Účinnost kraniální manuální terapie při léčbě chronické poruchy nespavosti
16. února 2022 aktualizováno: Maider Sánchez Padilla, Escoles Universitaries Gimbernat
Nespavost je nejrozšířenější poruchou spánku ve společnosti.
První léčbou volby je farmakologie, i když může mít sekundární účinky, jako je tolerance a závislost, nebo může změnit strukturu spánku; proto se zavádějí nové cesty k jiné adjuvantní léčbě.
CÍLE: Hlavním cílem je "Posoudit účinnost manuální kraniální terapie na kvantitu a kvalitu spánku u pacientů s chronickou nespavostí."
MATERIÁL A METODY: Je navržena randomizovaná klinická studie se dvěma skupinami, intervenční a placebem, k posouzení účinnosti manuální terapie aplikované na lebku v závažnosti nespavosti a kvantitě a kvalitě spánku u pacientů s poruchou spánku.
chronická nespavost.
Zdravotníci budou vybráni z oddělení ochrany zdraví při práci, s charakteristikou chronické nespavosti popsanou ICSD-III, kteří nemění svůj obvyklý léčebný režim (pokud jej užívají) a bez dalších patologií souvisejících se spánkem, které mohou způsobovat nespavost.
nespavost Budou shromažďovány demografické údaje (věk, pohlaví, profese), klinické údaje (BMI, anamnéza předchozích a rodinných patologií nespavosti a užívání léků na spánek a související poruchy), dotazníky o kvalitě spánku (PSQI, COS, ISI).
, vztah mezi stresem a nespavostí (FISRST-S) a kvalitu života (SF12), kromě vyplňování spánkového deníku (prostřednictvím mobilní aplikace) a zaznamenávání aktivity prostřednictvím aktigrafie, hypnogramu (Sleep ProfilerTM); před a po intervenci a po jednom a třech měsících sledování.
Každá skupina dostane nabízenou intervenci: kraniální manuální terapii (intervence) nebo kraniální masáž (placebo).
Data budou kódována a analyzována pomocí programu IBM SPSS® verze 20 (nebo podobného)
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Maider Sánchez-Padilla, MSc
- Telefonní číslo: 216 0034 93 589 37 27
- E-mail: maider.sanchez@eug.es
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jordi Esquirol-Caussa, PhD
- Telefonní číslo: 238 0034 93 589 37 27
- E-mail: jordi.esquirol@eug.es
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Španělsko, 08174
- Nábor
- Escoles Universitaries Gimbernat
-
Kontakt:
- Maider Sánchez-Padilla, MSc
- Telefonní číslo: 216 0034 93 589 37 27
- E-mail: maider.sanchez@eug.es
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Diagnóza chronické nespavosti podle kritérií definovaných ICSD-III (Mezinárodní klasifikace poruch spánku – 3. vydání):
- Problémy se zahájením nebo udržením spánku spojené s denními následky; a nelze jej přičíst okolním podmínkám.
- Nespavost trvající déle než 3 měsíce, s epizodami alespoň 3krát týdně.
Co se týče farmakologie nebo léků indikovaných na spánek:
- Nechtějí užívat léky doporučené lékařem, který je ošetřuje.
- Neměňte jejich obvyklý lékový režim, pokud již brali léky na spaní.
- Za užívání léků se neplatí.
Po vyloučení dalších patologií souvisejících se spánkem:
- Respirační polygrafie k vyloučení respiračních patologií souvisejících se spánkem (SAHS).
- screening k vyloučení poruch motorického spánku.
- screening k vyloučení cirkadiánních poruch spánku.
- screening k vyloučení závažných psychiatrických poruch (deprese, úzkost, obecná psychopatologie): BDI-II (Beck Depression Inventory), BAI (Beck Anxiety Inventory), SCL-90.
- Získejte skóre vyšší než 7 bodů (klinicko-subklinická insomnie).
Kritéria vyloučení:
- Získejte skóre nižší než 7 (klinicky nevýznamná nespavost) v testu ISI (Insomnia Severity Index).
- Výsledek respirační polygrafie je pozitivní, potvrzující poruchu dýchání ve spánku.
- Screeningové testy na zjištění poruch motorického spánku, respiračního spánku nebo cirkadiánních poruch jsou pozitivní.
- Pozitivní je Screening odhalující závažná psychiatrická onemocnění, jako je velká depresivní porucha nebo bipolární poruchy.
- Trpíte nebo jste trpěli jakoukoli centrální neurologickou patologií, mrtvicí, aneuryzmatem...
- Poté, co utrpěl zlomeniny lebky.
- Po operaci v posledních 6 měsících a v důsledku toho začala nespavost.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Bude sestávat z technik osteopatické manuální terapie aplikovaných na týlní a spánkovou kost.
|
Kde budou na těchto konstrukcích prováděny kompresní a tahové pohyby. Technika zvaná CV4 aplikovaná na týlní hrbol a technika zvaná asynchronní rolování spánkových kostí. |
|
Komparátor placeba: Placebo
Skládá se z lehkého kontaktu aplikovaného na lebeční klenbu (přední a temenní kosti), kde budou vyvolány krouživé pohyby.
|
Kruhové pohyby budou vyvolány v přední a temenní kosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Insomnie Závažnost
Časové okno: 18 týdnů
|
S "Insomnia Severity Index" (ISI).
Jedná se o sedm položek.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 4 od méně závažné po závažnější.
Celkové skóre je součtem každé jednotlivé položky a může se pohybovat od 0 do 28 (28 = nejtěžší nespavost).
|
18 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita spánku
Časové okno: 18 týdnů
|
S „Pittsburghským indexem kvality spánku (PSQI)“ sestává z 19 položek, které analyzují: kvalitu, latenci, trvání, efektivitu a poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkci.
Skóre otázek umožňuje mezi 0 a 3 body pro každou ze sedmi subškál, kde ve všech případech skóre „0“ znamená snadnost, zatímco skóre „3“ znamená vážné potíže v příslušné oblasti.
Součet sedmi dílčích škál umožňuje získat celkové skóre mezi 0 a 21 pro celou škálu, kde "0" znamená snadnost spánku a "21" vážné potíže ve všech oblastech.
|
18 týdnů
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: 18 týdnů
|
S „Cuestionario del Sueño de Oviedo (COS)“. Skládá se z 15 položek, z nichž 13 je seskupeno do 3 stupnic:
|
18 týdnů
|
|
Zranitelnost vůči nespavosti související se stresem
Časové okno: 9 týdnů
|
S FORD INSOMNIA REAKCE NA STRES španělština (FIRST-S). Je to škála, která hodnotí zranitelnost vůči nespavosti související se stresem. Jde o standardizovaný dotazník s vysokou spolehlivostí test-retest, který byl validován jako prediktivní měřítko spánkové vulnerability pomocí polysomnograficky měřeného spánku. Skládá se z devíti položek a vyžaduje, aby jednotlivec ohodnotil mezi 1 (není zcela běžné) a 4 (velmi časté) pravděpodobnost, že bude mít poruchy spánku ve spojení se specifickými a běžnými stresovými událostmi nebo obdobími stresu, ke kterým během dne dochází. nebo v noci. Celkové skóre získaných odpovědí je kvantifikováno. Vysoké skóre svědčí o zvýšené zranitelnosti vůči nespavosti související se stresem. Hraniční skóre pro detekci jedinců s touto zranitelností je 19 bodů nebo vyšší, což ukazuje na „vysokou FIRST spánkovou reaktivitu“. |
9 týdnů
|
|
Kvalita života pacientů s nespavostí
Časové okno: 18 týdnů
|
S 12-ti položkami Short-Form Health Survey (SF12). Skládá se z 12 položek z 8 dimenzí SF-36 Fyzická funkce (2), Sociální funkce (1), Fyzická role (2), Emocionální role (2), Duševní zdraví (2), Vitalita (1), Tělo Bolest (1), celkový zdravotní stav (1). Možnosti odezvy tvoří škály Likertova typu, které hodnotí intenzitu nebo frekvenci. Počet možností odezvy se pohybuje od tří do šesti v závislosti na položce. Pro každou z 8 dimenzí, které identifikuje, jsou položky kódovány, agregovány a transformovány do stupnice od 0 (nejhorší zdravotní stav pro danou dimenzi) do 100 (nejlepší zdravotní stav). |
18 týdnů
|
|
Množství, latence a efektivita spánku
Časové okno: 18 týdnů
|
S "Deníkem spánku"
|
18 týdnů
|
|
Množství, latence a efektivita spánku
Časové okno: 18 týdnů
|
S "aktigrafickým záznamem"
|
18 týdnů
|
|
Hypnogram-Polysomnografie - Makro a mikrostruktura spánku
Časové okno: 18 týdnů
|
Se zařízením "WachPAt(R)"
|
18 týdnů
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 4 týdny
|
S aplikací „Polar H10 band“ a „EliteHRV“.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maider Sánchez-Padilla, MSc, Escoles Universitaries Gimbernat
- Ředitel studie: Laura Vigil-Gimenez, PhD, Corporacion Parc Tauli
- Ředitel studie: Maria José Masdeu-Margalef, PhD, Corporacion Parc Tauli
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Qaseem A, Kansagara D, Forciea MA, Cooke M, Denberg TD; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians. Management of Chronic Insomnia Disorder in Adults: A Clinical Practice Guideline From the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2016 Jul 19;165(2):125-33. doi: 10.7326/M15-2175. Epub 2016 May 3.
- Schutte-Rodin S, Broch L, Buysse D, Dorsey C, Sateia M. Clinical guideline for the evaluation and management of chronic insomnia in adults. J Clin Sleep Med. 2008 Oct 15;4(5):487-504.
- Morin CM, Belleville G, Belanger L, Ivers H. The Insomnia Severity Index: psychometric indicators to detect insomnia cases and evaluate treatment response. Sleep. 2011 May 1;34(5):601-8. doi: 10.1093/sleep/34.5.601.
- Equihua-Benítez AC, Guzmán-Vásquez K, Drucker-Colín R. Understanding sleep-wake mechanisms and drug discovery. Expert Opin Drug Discov. 2017 Jul;12(7):643-657. doi: 10.1080/17460441.2017.1329818. Epub 2017 May 22. Review.
- Riemann D, Spiegelhalder K, Feige B, Voderholzer U, Berger M, Perlis M, Nissen C. The hyperarousal model of insomnia: a review of the concept and its evidence. Sleep Med Rev. 2010 Feb;14(1):19-31. doi: 10.1016/j.smrv.2009.04.002. Epub 2009 May 28.
- Durmer JS, Dinges DF. Neurocognitive consequences of sleep deprivation. Semin Neurol. 2005 Mar;25(1):117-29. Review.
- Riemann D, Nissen C, Palagini L, Otte A, Perlis ML, Spiegelhalder K. The neurobiology, investigation, and treatment of chronic insomnia. Lancet Neurol. 2015 May;14(5):547-58. doi: 10.1016/S1474-4422(15)00021-6. Epub 2015 Apr 12. Review.
- Merino-Andreu M, Alvarez-Ruiz de Larrinaga A, Madrid-Perez JA, Martinez-Martinez MA, Puertas-Cuesta FJ, Asencio-Guerra AJ, Romero Santo-Tomas O, Jurado-Luque MJ, Segarra-Isern FJ, Canet-Sanz T, Gimenez-Rodriguez P, Teran-Santos J, Alonso-Alvarez ML, Garcia-Borreguero Diaz-Varela D, Barriuso-Esteban B. [Healthy sleep: evidence and guidelines for action. Official document of the Spanish Sleep Society]. Rev Neurol. 2016 Oct 3;63(s02):1. Spanish.
- Nofzinger EA, Buysse DJ, Germain A, Price JC, Miewald JM, Kupfer DJ. Functional neuroimaging evidence for hyperarousal in insomnia. Am J Psychiatry. 2004 Nov;161(11):2126-8.
- Halász P, Bódizs R, Parrino L, Terzano M. Two features of sleep slow waves: homeostatic and reactive aspects--from long term to instant sleep homeostasis. Sleep Med. 2014 Oct;15(10):1184-95. doi: 10.1016/j.sleep.2014.06.006. Epub 2014 Jul 8. Review.
- Bastien CH, St-Jean G, Morin CM, Turcotte I, Carrier J. Chronic psychophysiological insomnia: hyperarousal and/or inhibition deficits? An ERPs investigation. Sleep. 2008 Jun;31(6):887-98.
- Sateia MJ. International classification of sleep disorders-third edition: highlights and modifications. Chest. 2014 Nov;146(5):1387-1394. doi: 10.1378/chest.14-0970. Review.
- Morgenthaler T, Alessi C, Friedman L, Owens J, Kapur V, Boehlecke B, Brown T, Chesson A Jr, Coleman J, Lee-Chiong T, Pancer J, Swick TJ; Standards of Practice Committee; American Academy of Sleep Medicine. Practice parameters for the use of actigraphy in the assessment of sleep and sleep disorders: an update for 2007. Sleep. 2007 Apr;30(4):519-29. doi: 10.1093/sleep/30.4.519.
- Riha RL. Diagnostic approaches to respiratory sleep disorders. J Thorac Dis. 2015 Aug;7(8):1373-84. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2015.08.28. Review.
- Thorpy MJ. Classification of sleep disorders. Neurotherapeutics. 2012 Oct;9(4):687-701. doi: 10.1007/s13311-012-0145-6.
- D'Alonzo GE, Krachman SL. Circadian rhythm sleep disorders. J Am Osteopath Assoc. 2000 Aug;100(8 Suppl):S15-21. Review.
- Medrano-Martínez P, Ramos-Platón MJ. [Cognitive and emotional alterations in chronic insomnia]. Rev Neurol. 2016 Feb 16;62(4):170-8. Review. Spanish.
- Nijs J, Mairesse O, Neu D, Leysen L, Danneels L, Cagnie B, Meeus M, Moens M, Ickmans K, Goubert D. Sleep Disturbances in Chronic Pain: Neurobiology, Assessment, and Treatment in Physical Therapist Practice. Phys Ther. 2018 May 1;98(5):325-335. doi: 10.1093/ptj/pzy020.
- Sateia MJ, Buysse DJ, Krystal AD, Neubauer DN, Heald JL. Clinical Practice Guideline for the Pharmacologic Treatment of Chronic Insomnia in Adults: An American Academy of Sleep Medicine Clinical Practice Guideline. J Clin Sleep Med. 2017 Feb 15;13(2):307-349. doi: 10.5664/jcsm.6470.
- Riemann D, Voderholzer U, Spiegelhalder K, Hornyak M, Buysse DJ, Nissen C, Hennig J, Perlis ML, van Elst LT, Feige B. Chronic insomnia and MRI-measured hippocampal volumes: a pilot study. Sleep. 2007 Aug;30(8):955-8.
- Molen YF, Carvalho LB, Prado LB, Prado GF. Insomnia: psychological and neurobiological aspects and non-pharmacological treatments. Arq Neuropsiquiatr. 2014 Jan;72(1):63-71. doi: 10.1590/0004-282X20130184. Review. Erratum in: Arq Neuropsiquiatr. 2014 Feb;72(2):174.
- Kingston J, Raggio C, Spencer K, Stalaker K, Tuchin PJ. A review of the literature on chiropractic and insomnia. J Chiropr Med. 2010 Sep;9(3):121-6. doi: 10.1016/j.jcm.2010.03.003.
- Benca RM. Diagnosis and treatment of chronic insomnia: a review. Psychiatr Serv. 2005 Mar;56(3):332-43. Review.
- Ohayon MM. Epidemiology of insomnia: what we know and what we still need to learn. Sleep Med Rev. 2002 Apr;6(2):97-111. doi: 10.1053/smrv.2002.0186.
- Morin CM, Benca R. Chronic insomnia. Lancet. 2012 Mar 24;379(9821):1129-41. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60750-2. Epub 2012 Jan 20. Review. Erratum in: Lancet. 2012 Apr 21;379(9825):1488.
- Ohayon MM, Sagales T. Prevalence of insomnia and sleep characteristics in the general population of Spain. Sleep Med. 2010 Dec;11(10):1010-8. doi: 10.1016/j.sleep.2010.02.018. Epub 2010 Nov 18.
- Grønli J, Soulé J, Bramham CR. Sleep and protein synthesis-dependent synaptic plasticity: impacts of sleep loss and stress. Front Behav Neurosci. 2014 Jan 21;7:224. doi: 10.3389/fnbeh.2013.00224. eCollection 2013. Review.
- Meerlo P, Koehl M, van der Borght K, Turek FW. Sleep restriction alters the hypothalamic-pituitary-adrenal response to stress. J Neuroendocrinol. 2002 May;14(5):397-402.
- Xie Z, Chen F, Li WA, Geng X, Li C, Meng X, Feng Y, Liu W, Yu F. A review of sleep disorders and melatonin. Neurol Res. 2017 Jun;39(6):559-565. doi: 10.1080/01616412.2017.1315864. Epub 2017 May 1.
- Lomeli HA, Pérez-Olmos I, Talero-Gutiérrez C, Moreno CB, González-Reyes R, Palacios L, de la Peña F, Muñoz-Delgado J. Sleep evaluation scales and questionaries: a review. Actas Esp Psiquiatr. 2008 Jan-Feb;36(1):50-9. Review.
- Dodds KL, Miller CB, Kyle SD, Marshall NS, Gordon CJ. Heart rate variability in insomnia patients: A critical review of the literature. Sleep Med Rev. 2017 Jun;33:88-100. doi: 10.1016/j.smrv.2016.06.004. Epub 2016 Jun 28. Review.
- McCall WV. Cognitive behavioral therapy for insomnia (CBT-I): What is known, and advancing the science by avoiding the pitfalls of the placebo effect. Sleep Med Rev. 2018 Apr;38:1-2. doi: 10.1016/j.smrv.2017.05.001. Epub 2017 May 5.
- Shergis JL, Ni X, Jackson ML, Zhang AL, Guo X, Li Y, Lu C, Xue CC. A systematic review of acupuncture for sleep quality in people with insomnia. Complement Ther Med. 2016 Jun;26:11-20. doi: 10.1016/j.ctim.2016.02.007. Epub 2016 Feb 18. Review.
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- Lozano López C, Mesa Jiménez J, de la Hoz Aizpurúa JL, Pareja Grande J, Fernández de Las Peñas C. Efficacy of manual therapy in the treatment of tension-type headache. A systematic review from 2000-2013. Neurologia. 2016 Jul-Aug;31(6):357-69. doi: 10.1016/j.nrl.2014.01.002. Epub 2014 May 22. Review. English, Spanish.
- Schmid A, Brunner F, Wright A, Bachmann LM. Paradigm shift in manual therapy? Evidence for a central nervous system component in the response to passive cervical joint mobilisation. Man Ther. 2008 Oct;13(5):387-96. doi: 10.1016/j.math.2007.12.007. Epub 2008 Mar 3.
- Shi X, Rehrer S, Prajapati P, Stoll ST, Gamber RG, Downey HF. Effect of cranial osteopathic manipulative medicine on cerebral tissue oxygenation. J Am Osteopath Assoc. 2011 Dec;111(12):660-6.
- Veqar Z, Hussain ME. Validity and reliability of insomnia severity index and its correlation with pittsburgh sleep quality index in poor sleepers among Indian university students. Int J Adolesc Med Health. 2017 Jan 7;32(1). pii: /j/ijamh.2020.32.issue-1/ijamh-2016-0090/ijamh-2016-0090.xml. doi: 10.1515/ijamh-2016-0090.
- Curtis BJ, Williams PG, Jones CR, Anderson JS. Sleep duration and resting fMRI functional connectivity: examination of short sleepers with and without perceived daytime dysfunction. Brain Behav. 2016 Sep 15;6(12):e00576. doi: 10.1002/brb3.576. eCollection 2016 Dec.
- Jakel A, von Hauenschild P. Therapeutic effects of cranial osteopathic manipulative medicine: a systematic review. J Am Osteopath Assoc. 2011 Dec;111(12):685-93.
- Hurley DA, Eadie J, O'Donoghue G, Kelly C, Lonsdale C, Guerin S, Tully MA, van Mechelen W, McDonough SM, Boreham CA, Heneghan C, Daly L. Physiotherapy for sleep disturbance in chronic low back pain: a feasibility randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Apr 16;11:70. doi: 10.1186/1471-2474-11-70.
- Levendowski DJ, Popovic D, Berka C, Westbrook PR. Retrospective cross-validation of automated sleep staging using electroocular recording in patients with and without sleep disordered breathing. Int Arch Med. 2012 Jun 25;5(1):21. doi: 10.1186/1755-7682-5-21.
- Short NA, Allan NP, Raines AM, Schmidt NB. The effects of an anxiety sensitivity intervention on insomnia symptoms. Sleep Med. 2015 Jan;16(1):152-9. doi: 10.1016/j.sleep.2014.11.004. Epub 2014 Nov 25.
- Jackowska M, Dockray S, Endrighi R, Hendrickx H, Steptoe A. Sleep problems and heart rate variability over the working day. J Sleep Res. 2012 Aug;21(4):434-40. doi: 10.1111/j.1365-2869.2012.00996.x. Epub 2012 Feb 7.
- Toro-Velasco C, Arroyo-Morales M, Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland JA, Barrero-Hernandez FJ. Short-term effects of manual therapy on heart rate variability, mood state, and pressure pain sensitivity in patients with chronic tension-type headache: a pilot study. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Sep;32(7):527-35. doi: 10.1016/j.jmpt.2009.08.011.
- Cutler MJ, Holland BS, Stupski BA, Gamber RG, Smith ML. Cranial manipulation can alter sleep latency and sympathetic nerve activity in humans: a pilot study. J Altern Complement Med. 2005 Feb;11(1):103-8. doi: 10.1089/acm.2005.11.103.
- Miana L, Bastos VH, Machado S, Arias-Carrion O, Nardi AE, Almeida L, Ribeiro P, Machado D, King H, Silva JG. Changes in alpha band activity associated with application of the compression of fourth ventricular (CV-4) osteopathic procedure: a qEEG pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):291-6. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.10.002. Epub 2012 Nov 16.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. února 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019/302
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Pandemie zpozdila dokončení studie a nebylo navrženo žádné datum zveřejnění informací
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Osteopatická medicína
-
Aberystwyth UniversityHywel Dda Health BoardDokončenoChronická obstrukční plicní nemocSpojené království