Bewertung der Analgesie durch PENG-Block vs. intraartikuläre Infiltration in der Hüftprothesenchirurgie (API) (API)
15. Juli 2026 aktualisiert von: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Bewertung der Analgesie durch PENG-Block im Vergleich zu intraartikulärer Infiltration in der Hüftprothesenchirurgie
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der ultraschallgeführten PENG-Block-Technik im Vergleich zur intraartikulären Infiltration auf den Morphinverbrauch während einer Hüftprothesenoperation über den minimal-invasiven Zugang von vorne unter Vollnarkose zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lanester, Frankreich, 56600
- Jean-François Oudet
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, männlich oder weiblich, über 18 Jahre alt.
- Patient, der für eine anteriore Hüftprothese vorgesehen ist.
- Angeschlossener Patient oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems.
- Der Patient wurde informiert und hat eine freie und informierte Einwilligung unterzeichnet.
Ausschlusskriterien:
- Patient mit einer Kontraindikation für eine Lokalanästhesie.
- Patient mit einem hohen Maß an Abhängigkeit, definiert durch Level 1 oder 2 der Iso-Ressourcen-Gruppe (GIR).
- Patient, der an einer anderen klinischen Studie teilnimmt.
- Geschützter Patient: Erwachsener unter Vormundschaft, Pflegschaft oder anderem Rechtsschutz, dem durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde.
- Schwangere, stillende oder gebärende Frau.
- Patient ohne Zustimmung ins Krankenhaus eingeliefert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten mit PENG-Block
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Totale Hüftprothese, die durch einen anterioren Zugang mit intraartikulärer Infiltration eines Anästhesieprodukts intraoperativ durchgeführt wird. ODER - Hüfttotalendoprothetik, durchgeführt durch einen anterioren Zugang mit intraoperativer Infiltration des gleichen Anästhetikums durch ultraschallgeführten PENG-Block. |
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Aktiver Komparator: Patienten mit intraartikulärer Infiltration
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Totale Hüftprothese, die durch einen anterioren Zugang mit intraartikulärer Infiltration eines Anästhesieprodukts intraoperativ durchgeführt wird. ODER - Hüfttotalendoprothetik, durchgeführt durch einen anterioren Zugang mit intraoperativer Infiltration des gleichen Anästhetikums durch ultraschallgeführten PENG-Block. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperativer Morphinkonsum in der postoperativen Pflegestation
Zeitfenster: 1 Stunde
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Postoperativer Morphinverbrauch (in mg) auf der postoperativen Pflegestation
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1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperativer Morphinäquivalentverbrauch am ersten postoperativen Tag
Zeitfenster: 1 Tag
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postoperativer Morphinäquivalentverbrauch (in mg) am postoperativen Tag 1
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-A00539-32
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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