähestymistavalla ja anestesiatuotteen nivelensisäinen infiltraatio leikkauksen aikana. TAI - Täydellinen lonkkaproteesi, joka suoritetaan anteriorisella lähestymistavalla, jossa sama anestesiatuote infiltroidaan ultraääniohjatulla PENG-salpauksella intraoperatiivisesti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen morfiinin kulutus postoperatiivisessa hoitoyksikössä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Leikkauksen jälkeinen morfiinin kulutus (mg) postoperatiivisessa hoitoyksikössä
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen morfiiniekvivalenttikulutus postoperatiivisena päivänä 1
Aikaikkuna: 1 päivä
|
leikkauksen jälkeinen morfiiniekvivalenttikulutus (mg) postoperatiivisena päivänä 1
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-A00539-32
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .