Ocena analgezji za pomocą blokady PENG w porównaniu z naciekiem śródstawowym w chirurgii protezy stawu biodrowego (API) (API)
15 lipca 2026 zaktualizowane przez: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Ocena analgezji za pomocą bloku PENG w porównaniu z naciekiem śródstawowym w chirurgii protezy stawu biodrowego
Głównym celem pracy jest porównanie skuteczności techniki blokady PENG pod kontrolą USG w porównaniu z naciekiem dostawowym na zużycie morfiny podczas operacji protezoplastyki stawu biodrowego z dostępu przedniego małoinwazyjnego w znieczuleniu ogólnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lanester, Francja, 56600
- Jean-François Oudet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent, mężczyzna lub kobieta, powyżej 18 lat.
- Pacjent zakwalifikowany do protezy przedniej części stawu biodrowego.
- Zrzeszony pacjent lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego.
- Pacjent został poinformowany i podpisał dobrowolną i świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z przeciwwskazaniem do znieczulenia miejscowego.
- Pacjent o wysokim stopniu uzależnienia, zdefiniowanym przez poziom 1 lub 2 grupy Iso-Ressources Group (GIR).
- Pacjent uczestniczący w innym badaniu klinicznym.
- Pacjent chroniony: osoba pełnoletnia pozostająca pod kuratelą, kuratelą lub inną ochroną prawną, pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną.
- Kobieta w ciąży, karmiąca piersią lub rodząca.
- Pacjent hospitalizowany bez zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z blokiem PENG
|
Endoproteza całkowita stawu biodrowego wykonana z dostępu przedniego z dostawową infiltracją środka znieczulającego śródoperacyjnie. LUB - Całkowita proteza stawu biodrowego wykonana z dostępu przedniego z infiltracją tego samego środka znieczulającego blokiem PENG pod kontrolą USG śródoperacyjnie. |
|
Aktywny komparator: Pacjenci z naciekiem dostawowym
|
Endoproteza całkowita stawu biodrowego wykonana z dostępu przedniego z dostawową infiltracją środka znieczulającego śródoperacyjnie. LUB - Całkowita proteza stawu biodrowego wykonana z dostępu przedniego z infiltracją tego samego środka znieczulającego blokiem PENG pod kontrolą USG śródoperacyjnie. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjne spożycie morfiny na oddziale opieki pooperacyjnej
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Pooperacyjne spożycie morfiny (w mg) na oddziale opieki pooperacyjnej
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjne spożycie równoważnika morfiny w 1. dniu pooperacyjnym
Ramy czasowe: 1 dzień
|
pooperacyjne spożycie równoważnika morfiny (w mg) w 1. dniu po operacji
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-A00539-32
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .