Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van analgesie door PENG-blok versus intra-articulaire infiltratie bij prothetische heupchirurgie (API) (API)

10 februari 2022 bijgewerkt door: Ramsay Générale de Santé

Evaluatie van analgesie door PENG-blok versus intra-articulaire infiltratie bij prothetische heupchirurgie

Het hoofddoel van deze studie is om de effectiviteit van de echogeleide PENG-bloktechniek te vergelijken met intra-articulaire infiltratie op morfineconsumptie tijdens heupprothesechirurgie via de anterieure minimaal invasieve benadering onder algemene anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lanester, Frankrijk, 56600
        • Werving
        • Jean-François Oudet
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt, man of vrouw, ouder dan 18 jaar.
  • Patiënt ingepland voor anterieure heupprothese.
  • Aangesloten patiënt of begunstigde van een sociale zekerheidsregeling.
  • Patiënt is geïnformeerd en heeft een vrije en geïnformeerde toestemming ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met een contra-indicatie voor lokale anesthesie.
  • Patiënt met een hoge mate van afhankelijkheid, gedefinieerd door niveau 1 of 2 van de Iso-Ressources Group (GIR).
  • Patiënt die deelneemt aan een ander klinisch onderzoek.
  • Beschermde patiënt: meerderjarige onder curatele, curatele of andere wettelijke bescherming, van vrijheid beroofd door gerechtelijke of administratieve beslissing.
  • Zwangere, zogende of barende vrouw.
  • Patiënt zonder toestemming opgenomen in het ziekenhuis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met PENG-blok
Procedure: Heupprothese operatie

Totale heupprothese uitgevoerd door een anterieure benadering met intra-articulaire infiltratie van een anestheticum intraoperatief.

OF

- Totale heupprothese uitgevoerd door een anterieure benadering met intraoperatieve infiltratie van hetzelfde anesthesieproduct door ultrageluidgeleide PENG-blokkade.
Actieve vergelijker: Patiënten met intra-articulaire infiltratie
Procedure: Heupprothese operatie

Totale heupprothese uitgevoerd door een anterieure benadering met intra-articulaire infiltratie van een anestheticum intraoperatief.

OF

- Totale heupprothese uitgevoerd door een anterieure benadering met intraoperatieve infiltratie van hetzelfde anesthesieproduct door ultrageluidgeleide PENG-blokkade.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale hoeveelheid morfine (mg)
Tijdsspanne: 45 dagen
totale hoeveelheid intraoperatief toegediende morfine, in milligrammen.
45 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ramsay Générale de Santé

Medewerkers

European Clinical Trial Experts Network

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 februari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

9 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

9 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-A00539-32

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heupprothese operatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren