Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum lymfedému po biopsii sentinelové lymfatické uzliny u lidí s rakovinou děložního čípku nebo vulvy

19. listopadu 2025 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

RELEVANTNÍ prevalence pacientem hlášeného lymfedému po chirurgické léčbě rakoviny děložního čípku nebo vulvy

Účelem této studie je shromáždit informace, které mohou identifikovat lidi, kteří jsou ohroženi rozvojem lymfedému dolních končetin (LEL) po biopsii sentinelové lymfatické uzliny (SLN) během chirurgického zákroku pro rané stádium rakoviny vulvy nebo děložního čípku, a zlepšit kvalitu a přesnost informací, které jsou poskytovány lidem, kteří mají tento postup.

Vezměte prosím na vědomí, že během této studie budou výzkumníci shromažďovat informace z dotazníku vyplněného lidmi, kteří měli SLN a LND+/- SLN během operace raného stadia rakoviny děložního čípku nebo vulvy. V rámci studie nebude poskytnuta žádná forma léčby a nebudou prováděny žádné výzkumné testy ani postupy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

111

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti v databázích rakoviny děložního čípku a rakoviny vulvy GYN DMT

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prezentováno MSK s nově diagnostikovaným časným stadiu rakoviny děložního čípku jakéhokoli histologického profilu nebo časného stadia spinocelulárního karcinomu vulvy.

    °Počáteční fáze: Fáze 1-2

  • V období od ledna 2006 do prosince 2019 podstoupil na našem pracovišti primární operaci.
  • Živý v době aktivace studia
  • Anglické porozumění
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Měl zdokumentovaný makroskopický důkaz metastatického onemocnění v době počáteční diagnózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Standardní lymfadenektomie (LND) s mapováním sentinelových lymfatických uzlin (SLN)

Pokud pacienti nereagují, obdrží až dva dopisy nebo zprávy a dva telefonáty. Pro vrácení dotazníků budou poskytnuty obálky s vlastní adresou a razítkem.

Žádné další zásahy nejsou plánovány.
Jiný: Dotazníky

Dotazník o 13 položkách specifický pro LEL, vyvinutý a ověřený výzkumníky na Mayo Clinic.

EORTC QLQ-C30 je dotazník o 30 položkách určený k hodnocení kvality života pacientů s rakovinou.

EORTC Quality of Life – modul rakoviny děložního čípku.
Samostatná standardní lymfadenektomie (LND).

Pokud pacienti nereagují, obdrží až dva dopisy nebo zprávy a dva telefonáty. Pro vrácení dotazníků budou poskytnuty obálky s vlastní adresou a razítkem.

Žádné další zásahy nejsou plánovány.
Jiný: Dotazníky

Dotazník o 13 položkách specifický pro LEL, vyvinutý a ověřený výzkumníky na Mayo Clinic.

EORTC QLQ-C30 je dotazník o 30 položkách určený k hodnocení kvality života pacientů s rakovinou.

EORTC Quality of Life – modul rakoviny děložního čípku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevalence pacientem hlášeného lymfedému dolních končetin
Časové okno: 1 rok
Prevalence bude měřena pomocí dotazníku o 13 položkách, jak jej uvedl pacient.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mario Leitao, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

19. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

19. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a ​​etický závazek odpovědného sdílení dat z klinických studií. Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou k dispozici na webu Clinictrials.gov je-li to vyžadováno jako podmínka federálních cen, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle jiných požadavků. Žádosti o neidentifikované údaje jednotlivých účastníků lze podávat počínaje 12 měsíci po zveřejnění a až 36 měsíců po zveřejnění. Identifikovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek smlouvy o používání dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy. Žádosti lze zasílat na adresu: crdatashare@mskcc.org.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit