- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05260502
Vztah mezi objemem mozku a smyslovou integrací u autistické poruchy a poruchy pozornosti a hyperaktivity.
18. února 2022 aktualizováno: Amira Moheb, Assiut University
Vztah mezi objemem mozku a smyslovou integrací u dětí a dospívání s poruchou pozornosti s hyperaktivitou a poruchou autistického spektra.
Vztah mezi objemem mozku a senzorickou integrací u dětí a dospívání s poruchou pozornosti s hyperaktivitou a poruchou autistického spektra; srovnávací studie
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Detekce vzoru senzorické dezintegrace u dětí s autismem a poruchou pozornosti s hyperaktivitou a adolescentů.
Také zjistěte vztah mezi změnami v mozku a smyslovou dezintegrací v každé skupině.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
105
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Amira Mohammed Moheb, assistant lecturer
- Telefonní číslo: 01064093337
- E-mail: amiramoheb1992@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Alaa El-Dien Mohamed Darwish, professor
- Telefonní číslo: 01005279326
- E-mail: Assiutbird25@yahoo.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Byli zahrnuti muži i ženy.
Věk se pohybuje od 6-18 let.
Popis
Kritéria pro zařazení .Diagnostika poruch autistického spektra /ADHD ověřena a potvrzena klinicky.
. Ochota rodičů nebo pečovatelů zúčastnit se studie.
Kritéria vyloučení:
.Děti s inteligenčním kvocientem pod 70. .Děti s anamnézou nebo současným užíváním návykových látek. .Děti se zdravotním nebo jiným neurologickým onemocněním. .Děti s předčasným porodem v anamnéze (protože objem mozku je nižší než předčasný porod).
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Autistické děti
magnetická rezonance mozku pro autistické děti
|
|
děti s poruchou pozornosti a hyperaktivitou
magnetická rezonance mozku pro poruchy pozornosti s hyperaktivitou děti
|
|
Normální děti
magnetická rezonance mozku pro normální děti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
smyslová dezintegrace u neurovývojových poruch
Časové okno: 2 roky
|
Odhadněte prevalenci problémů se smyslovou dezintegrací mezi studijními skupinami a rozlište vzorec problémů se smyslovou dezintegrací mezi studijními skupinami.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gourley L, Wind C, Henninger EM, Chinitz S. Sensory Processing Difficulties, Behavioral Problems, and Parental Stress in a Clinical Population of Young Children. J Child Fam Stud. 2013 Oct 1;22(7):912-921. doi: 10.1007/s10826-012-9650-9.
- Al-Heizan MO, AlAbdulwahab SS, Kachanathu SJ, Natho M. Sensory processing dysfunction among Saudi children with and without autism. J Phys Ther Sci. 2015 May;27(5):1313-6. doi: 10.1589/jpts.27.1313. Epub 2015 May 26.
- Schaaf RC, Lane AE. Toward a Best-Practice Protocol for Assessment of Sensory Features in ASD. J Autism Dev Disord. 2015 May;45(5):1380-95. doi: 10.1007/s10803-014-2299-z.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. června 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Trbbvas
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .