Účinnost fluoridové zubní pasty ClōSYS® Sensitive a oplachovacího režimu ClōSYS® Sensitive na MGI, PI a BOP

Kritéria pro zařazení:

• Subjekty jsou ve věku od 18 do 80 let
• Subjekty mají minimálně 20 stálých zubů, s výjimkou třetích stoličk
• Subjektům byla diagnostikována gingivitida nebo parodontitida (Stadia I a II jsou založeny na úrovni CAL a kostní ztrátě (BL). Diagnóza je Stádium I, pokud: (a) BL je menší než 15 % a (b) CAL je mezi 1-2 mm. Diagnóza je stádium II, pokud: (a) BL je mezi 15 % a 33 % a (b) CAL je mezi 3-4 mm)
• Subjekty vykazují krvácení po sondování na >20 % míst
• Subjekt je sledován každé 3 měsíce za účelem rutinní dentální profylaxe/periodontální údržby
• Subjekty nemají významnou zdravotní anamnézu nebo metabolická onemocnění (diabetes s A1C ≥ 7,0, těhotenství)
• Subjekt je v současné době nekuřák nebo přestal kouřit alespoň 6 měsíců před zápisem
• Subjekt souhlasí s tím, že se zdrží používání následujících produktů: Peridex®, PerioGuard®, Listerine®, Cepacol®, oplach Crest Pro-Health®, oplach Colgate Total®, zubní pasta Colgate Total®, zubní pasta Crest Pro Health® nebo jakýkoli generický ekvivalent při účasti na této studii. Alkohol není aktivní složkou žádného přípravku na ústní vodu a nevyvolává významný antibakteriální účinek
• Subjekt je schopen číst a poskytnout písemný informovaný souhlas
• Subjekt je schopen dodržovat ústní a/nebo písemné pokyny, provádět procedury ústní hygieny a vracet se do testovacího zařízení ke stanoveným studijním zkouškám
• Subjekt souhlasí s tím, že během studie nebude podstupovat zubní "čištění" (profylaxi).
• Subjekt musí mít trvalé bydliště v Arizoně

Kritéria vyloučení:

• Subjekt má významnou zdravotní anamnézu nebo špatně kontrolovaný/nekontrolovaný diabetes (jak je definováno výše)
• Subjekt je těhotný
• Subjekt má zdravotní stav, který vyžaduje premedikaci antibiotiky před zubním ošetřením
• Subjekt bral antibiotika do 1 měsíce od zařazení do studie
• Subjekt, který užívá více léků a/nebo bylinné a dietní doplňky, o nichž je známo, že mění krvácení a vykazuje/hlásí spontánní krvácení z dásní
• Subjekt užívá léky, které mohou ovlivnit výsledky studie (např. antibiotika, steroidy, imunosupresiva, vysoké dávky aspirinu (325+ mg/den), chemoterapie a/nebo radiační terapie rakoviny).
• Subjekt je současný kuřák
• Subjekt měl v anamnéze nechirurgickou nebo chirurgickou parodontální terapii do 6 měsíců od účasti ve studii
• Subjekt má paradentózu stadia III nebo IV, stupeň B nebo C
• Subjekt v současné době užívá nebo v posledních 28 dnech užíval jiný hodnocený lék nebo se účastnil jiných výzkumných studií, které mohou ovlivnit výsledky studie
• Subjekt neměl čištění zubů během šesti měsíců před začátkem studie