Zlepšují vzdělávací digitální filmy výsledky pacientů s CHOPN?
Dosahují pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí zapojením se vzdělávacích filmů vedle plicní rehabilitace ke zlepšení zdraví?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) označuje skupinu plicních stavů charakterizovaných zánětem dýchacích cest, obstrukcí malých dýchacích cest a progresivní ztrátou funkce plic. V Anglii a Walesu je diagnostikováno 900 000 lidí s CHOPN, ale s přihlédnutím k nedostatečné diagnóze by skutečná prevalence mohla být 1,5 milionu. Pacienti jsou rozsáhlí uživatelé zdravotní péče, kde je CHOPN druhou nejčastější příčinou urgentního příjmu do nemocnice ve Spojeném království s přímými náklady National Health Service přes 800 milionů liber ročně. Programy plicní rehabilitace (PRP) mají za cíl poskytovat vzdělávání a podporu pacientům a zároveň zlepšovat klinické výsledky, avšak návštěvnost těchto programů může být nízká.
Tato studie si klade za cíl vyzkoušet sérii digitálních filmů zaměřených na poučení pacientů o jejich stavu z pohodlí jejich domova. Přibližně 80 pacientů způsobilých pro PR bude přiděleno do experimentálního stavu, aby obdrželi sérii 10 digitálních filmů vedle jejich standardní 7týdenní PR, pouze pro příjem 10 digitálních filmů, nebo do kontrolního stavu ve formě standardního PR (žádný digitální filmy). Výsledky, jako je návštěvnost PR, přijetí do nemocnice, kvalita života (QoL), znalosti o nemoci, uspokojení psychologických potřeb a motivace budou měřeny před a po. Analýza těchto dat mezi experimentálními a kontrolními podmínkami před intervencí poskytne užitečné informace o účinnosti předpisu digitálního filmu jako doplňku k obvyklému PR nebo samostatně, a roli, kterou může hrát, je povzbuzení návštěvnosti PR.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Carmarthenshire
-
Carmarthen, Carmarthenshire, Spojené království, SA31 2AF
- Glangwilli Hospital
-
Llanelli, Carmarthenshire, Spojené království, SA14 8QF
- Prince Phillip Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Způsobilý pro plicní rehabilitaci v Hywel Dda University Health Board.
Kritéria vyloučení:
- Neochota nebo neschopnost dát informovaný souhlas
- očekávaná životnost kratší než 6 měsíců
- nestabilní kardiovaskulární onemocnění, demence, rakoviny jiné než nemelanomové rakoviny kůže
- jakýkoli stav, který pacientům znemožňuje používat notebooky nebo mobilní telefony (např. slepý, hluchý)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
|
10 krátkých digitálních filmů využívajících teorii sebeurčení s cílem zvýšit sebeovládání pacientů
PR se řídí pokyny National Institute for Clinical Excellence a poskytuje 14 sezení po dobu 7 týdnů s využitím multidisciplinárního přístupu
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
|
PR se řídí pokyny National Institute for Clinical Excellence a poskytuje 14 sezení po dobu 7 týdnů s využitím multidisciplinárního přístupu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zapojení pacienta
Časové okno: 10 týdnů
|
Úroveň, na které pacienti v intervenčním rameni sledují digitální filmy
|
10 týdnů
|
|
Adherence pacienta
Časové okno: 10 týdnů
|
Úroveň, na které pacienti navštěvují sezení plicní rehabilitace
|
10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti o nemoci
Časové okno: 10 týdnů a 6 měsíců
|
Skóre v Bristolském dotazníku znalostí o CHOPN
|
10 týdnů a 6 měsíců
|
|
Využití služby
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Počet návštěv praktického lékaře a hospitalizací
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Psychologické sebeřízení
Časové okno: 10 týdnů a 6 měsíců
|
Skóre pacientů v dotazníku teorie sebeurčení upravené tak, aby bylo relevantní pro CHOPN
|
10 týdnů a 6 měsíců
|
|
Pochopení sebeřízení CHOPN
Časové okno: 10 týdnů a 6 měsíců
|
Skóre v dotazníku Understanding COPD self-management
|
10 týdnů a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Liam Knox, Aberystwyth University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10203918b3002e6f1be4a19987
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .