Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse om lymfødem efter Sentinel lymfeknudebiopsi hos mennesker med livmoderhalskræft eller vulvacancer

19. november 2025 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

RELEVANT Prævalens af patientrapporteret lymfødem efter kirurgisk behandling af livmoderhals- eller vulvacancer

Formålet med denne undersøgelse er at indsamle information, der kan identificere personer, der er i risiko for at udvikle lymfødem i nedre ekstremiteter (LEL) efter sentinel lymfeknudebiopsi (SLN) under operation for tidligt stadie af vulva eller livmoderhalskræft, og at forbedre kvaliteten og nøjagtigheden af ​​de oplysninger, der gives til personer, der har denne procedure.

Bemærk venligst, at forskerne i løbet af denne undersøgelse vil indsamle oplysninger fra et spørgeskema udfyldt af personer, der havde SLN og LND+/- SLN under operation for livmoderhalskræft eller vulvacancer i et tidligt stadium. Der vil ikke blive givet nogen form for behandling som en del af undersøgelsen, og der vil ikke blive udført undersøgelsestests eller -procedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

111

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter i GYN DMT's livmoderhalskræft- og vulvacancerdatabaser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præsenteret for MSK med nydiagnosticeret tidligt stadie livmoderhalskræft af enhver histologisk profil eller tidligt stadie pladecellekarcinom i vulva.

    °Tidlig fase: Etape 1-2

  • Gennemgik primær operation på vores institution mellem januar 2006 og december 2019.
  • I live på tidspunktet for studieaktivering
  • engelsk forståelse
  • I stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Havde dokumenteret makroskopisk tegn på metastatisk sygdom på tidspunktet for den første diagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Standard lymfadenektomi (LND) med kortlægning af sentinel lymfeknuder (SLN)

Patienter vil modtage op til to mails eller beskeder og to telefonopkald, hvis de ikke svarer. Selvadresserede, stemplede konvolutter vil blive udleveret til returnering af spørgeskemaer.

Der er ikke planlagt andre indgreb.
Andet: Spørgeskemaer

Et spørgeskema med 13 punkter specifikt for LEL, udviklet og valideret af efterforskere på Mayo Clinic.

EORTC QLQ-C30 er et spørgeskema med 30 punkter designet til at vurdere kræftpatienters livskvalitet.

EORTC Life Quality of Life - Cervical Cancer Module.
Standard lymfadenektomi (LND) alene

Patienter vil modtage op til to mails eller beskeder og to telefonopkald, hvis de ikke svarer. Selvadresserede, stemplede konvolutter vil blive udleveret til returnering af spørgeskemaer.

Der er ikke planlagt andre indgreb.
Andet: Spørgeskemaer

Et spørgeskema med 13 punkter specifikt for LEL, udviklet og valideret af efterforskere på Mayo Clinic.

EORTC QLQ-C30 er et spørgeskema med 30 punkter designet til at vurdere kræftpatienters livskvalitet.

EORTC Life Quality of Life - Cervical Cancer Module.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af patientrapporteret lymfødem i nedre ekstremiteter
Tidsramme: 1 år
Prævalensen vil blive målt ved hjælp af spørgeskemaet med 13 punkter som rapporteret af patienten.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mario Leitao, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

19. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves. Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen. Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag. Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner