Encuesta sobre el linfedema después de la biopsia del ganglio centinela en personas con cáncer de cuello uterino o de vulva
RELEVANTE Prevalencia de linfedema informado por el paciente después del tratamiento quirúrgico del cáncer de cuello uterino o de vulva
El propósito de este estudio es recopilar información que pueda identificar a las personas que están en riesgo de desarrollar linfedema de las extremidades inferiores (LEL) después de una biopsia de ganglio linfático centinela (SLN) durante la cirugía para el cáncer de cuello uterino o de vulva en etapa temprana, y para mejorar la calidad y veracidad de la información que se entrega a las personas que tienen este procedimiento.
Tenga en cuenta que, durante este estudio, los investigadores recopilarán información de un cuestionario completado por personas que tenían SLN y LND+/- SLN durante la cirugía por cáncer de cuello uterino o de vulva en etapa temprana. No se proporcionará ningún tipo de tratamiento como parte del estudio, y no se realizarán pruebas o procedimientos de investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Vance Broach, MD
- Número de teléfono: 212-639-6876
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mario Leitao, MD
- Número de teléfono: 212-639-3987
- Correo electrónico: leitaom@mskcc.org
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contacto:
- Mario Leitao, MD
- Número de teléfono: 212-639-3987
-
Contacto:
- Vance Broach, MD
- Número de teléfono: 212-639-6876
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Presentado a MSK con cáncer de cuello uterino en etapa temprana recién diagnosticado de cualquier perfil histológico o carcinoma de células escamosas de la vulva en etapa temprana.
°Etapa temprana: Etapa 1-2
- Intervenido de cirugía primaria en nuestra institución entre enero de 2006 y diciembre de 2019.
- Vivo en el momento de la activación del estudio
- comprension en ingles
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Tenía evidencia macroscópica documentada de enfermedad metastásica en el momento del diagnóstico inicial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Linfadenectomía estándar (LND) con mapeo de ganglios linfáticos centinela (SLN)
Los pacientes recibirán hasta dos correos o mensajes y dos llamadas telefónicas si no responden. Se proporcionarán sobres con estampilla y su dirección para la devolución de los cuestionarios. No se prevén otras intervenciones. |
Un cuestionario de 13 ítems específico para LEL, desarrollado y validado por investigadores de la Clínica Mayo. El EORTC QLQ-C30 es un cuestionario de 30 ítems diseñado para evaluar la calidad de vida de los pacientes con cáncer. La EORTC Calidad de vida - Módulo de cáncer de cuello uterino. |
|
Linfadenectomía estándar (LND) sola
Los pacientes recibirán hasta dos correos o mensajes y dos llamadas telefónicas si no responden. Se proporcionarán sobres con estampilla y su dirección para la devolución de los cuestionarios. No se prevén otras intervenciones. |
Un cuestionario de 13 ítems específico para LEL, desarrollado y validado por investigadores de la Clínica Mayo. El EORTC QLQ-C30 es un cuestionario de 30 ítems diseñado para evaluar la calidad de vida de los pacientes con cáncer. La EORTC Calidad de vida - Módulo de cáncer de cuello uterino. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
prevalencia de linfedema de las extremidades inferiores informado por el paciente
Periodo de tiempo: 1 año
|
La prevalencia se medirá mediante el cuestionario de 13 ítems informado por el paciente.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mario Leitao, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Otros números de identificación del estudio
- 22-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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