- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05261217
Dreidimensionale Beurteilung des Atemwegsraums nach Distalisation bei Erwachsenen mit der Carrière Motion Appliance (CBCT)
Dreidimensionale Bewertung des Atemwegsraums nach Distalisation bei Erwachsenen mit der Carrière Motion Appliance: Kegelstrahl-Computertomographie-Studie
Malokklusion der Klasse II ist wahrscheinlich das häufigste Behandlungsproblem, mit dem Kieferorthopäden konfrontiert sind, da sie nur etwa 33 % der Malokklusionen betreffen. Verbindung zwischen II Malokklusion verringerte Rachenflugroutenmessungen wurde schriftlich berücksichtigt. Es wurden nur wenige Behandlungsalternativen versucht, um diese Malokklusion anzugehen, eine dieser Möglichkeiten ist die Distalisation des Oberkieferrückens ohne Extraktionsbehandlung. Im Jahr 2004 präsentierte Luis Carrière eine weitere Maschine, die seinen Namen trug, den Carrière Motion-Apparat. Dennoch haben bisher RCT in kieferorthopädischen Schriften die Auswirkungen auf diese Flugroute der Maschinenelemente bewertet.
Der Punkt, an dem diese Untersuchung bewertet, wirkt sich auf diese CBCT-Bilder der oberen Luftfahrtroute bei der Behandlung postpubertärer Patienten mit Zahnfehlstellungen II aus. Near Report Led bestehend aus 18 Mitgliedern im Alter von 18 bis 30 Jahren. Die Auswirkungen der Behandlung wurden radiologisch unter Verwendung von CBCT-Bildern vor und nach der Distalisation bewertet, nachdem die I-Verbindung erreicht wurde. Die durchgeführte dreidimensionale Untersuchung erwägt die Auswirkungen auf die obere Flugroute der Distalisation. Die gesammelten Informationen brachen dann wirklich für Behandlungsänderungen vor und nach der Distalisation zusammen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ausgewählte Patienten aus dem ambulanten Zentrum der Abteilung für Kieferorthopädie, Fakultät für Oralzahnmedizin, Suezkanal-Universität. Research Ethic Committee Faculty Oral Dental Medicine der Suezkanal-Universität unterstützte diese Untersuchung. Patienten, die über die Methodik aufgeklärt wurden, zeigten logische, belebte Aufzeichnungen.
3. Gründungsstandards:
Die ausgewählten Patienten hatten begleitende Modelle getroffen:
a) Erwachsene voll bleibendes Gebiss gereift von (18-30). b) Dental-II-Malokklusion, beginnend bei einer halben Einheit dreiviertel Einheit II-Beziehung reziprok, wobei der Behandlungsplan eine Extraktion in der oberen Kurve ausschloss.
c) Ein gewöhnlicher skelettartiger Oberkiefer, typischer oder sanfter, direkt retrognather Unterkiefer. d) Normales oder flaches Entwicklungsdesign. e) Alle Patienten sollten eine gute Mundhygiene haben, wenn die Inspirationsanweisungen eine vernünftige Prognose geben.
f) Fehlen ausgeworfener oberer dritter Molaren. g) Die Patienten sollten von allen Grunderkrankungen oder Beschwerden befreit sein.
4. Verbotsmodelle:
- Patienten setzen Erfahrungen mit echten Verletzungen oder medizinischen Eingriffen im orofazialen Bereich.
- sexuelle Neigung.
- Keine Geschichte kieferorthopädische Behandlung Themen.
- Keine Probleme mit obstruktiver Atmung in der Anamnese. 5-Methodik: 5.1 Präoperative Intervention:
Ein Fragebogen zur Anamnese:
Ein klinisch gefüllter Patientenkreis schließt alle Patienten aus, bei denen möglicherweise negative Auswirkungen auf eine grundlegende Krankheit auftreten. Außerdem bestätigten Patienten, die von Hals-Nasen-Ohren-Experten überprüft wurden, dass sie kein Flugroutenproblem haben.
5.2 Klinische Untersuchung der zahnärztlichen Anamnese: Eine vollständige zahnärztliche Anamnese, die von jedem ruhigen Patienten erfasst wurde, wurde klinisch analysiert und sowohl extraoral als auch intraoral beurteilt. Die überprüften Patienten erfüllen die kürzlich genannten Inkorporationsmaßnahmen. wählte Patienten aus, die die Regeln erfüllten, anspielte Parodontalabteilung Zentren für zusätzliche Verbesserung der Mundreinheit Restaurationsabteilung Kliniken für alle notwendigen Füllungen schließlich erwähnte Oral Maxillofazial Surgery Department für die Extraktion dritter Oberkiefermolaren, falls sie vollständig in die Mundhöhle ausgeworfen wurden.
5.3 Patientenakten: Die begleitenden Aufzeichnungen, die von jedem Verständnis vor endloser Behandlungsdauer erworben wurden, 5.3.1 Fotos Für jede tolerante Gruppe werden 4 extraorale 5 intraorale Fotos gemacht 5.3.2 Kieferorthopädische Studienmodelle Alle Patienten reichten obere untere Abdrücke unter Verwendung von Alginat impressionA Material ein. Wax Wafer Chomp zusätzlich erworben. Sofortige Abdrücke unter Verwendung von Modellbasen aus extrahartem Hartgips, die entsprechend den gehandhabten kieferorthopädischen Normen eingerahmt sind. 5.3.3 Kegelstrahl-Computertomographie: Die ausgewählten Patienten reichten zwei DVT-Untersuchungen ein; eine kann vorab verwendet werden, die andere nach Abschluss der Distalisation mit der Carrière Motion-Maschine. CBCT-Bilder, die mit SOREDEX SCANORA 3D erstellt wurden und in der Radiologieabteilung der Fakultät für Zahnmedizin der Suezkanal-Universität vorhanden sind. Die CBCT-Untersuchung wird gemäß der Herstellerkonvention durchgeführt. Grenzen CBCT-Set Vorschlag Zusammenstellung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ismailia, Ägypten
- Faculty of dentistry, Suez Canal university
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Dental-II-Malokklusion beginnend bei einer halben Einheit dreiviertel Einheit II-Beziehung reziprok, wobei der Behandlungsplan eine Extraktion in der oberen Kurve ausschloss.
Ein gewöhnlicher skelettartiger Oberkiefer, typischer oder sanfter, direkt retrognather Unterkiefer. Normales oder flaches Entwicklungsdesign. Alle Patienten sollten eine gute Mundhygiene haben, wenn die Inspirationsanweisungen eine vernünftige Prognose geben.
Fehlen ausgeworfener oberer dritter Molaren. Die Patienten sollten von allen Grunderkrankungen oder Beschwerden befreit werden.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Das Gerät motion 3D II
Verwendung des Motion 3D II-Geräts zur Behandlung von kieferorthopädischen Behandlungen der Klasse II
|
Das motion 3D II Gerät zur Behandlung von Malokklusion der Klasse II
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kegelstrahl-Computertomographie
Zeitfenster: neun Monate
|
CBCT mit Nasopharyngeal Airway Nasopharyngeal Airway Volumen Oropharyngeal Airway Oropharyngeales Atemwegsvolumen Hypopharyngealer Atemweg Parameter des hypopharyngealen Atemwegsvolumens |
neun Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Heba Allah ELghawy, Bachlor, Suez Canal University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 192/2019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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