Pesquisa sobre linfedema após biópsia de linfonodo sentinela em pessoas com câncer cervical ou vulvar
Prevalência RELEVANTE de Linfedema Relatado pelo Paciente Após Tratamento Cirúrgico de Câncer Cervical ou Vulvar
O objetivo deste estudo é coletar informações que possam identificar pessoas com risco de desenvolver linfedema de membros inferiores (LEL) após biópsia de linfonodo sentinela (SLN) durante cirurgia para câncer vulvar ou cervical em estágio inicial e melhorar a qualidade e precisão da informação que é dada às pessoas que têm este procedimento.
Observe que, durante este estudo, os pesquisadores coletarão informações de um questionário preenchido por pessoas que tiveram SLN e LND+/- SLN durante a cirurgia para câncer cervical ou vulvar em estágio inicial. Nenhuma forma de tratamento será fornecida como parte do estudo e nenhum teste ou procedimento investigativo será realizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Vance Broach, MD
- Número de telefone: 212-639-6876
Estude backup de contato
- Nome: Mario Leitao, MD
- Número de telefone: 212-639-3987
- E-mail: leitaom@mskcc.org
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contato:
- Mario Leitao, MD
- Número de telefone: 212-639-3987
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Contato:
- Vance Broach, MD
- Número de telefone: 212-639-6876
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Apresentado a MSK com câncer cervical em estágio inicial recém-diagnosticado de qualquer perfil histológico ou carcinoma de células escamosas em estágio inicial da vulva.
°Estágio inicial: Estágio 1-2
- Submeteu-se à cirurgia primária em nossa instituição entre janeiro de 2006 e dezembro de 2019.
- Vivo no momento da ativação do estudo
- compreensão de inglês
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Tinha evidência macroscópica documentada de doença metastática no momento do diagnóstico inicial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Linfadenectomia padrão (LND) com mapeamento de linfonodo sentinela (SLN)
Os pacientes receberão até duas correspondências ou mensagens e dois telefonemas se não responderem. Envelopes auto-endereçados e selados serão fornecidos para a devolução dos questionários. Não estão previstas outras intervenções. |
Um questionário de 13 itens específico para LEL, desenvolvido e validado por investigadores da Mayo Clinic. O EORTC QLQ-C30 é um questionário de 30 itens projetado para avaliar a qualidade de vida de pacientes com câncer. O EORTC Qualidade de Vida - Módulo de Câncer Cervical. |
|
Linfadenectomia padrão (LND) sozinha
Os pacientes receberão até duas correspondências ou mensagens e dois telefonemas se não responderem. Envelopes auto-endereçados e selados serão fornecidos para a devolução dos questionários. Não estão previstas outras intervenções. |
Um questionário de 13 itens específico para LEL, desenvolvido e validado por investigadores da Mayo Clinic. O EORTC QLQ-C30 é um questionário de 30 itens projetado para avaliar a qualidade de vida de pacientes com câncer. O EORTC Qualidade de Vida - Módulo de Câncer Cervical. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de linfedema de membro inferior relatado pelo paciente
Prazo: 1 ano
|
A prevalência será medida usando o questionário de 13 itens conforme relatado pelo paciente.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mario Leitao, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- 22-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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