- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05261217
Trojrozměrné hodnocení prostoru dýchacích cest po distalizaci u dospělých pomocí pohybového zařízení Carrière (CBCT)
Trojrozměrné vyhodnocení prostoru dýchacích cest po distalizaci u dospělých pomocí pohybového zařízení Carrière: Cone Beam Computed Tomographic Study
Malokluze třídy II je dost možná nejnepřetržitějším léčebným problémem, kterému čelí ortodontisté, řeší jen asi 33 % malokluzí. souvislost mezi II. malokluzí snížená měření faryngální letecké trasy byla písemně zdůvodněna. Pro řešení této malokluze bylo vyvinuto několik léčebných alternativ, jednou z těchto možností je distalizace maxilárních zad bez extrakční léčby. V roce 2004 představil Luis Carrière další stroj s názvem Carrière Motion. Nicméně dosud RCT v ortodontickém psaní posuzoval dopad těchto strojních prvků na leteckou cestu.
Bod tohoto vyšetření hodnotí dopad tohoto stroje horní letecké trasy CBCT snímků v léčbě post-pubertálních pacientů malokluze zubů II. Blízká zpráva vedená zahrnující 18 členů ve věku od 18 do 30 let. dopady léčby byly posuzovány rentgenologicky pomocí snímků CBCT před post-distalizací po dosažení I spojení. provedené trojrozměrné šetření uvažovat o dopadech distalizace horní letecké trasy. shromážděné informace pak skutečně rozdělily na změny léčby mezi před post-distalizací.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti vybraní z ambulantního centra Ortodoncie Fakulty ústní stomatologie Univerzity Suezského průplavu. Výzkumný etický výbor Fakultní orální zubní lékařství Univerzity Suezského průplavu toto šetření podpořil. Pacienti poučení o metodice ukazovali logické, oživené nahrávky.
3. Zakládací normy:
Vybraní pacienti se setkali s doprovodnými modely:
a) Dospělí plně trvanlivý chrup dozrál od (18-30). b) Malokluze zubů II začínající od půl jednotky tři čtvrtiny vztah jednotky II recipročně, kde plán léčby vylučoval extrakci v horní křivce.
c) Obyčejná kosterní maxila typická nebo mírná přímá retrognátní dolní čelist. d) Normální nebo plochý vývojový design. e) Všichni pacienti by měli mít velkou čistotu ústní dutiny, měli by souhlasit s inspiračními pokyny, které by poskytovaly rozumnou předpověď.
f) Absence vysunutých třetích čelistních molárů. g) Pacienti by měli být osvobozeni od jakékoli základní nemoci nebo zdravotního stavu.
4. Zákazové modely:
- Soubor pacientů zažije jakékoli skutečné zranění nebo lékařský zákrok nebo ofaciální oblast.
- sklon k sexu.
- Žádné subjekty ortodontické léčby v anamnéze.
- Žádné obstrukční problémy s dýcháním v anamnéze. 5-Metodika: 5.1 Předoperační intervence:
Anamnézový dotazník:
Klinicky naplněné pacienty zakazují všechny pacienty, kteří by mohli zažít nemocné, jakékoli základní onemocnění. Kromě toho pacienti zkontrolovaní odborníkem na ucho nos a hrdlo potvrzují nedostatek jakéhokoli problému s leteckou cestou.
5.2 Zubní anamnéza Klinické vyšetření: Celková dentální anamnéza získaná od každého klinicky analyzovaného tichého pacienta poskytla jak extraorální intraorální hodnocení. kontrolovaní pacienti splňují nedávno zmiňovaná opatření pro začlenění. vybral pacienty, kteří splňovali pravidla, zmiňoval centra parodontologického oddělení pro dodatečné zlepšení čistoty ústní dutiny Kliniky pro případné nezbytné výplně nakonec zmiňovaly oddělení ústní maxilofaciální chirurgie pro extrakci třetích maxilárních molárů v případě jejich úplného vyvržení v dutině ústní.
5.3 Záznamy pacientů: Doprovodné záznamy získané z každého porozumění před nekonečným zásobovacím časem léčby, 5.3.1 Fotografie Pro každý tolerantní svazek 4 extraorální 5 intraorální fotografie pořízené 5.3.2 Modely ortodontické studie Všichni pacienti odevzdali horní dolní otisky s použitím alginátového otiskového materiáluA. vosk wafer chomp dodatečně získán. Otisky odlévané okamžitě s použitím extra tvrdých kamenných modelových základen vhodně orámovaných řízených ortodontických norem 5.3.3 Počítačová tomografie s kuželovým paprskem: Vybraní pacienti podali dvě CBCT vyšetření; jeden předpoužitelný druhý po konečné distalizaci pomocí stroje Carrière Motion. CBCT snímky pořízené s využitím SOREDEX SCANORA 3D přítomného v radiologické ordinaci Fakultní stomatologie Univerzity Suezského průplavu. CBCT vyšetření provádí výrobce podle konvence podobného správce. hranice CBCT sada návrh sestavování
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ismailia, Egypt
- Faculty of Dentistry, Suez Canal University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Malokluze zubů II začínající od půl jednotky tři čtvrtiny vztahu jednotky II recipročně, kde plán léčby vylučoval extrakci v horní křivce.
Obyčejná kosterní maxila typická nebo mírná přímá retrognátní dolní čelist. Normální nebo plochý vývojový design. Všichni pacienti by měli mít velkou čistotu ústní dutiny a pokyny k inspiraci by měly poskytnout rozumnou předpověď.
Absence vysunutých maxilárních třetích molárů. Pacienti by měli být osvobozeni od jakékoli základní nemoci nebo zdravotního stavu.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zařízení motion 3D II
pomocí zařízení Motion 3D II při léčbě ortodontické třídy II
|
Zařízení motion 3D II pro léčbu malokluze třídy II
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počítačová tomografie s kuželovým paprskem
Časové okno: devět měsíců
|
CBCT s nasofaryngeálními dýchacími cestami Objem nosohltanových dýchacích cest Orofaryngeální dýchací cesty Objem orofaryngeálních dýchacích cest Parametry objemu hypofaryngeálních dýchacích cest hypofaryngeálních |
devět měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heba Allah ELghawy, Bachlor, Suez Canal University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 192/2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .