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Avaliação da Analgesia por Bloco PENG Versus Infiltração Intra-Articular em Cirurgia Protética de Quadril (API) (API)

10 de fevereiro de 2022 atualizado por: Ramsay Générale de Santé

Avaliação da analgesia por bloqueio PENG versus infiltração intra-articular em cirurgia protética de quadril

O principal objetivo deste estudo é comparar a eficácia da técnica de bloqueio PENG guiado por ultrassom em comparação com a infiltração intra-articular no consumo de morfina durante a cirurgia de prótese de quadril por meio da abordagem minimamente invasiva anterior sob anestesia geral.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Lanester, França, 56600
        • Recrutamento
        • Jean-François Oudet
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente, masculino ou feminino, maior de 18 anos.
  • Paciente agendada para prótese anterior de quadril.
  • Paciente filiado ou beneficiário de um regime de segurança social.
  • Paciente ter sido informado e ter assinado o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

  • Paciente com contraindicação à anestesia local.
  • Paciente com alto grau de dependência, definido pelo nível 1 ou 2 do Grupo Iso-Recursos (GIR).
  • Paciente participando de outro estudo clínico.
  • Paciente protegido: adulto sob tutela, curatela ou outra proteção legal, privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa.
  • Mulher grávida, amamentando ou parturiente.
  • Paciente internado sem consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com bloqueio PENG
Procedimento: Cirurgia de prótese de quadril

Prótese total de quadril realizada por via anterior com infiltração intra-articular de produto anestésico no intraoperatório.

OU

- Prótese total de quadril realizada por via anterior com infiltração do mesmo produto anestésico por bloqueio PENG guiado por ultrassom no intraoperatório.
Comparador Ativo: Pacientes com infiltração intra-articular
Procedimento: Cirurgia de prótese de quadril

Prótese total de quadril realizada por via anterior com infiltração intra-articular de produto anestésico no intraoperatório.

OU

- Prótese total de quadril realizada por via anterior com infiltração do mesmo produto anestésico por bloqueio PENG guiado por ultrassom no intraoperatório.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade total de morfina (mg)
Prazo: 45 dias
quantidade total de morfina administrada no intraoperatório, em miligramas.
45 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ramsay Générale de Santé

Colaboradores

European Clinical Trial Experts Network

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

9 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

9 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-A00539-32

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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