Ankieta dotycząca obrzęku limfatycznego po biopsji węzła wartowniczego u osób z rakiem szyjki macicy lub rakiem sromu
ISTOTNE Częstość występowania zgłaszanego przez pacjentów obrzęku limfatycznego po leczeniu chirurgicznym raka szyjki macicy lub raka sromu
Celem niniejszego badania jest zebranie informacji, które mogą pomóc w identyfikacji osób zagrożonych wystąpieniem obrzęku limfatycznego kończyn dolnych (DGW) po biopsji węzła wartowniczego (SLN) podczas operacji z powodu wczesnego stadium raka sromu lub szyjki macicy oraz poprawa jakości i dokładność informacji przekazywanych osobom poddawanym tej procedurze.
Należy pamiętać, że podczas tego badania naukowcy będą zbierać informacje z kwestionariusza wypełnianego przez osoby, które miały SLN i LND+/- SLN podczas operacji wczesnego stadium raka szyjki macicy lub sromu. W ramach badania nie zostanie zapewniona żadna forma leczenia ani nie zostaną przeprowadzone żadne badania ani procedury badawcze.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zgłoszona do MSK z nowo rozpoznanym wczesnym stadium raka szyjki macicy o dowolnym profilu histologicznym lub wczesnym stadium raka płaskonabłonkowego sromu.
°Wczesny etap: etap 1-2
- Przeszedł pierwotną operację w naszej placówce między styczniem 2006 a grudniem 2019.
- Żyje w momencie aktywacji badania
- rozumienie języka angielskiego
- Zdolne do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Miał udokumentowane makroskopowe dowody choroby przerzutowej w momencie wstępnej diagnozy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Standardowa limfadenektomia (LND) z mapowaniem węzła wartowniczego (SLN)
Pacjenci otrzymają maksymalnie dwa mailingi lub wiadomości i dwa telefony, jeśli nie odpowiedzą. Do zwrotu kwestionariuszy zostaną dostarczone zaadresowane koperty ze znaczkiem. Nie planuje się innych interwencji. |
13-punktowy kwestionariusz specyficzny dla LEL, opracowany i zatwierdzony przez badaczy z Mayo Clinic. EORTC QLQ-C30 to 30-itemowy kwestionariusz przeznaczony do oceny jakości życia pacjentów onkologicznych. Jakość życia EORTC – moduł dotyczący raka szyjki macicy. |
|
Standardowa limfadenektomia (LND).
Pacjenci otrzymają maksymalnie dwa mailingi lub wiadomości i dwa telefony, jeśli nie odpowiedzą. Do zwrotu kwestionariuszy zostaną dostarczone zaadresowane koperty ze znaczkiem. Nie planuje się innych interwencji. |
13-punktowy kwestionariusz specyficzny dla LEL, opracowany i zatwierdzony przez badaczy z Mayo Clinic. EORTC QLQ-C30 to 30-itemowy kwestionariusz przeznaczony do oceny jakości życia pacjentów onkologicznych. Jakość życia EORTC – moduł dotyczący raka szyjki macicy. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
występowania zgłaszanego przez pacjentów obrzęku limfatycznego kończyn dolnych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Częstość występowania będzie mierzona za pomocą kwestionariusza składającego się z 13 pozycji, zgodnie z raportem pacjenta.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mario Leitao, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby macicy
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby limfatyczne
- Choroby szyjki macicy
- Nowotwory macicy
- Choroby sromu
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Obrzęk limfatyczny
- Nowotwory szyjki macicy
- Nowotwory sromu
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Ankiety i kwestionariusze
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .