Effekten af kraniel manuel terapi i behandlingen af kronisk søvnløshed
16. februar 2022 opdateret af: Maider Sánchez Padilla, Escoles Universitaries Gimbernat
Søvnløshed er den mest udbredte søvnforstyrrelse i samfundet.
Den første valgbehandling er farmakologi, selvom den kan have sekundære virkninger såsom tolerance og afhængighed eller ændre søvnens struktur; derfor etableres nye veje til andre adjuverende behandlinger.
MÅL: Hovedformålet er "At vurdere effektiviteten af manuel kranieterapi på mængden og kvaliteten af søvn hos patienter med kronisk søvnløshed."
MATERIALE OG METODER: Et randomiseret klinisk forsøg er designet med to grupper, intervention og placebo, for at vurdere effektiviteten af manuel terapi anvendt på kraniet, i sværhedsgraden af søvnløshed og mængden og kvaliteten af søvn hos patienter med søvnforstyrrelser.
kronisk søvnløshed.
Sundhedspersonale vil blive udvalgt fra Department of Occupational Health, med karakteristika for kronisk søvnløshed beskrevet af ICSD-III, som ikke ændrer deres sædvanlige medicinbehandling (hvis de tager det) og uden andre patologier relateret til søvn, der kan forårsage søvnløshed.
søvnløshed Demografiske data (alder, køn, profession), kliniske (BMI, historie med tidligere og familiemæssige søvnløshedspatologier og indtagelse af medicin mod søvn og relaterede lidelser), søvnkvalitetsspørgeskemaer (PSQI, COS, ISI) vil blive indsamlet.
, stress-søvnløshedsforhold (FISRST-S) og livskvalitet (SF12), udover at udfylde en søvndagbog (via mobilappen) og registrere aktivitet gennem aktigrafi, hypnogram (Sleep ProfilerTM); før og efter interventionen og ved en og tre måneders opfølgning.
Hver gruppe vil modtage den tilbudte intervention: kraniel manuel terapi (intervention) eller kraniemassage (placebo).
Dataene vil blive kodet og analyseret med IBM SPSS® version 20-programmet (eller lignende)
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Maider Sánchez-Padilla, MSc
- Telefonnummer: 216 0034 93 589 37 27
- E-mail: maider.sanchez@eug.es
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jordi Esquirol-Caussa, PhD
- Telefonnummer: 238 0034 93 589 37 27
- E-mail: jordi.esquirol@eug.es
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanien, 08174
- Rekruttering
- Escoles Universitaries Gimbernat
-
Kontakt:
- Maider Sánchez-Padilla, MSc
- Telefonnummer: 216 0034 93 589 37 27
- E-mail: maider.sanchez@eug.es
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Diagnosticeret med kronisk søvnløshed ifølge kriterierne defineret af ICSD-III (International Classification of Sleep Disorders-3. udgave):
- Problemer med at påbegynde eller vedligeholde søvn, forbundet med konsekvenser i dagtimerne; og kan ikke tilskrives miljømæssige forhold.
- Søvnløshed, der varer mere end 3 måneder, med episoder på mindst 3 gange om ugen.
Med hensyn til farmakologi eller medicin indiceret til søvn:
- De ønsker ikke at tage den medicin, der er anbefalet af den læge, der behandler dem.
- Ændre ikke deres sædvanlige medicinbehandling, hvis de allerede tog medicin for at sove.
- De er ikke beskattet for at tage medicin.
Efter at have udelukket andre patologier relateret til at sove igennem:
- Respiratorisk polygrafi for at udelukke søvnrelaterede respiratoriske patologier (SAHS).
- screening for at udelukke motoriske søvnforstyrrelser.
- screening for at udelukke døgnrytmeforstyrrelser.
- screening for at udelukke alvorlige psykiatriske lidelser (depression, angst, generel psykopatologi): BDI-II (Beck Depression Inventory), BAI (Beck Anxiety Inventory), SCL-90.
- Opnå en score på mere end 7 point (klinisk-subklinisk søvnløshed).
Ekskluderingskriterier:
- Få en score på mindre end 7 (klinisk ubetydelig søvnløshed) i ISI-testen (Insomnia Severity Index).
- Resultatet af respiratorisk polygrafi er positivt, hvilket bekræfter en søvnforstyrret vejrtrækning.
- Screeningstestene til påvisning af motoriske søvnforstyrrelser, respiratoriske søvnforstyrrelser eller døgnrytmeforstyrrelser er positive.
- Screeningen afslører alvorlige psykiatriske sygdomme såsom svær depressiv lidelse eller bipolar lidelse er positiv.
- Lider eller har lidt af central neurologisk patologi, slagtilfælde, aneurisme...
- Har fået kraniebrud.
- Er blevet opereret inden for de sidste 6 måneder, og at søvnløsheden er startet som følge af det.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Det vil bestå af osteopatiske manuel terapiteknikker anvendt på occipitale og temporale knogler.
|
Hvor kompressions- og trækbevægelser vil blive udført på disse strukturer. Teknik kaldet CV4, anvendt på occipital, og teknik kaldet asynkron rulning af tindingeknoglerne. |
|
Placebo komparator: Placebo
Den består af en let kontakt påført kraniehvælvingen (frontale og parietale knogler), hvor cirkulære bevægelser vil blive induceret.
|
Cirkulære bevægelser vil blive induceret i en frontal og parietal knogler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgrad af søvnløshed
Tidsramme: 18 uger
|
Med et "Insomnia Severity Index" (ISI).
Der er syv genstande.
Hvert emne er vurderet på en skala fra 0 til 4 fra mindre til mere alvorlig.
Den samlede score er summen af hvert enkelt element og kan variere fra 0 til 28 (28 = mest alvorlige søvnløshed).
|
18 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 18 uger
|
Med et "Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)" består det af 19 punkter, der analyserer: kvalitet, latens, varighed, effektivitet og søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne.
Spørgsmålenes score tillader mellem 0 og 3 point for hver af de syv underskalaer, hvor en score på "0" i alle tilfælde angiver lethed, mens en score på "3" indikerer svær sværhedsgrad inden for sit respektive område.
Summen af de syv underskalaer gør det muligt at opnå en global score mellem 0 og 21 for hele skalaen, hvor "0" angiver let søvn og "21" alvorlige vanskeligheder på alle områder.
|
18 uger
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 18 uger
|
Med en "Cuestionario del Sueño de Oviedo (COS)". Den består af 15 genstande, hvoraf 13 er grupperet i 3 skalaer:
|
18 uger
|
|
Sårbarhed over for stressrelateret søvnløshed
Tidsramme: 9 uger
|
Med FORD INSOMNIA REAKTION PÅ STRESS spansk (FØRST-S). Det er en skala, der vurderer sårbarhed over for stressrelateret søvnløshed. Det er et standardiseret spørgeskema med høj test-gentest reliabilitet, som er blevet valideret som et prædiktivt mål for søvnsårbarhed ved hjælp af polysomnografisk målt søvn. Det består af ni punkter og kræver, at individet vurderer mellem 1 (slet ikke almindeligt) og 4 (meget almindeligt) sandsynligheden for at have søvnforstyrrelser i forbindelse med specifikke og almindelige stressende begivenheder eller perioder med stress, der opstår i løbet af dagen eller om natten. Den samlede score for de opnåede svar kvantificeres. Høje scores indikerer øget sårbarhed over for stressrelateret søvnløshed. Cut-off-score for at opdage personer med denne sårbarhed er 19 point eller højere, hvilket indikerer "høj-første søvnreaktivitet." |
9 uger
|
|
Livskvalitet for patienter med søvnløshed
Tidsramme: 18 uger
|
Med en 12-punkters kortformssundhedsundersøgelse (SF12). Den består af 12 genstande fra de 8 dimensioner af SF-36 Fysisk funktion (2), social funktion (1), fysisk rolle (2), følelsesmæssig rolle (2), mental sundhed (2), vitalitet (1), krop Smerter (1), Generel sundhed (1). Svarmulighederne danner skalaer af Likert-typen, der vurderer intensitet eller frekvens. Antallet af svarmuligheder varierer fra tre til seks, afhængigt af emnet. For hver af de 8 dimensioner, som den identificerer, kodes, aggregeres og omdannes elementerne til en skala fra 0 (den værste sundhedstilstand for den dimension) til 100 (den bedste sundhedstilstand). |
18 uger
|
|
Kvantitet, latens og effektivitet af søvn
Tidsramme: 18 uger
|
Med en "Søvndagbog"
|
18 uger
|
|
Kvantitet, latens og effektivitet af søvn
Tidsramme: 18 uger
|
Med en "Actigraphy record"
|
18 uger
|
|
Hypnogram-Polysomnografi - Makro og mikrostruktur af søvn
Tidsramme: 18 uger
|
Med en "WachPAt(R)-enhed"
|
18 uger
|
|
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: 4 uger
|
Med en "Polar H10 band" og "EliteHRV" app
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maider Sánchez-Padilla, MSc, Escoles Universitaries Gimbernat
- Studieleder: Laura Vigil-Gimenez, PhD, Corporacion Parc Tauli
- Studieleder: Maria José Masdeu-Margalef, PhD, Corporacion Parc Tauli
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Qaseem A, Kansagara D, Forciea MA, Cooke M, Denberg TD; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians. Management of Chronic Insomnia Disorder in Adults: A Clinical Practice Guideline From the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2016 Jul 19;165(2):125-33. doi: 10.7326/M15-2175. Epub 2016 May 3.
- Schutte-Rodin S, Broch L, Buysse D, Dorsey C, Sateia M. Clinical guideline for the evaluation and management of chronic insomnia in adults. J Clin Sleep Med. 2008 Oct 15;4(5):487-504.
- Morin CM, Belleville G, Belanger L, Ivers H. The Insomnia Severity Index: psychometric indicators to detect insomnia cases and evaluate treatment response. Sleep. 2011 May 1;34(5):601-8. doi: 10.1093/sleep/34.5.601.
- Equihua-Benítez AC, Guzmán-Vásquez K, Drucker-Colín R. Understanding sleep-wake mechanisms and drug discovery. Expert Opin Drug Discov. 2017 Jul;12(7):643-657. doi: 10.1080/17460441.2017.1329818. Epub 2017 May 22. Review.
- Riemann D, Spiegelhalder K, Feige B, Voderholzer U, Berger M, Perlis M, Nissen C. The hyperarousal model of insomnia: a review of the concept and its evidence. Sleep Med Rev. 2010 Feb;14(1):19-31. doi: 10.1016/j.smrv.2009.04.002. Epub 2009 May 28.
- Durmer JS, Dinges DF. Neurocognitive consequences of sleep deprivation. Semin Neurol. 2005 Mar;25(1):117-29. Review.
- Riemann D, Nissen C, Palagini L, Otte A, Perlis ML, Spiegelhalder K. The neurobiology, investigation, and treatment of chronic insomnia. Lancet Neurol. 2015 May;14(5):547-58. doi: 10.1016/S1474-4422(15)00021-6. Epub 2015 Apr 12. Review.
- Merino-Andreu M, Alvarez-Ruiz de Larrinaga A, Madrid-Perez JA, Martinez-Martinez MA, Puertas-Cuesta FJ, Asencio-Guerra AJ, Romero Santo-Tomas O, Jurado-Luque MJ, Segarra-Isern FJ, Canet-Sanz T, Gimenez-Rodriguez P, Teran-Santos J, Alonso-Alvarez ML, Garcia-Borreguero Diaz-Varela D, Barriuso-Esteban B. [Healthy sleep: evidence and guidelines for action. Official document of the Spanish Sleep Society]. Rev Neurol. 2016 Oct 3;63(s02):1. Spanish.
- Nofzinger EA, Buysse DJ, Germain A, Price JC, Miewald JM, Kupfer DJ. Functional neuroimaging evidence for hyperarousal in insomnia. Am J Psychiatry. 2004 Nov;161(11):2126-8.
- Halász P, Bódizs R, Parrino L, Terzano M. Two features of sleep slow waves: homeostatic and reactive aspects--from long term to instant sleep homeostasis. Sleep Med. 2014 Oct;15(10):1184-95. doi: 10.1016/j.sleep.2014.06.006. Epub 2014 Jul 8. Review.
- Bastien CH, St-Jean G, Morin CM, Turcotte I, Carrier J. Chronic psychophysiological insomnia: hyperarousal and/or inhibition deficits? An ERPs investigation. Sleep. 2008 Jun;31(6):887-98.
- Sateia MJ. International classification of sleep disorders-third edition: highlights and modifications. Chest. 2014 Nov;146(5):1387-1394. doi: 10.1378/chest.14-0970. Review.
- Morgenthaler T, Alessi C, Friedman L, Owens J, Kapur V, Boehlecke B, Brown T, Chesson A Jr, Coleman J, Lee-Chiong T, Pancer J, Swick TJ; Standards of Practice Committee; American Academy of Sleep Medicine. Practice parameters for the use of actigraphy in the assessment of sleep and sleep disorders: an update for 2007. Sleep. 2007 Apr;30(4):519-29. doi: 10.1093/sleep/30.4.519.
- Riha RL. Diagnostic approaches to respiratory sleep disorders. J Thorac Dis. 2015 Aug;7(8):1373-84. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2015.08.28. Review.
- Thorpy MJ. Classification of sleep disorders. Neurotherapeutics. 2012 Oct;9(4):687-701. doi: 10.1007/s13311-012-0145-6.
- D'Alonzo GE, Krachman SL. Circadian rhythm sleep disorders. J Am Osteopath Assoc. 2000 Aug;100(8 Suppl):S15-21. Review.
- Medrano-Martínez P, Ramos-Platón MJ. [Cognitive and emotional alterations in chronic insomnia]. Rev Neurol. 2016 Feb 16;62(4):170-8. Review. Spanish.
- Nijs J, Mairesse O, Neu D, Leysen L, Danneels L, Cagnie B, Meeus M, Moens M, Ickmans K, Goubert D. Sleep Disturbances in Chronic Pain: Neurobiology, Assessment, and Treatment in Physical Therapist Practice. Phys Ther. 2018 May 1;98(5):325-335. doi: 10.1093/ptj/pzy020.
- Sateia MJ, Buysse DJ, Krystal AD, Neubauer DN, Heald JL. Clinical Practice Guideline for the Pharmacologic Treatment of Chronic Insomnia in Adults: An American Academy of Sleep Medicine Clinical Practice Guideline. J Clin Sleep Med. 2017 Feb 15;13(2):307-349. doi: 10.5664/jcsm.6470.
- Riemann D, Voderholzer U, Spiegelhalder K, Hornyak M, Buysse DJ, Nissen C, Hennig J, Perlis ML, van Elst LT, Feige B. Chronic insomnia and MRI-measured hippocampal volumes: a pilot study. Sleep. 2007 Aug;30(8):955-8.
- Molen YF, Carvalho LB, Prado LB, Prado GF. Insomnia: psychological and neurobiological aspects and non-pharmacological treatments. Arq Neuropsiquiatr. 2014 Jan;72(1):63-71. doi: 10.1590/0004-282X20130184. Review. Erratum in: Arq Neuropsiquiatr. 2014 Feb;72(2):174.
- Kingston J, Raggio C, Spencer K, Stalaker K, Tuchin PJ. A review of the literature on chiropractic and insomnia. J Chiropr Med. 2010 Sep;9(3):121-6. doi: 10.1016/j.jcm.2010.03.003.
- Benca RM. Diagnosis and treatment of chronic insomnia: a review. Psychiatr Serv. 2005 Mar;56(3):332-43. Review.
- Ohayon MM. Epidemiology of insomnia: what we know and what we still need to learn. Sleep Med Rev. 2002 Apr;6(2):97-111. doi: 10.1053/smrv.2002.0186.
- Morin CM, Benca R. Chronic insomnia. Lancet. 2012 Mar 24;379(9821):1129-41. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60750-2. Epub 2012 Jan 20. Review. Erratum in: Lancet. 2012 Apr 21;379(9825):1488.
- Ohayon MM, Sagales T. Prevalence of insomnia and sleep characteristics in the general population of Spain. Sleep Med. 2010 Dec;11(10):1010-8. doi: 10.1016/j.sleep.2010.02.018. Epub 2010 Nov 18.
- Grønli J, Soulé J, Bramham CR. Sleep and protein synthesis-dependent synaptic plasticity: impacts of sleep loss and stress. Front Behav Neurosci. 2014 Jan 21;7:224. doi: 10.3389/fnbeh.2013.00224. eCollection 2013. Review.
- Meerlo P, Koehl M, van der Borght K, Turek FW. Sleep restriction alters the hypothalamic-pituitary-adrenal response to stress. J Neuroendocrinol. 2002 May;14(5):397-402.
- Xie Z, Chen F, Li WA, Geng X, Li C, Meng X, Feng Y, Liu W, Yu F. A review of sleep disorders and melatonin. Neurol Res. 2017 Jun;39(6):559-565. doi: 10.1080/01616412.2017.1315864. Epub 2017 May 1.
- Lomeli HA, Pérez-Olmos I, Talero-Gutiérrez C, Moreno CB, González-Reyes R, Palacios L, de la Peña F, Muñoz-Delgado J. Sleep evaluation scales and questionaries: a review. Actas Esp Psiquiatr. 2008 Jan-Feb;36(1):50-9. Review.
- Dodds KL, Miller CB, Kyle SD, Marshall NS, Gordon CJ. Heart rate variability in insomnia patients: A critical review of the literature. Sleep Med Rev. 2017 Jun;33:88-100. doi: 10.1016/j.smrv.2016.06.004. Epub 2016 Jun 28. Review.
- McCall WV. Cognitive behavioral therapy for insomnia (CBT-I): What is known, and advancing the science by avoiding the pitfalls of the placebo effect. Sleep Med Rev. 2018 Apr;38:1-2. doi: 10.1016/j.smrv.2017.05.001. Epub 2017 May 5.
- Shergis JL, Ni X, Jackson ML, Zhang AL, Guo X, Li Y, Lu C, Xue CC. A systematic review of acupuncture for sleep quality in people with insomnia. Complement Ther Med. 2016 Jun;26:11-20. doi: 10.1016/j.ctim.2016.02.007. Epub 2016 Feb 18. Review.
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- Lozano López C, Mesa Jiménez J, de la Hoz Aizpurúa JL, Pareja Grande J, Fernández de Las Peñas C. Efficacy of manual therapy in the treatment of tension-type headache. A systematic review from 2000-2013. Neurologia. 2016 Jul-Aug;31(6):357-69. doi: 10.1016/j.nrl.2014.01.002. Epub 2014 May 22. Review. English, Spanish.
- Schmid A, Brunner F, Wright A, Bachmann LM. Paradigm shift in manual therapy? Evidence for a central nervous system component in the response to passive cervical joint mobilisation. Man Ther. 2008 Oct;13(5):387-96. doi: 10.1016/j.math.2007.12.007. Epub 2008 Mar 3.
- Shi X, Rehrer S, Prajapati P, Stoll ST, Gamber RG, Downey HF. Effect of cranial osteopathic manipulative medicine on cerebral tissue oxygenation. J Am Osteopath Assoc. 2011 Dec;111(12):660-6.
- Veqar Z, Hussain ME. Validity and reliability of insomnia severity index and its correlation with pittsburgh sleep quality index in poor sleepers among Indian university students. Int J Adolesc Med Health. 2017 Jan 7;32(1). pii: /j/ijamh.2020.32.issue-1/ijamh-2016-0090/ijamh-2016-0090.xml. doi: 10.1515/ijamh-2016-0090.
- Curtis BJ, Williams PG, Jones CR, Anderson JS. Sleep duration and resting fMRI functional connectivity: examination of short sleepers with and without perceived daytime dysfunction. Brain Behav. 2016 Sep 15;6(12):e00576. doi: 10.1002/brb3.576. eCollection 2016 Dec.
- Jakel A, von Hauenschild P. Therapeutic effects of cranial osteopathic manipulative medicine: a systematic review. J Am Osteopath Assoc. 2011 Dec;111(12):685-93.
- Hurley DA, Eadie J, O'Donoghue G, Kelly C, Lonsdale C, Guerin S, Tully MA, van Mechelen W, McDonough SM, Boreham CA, Heneghan C, Daly L. Physiotherapy for sleep disturbance in chronic low back pain: a feasibility randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Apr 16;11:70. doi: 10.1186/1471-2474-11-70.
- Levendowski DJ, Popovic D, Berka C, Westbrook PR. Retrospective cross-validation of automated sleep staging using electroocular recording in patients with and without sleep disordered breathing. Int Arch Med. 2012 Jun 25;5(1):21. doi: 10.1186/1755-7682-5-21.
- Short NA, Allan NP, Raines AM, Schmidt NB. The effects of an anxiety sensitivity intervention on insomnia symptoms. Sleep Med. 2015 Jan;16(1):152-9. doi: 10.1016/j.sleep.2014.11.004. Epub 2014 Nov 25.
- Jackowska M, Dockray S, Endrighi R, Hendrickx H, Steptoe A. Sleep problems and heart rate variability over the working day. J Sleep Res. 2012 Aug;21(4):434-40. doi: 10.1111/j.1365-2869.2012.00996.x. Epub 2012 Feb 7.
- Toro-Velasco C, Arroyo-Morales M, Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland JA, Barrero-Hernandez FJ. Short-term effects of manual therapy on heart rate variability, mood state, and pressure pain sensitivity in patients with chronic tension-type headache: a pilot study. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Sep;32(7):527-35. doi: 10.1016/j.jmpt.2009.08.011.
- Cutler MJ, Holland BS, Stupski BA, Gamber RG, Smith ML. Cranial manipulation can alter sleep latency and sympathetic nerve activity in humans: a pilot study. J Altern Complement Med. 2005 Feb;11(1):103-8. doi: 10.1089/acm.2005.11.103.
- Miana L, Bastos VH, Machado S, Arias-Carrion O, Nardi AE, Almeida L, Ribeiro P, Machado D, King H, Silva JG. Changes in alpha band activity associated with application of the compression of fourth ventricular (CV-4) osteopathic procedure: a qEEG pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):291-6. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.10.002. Epub 2012 Nov 16.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
25. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/302
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Pandemien har forsinket færdiggørelsen af undersøgelsen, og der er ikke foreslået nogen offentliggørelsesdato for oplysningerne
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Osteopatisk medicin
-
New York Institute of TechnologyTrukket tilbage
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAfsluttetParkinsons sygdom og Pisa syndromItalien
-
National Center for Complementary and Integrative...AfsluttetTemporomandibulære ledlidelserForenede Stater
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...Beijing Municipal Science & Technology CommissionUkendtAvanceret tyktarmskræft | Traditionel kinesisk medicinKina
-
Aalborg University HospitalAfsluttetGraves sygdom | Hyperthyroidisme
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanTrukket tilbageRheumatoid arthritis | Systemisk lupus erythematosus | Systemisk sklerose | Tørre øjne syndrom | Sjögrens syndrom | Ankyloserende spondylitisTaiwan
-
Xijing HospitalRekruttering
-
University of Illinois at ChicagoDuke University; Baylor Research Institute; RTI International; Agency for Healthcare...AfsluttetÆldre patienter | Kronisk sygdom | Bivirkninger | MedicineringsfejlForenede Stater
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineAfsluttetDemens | Alzheimers sygdomKina
-
Malahat AmaniAfsluttetPatientaccept af sundhedsplejeIran, Islamisk Republik